ЛСД: новые перспективы лечения тревожных расстройств: исследования 2026 года и перспективы одобрения в США

Два заключительных этапа клинических испытаний ЛСД для лечения тревожных расстройств должны завершиться в 2026 году, что может привести к одобрению препарата для лечения этого распространенного психического заболевания.

Два крупных исследования, изучающих потенциал психоделического препарата ЛСД для снижения тревожности, должны завершиться в 2026 году. Ученые настроены оптимистично после успеха препарата на ранней стадии испытаний, что может означать, что лечение станет доступно в США уже в 2027 году.

Генерализованное тревожное расстройство — это распространенное состояние, при котором люди испытывают сильную тревогу по поводу множества различных вещей. Обычно его лечат антидепрессантами и психотерапией, но примерно половина пациентов не реагирует на такое лечение.

Другие психоделические препараты, такие как псилоцибин и MDMA, уже используются для лечения особенно тяжелых случаев депрессии и посттравматического стрессового расстройства в некоторых странах, например, в Австралии и Швейцарии. ЛСД все чаще изучается как средство лечения психических заболеваний, отчасти потому, что исследования показывают, что он вызывает глубокие эмоциональные переживания у некоторых людей и, по-видимому, усиливает способность мозга к перестройке и формированию новых моделей мышления.

В 2025 году в ходе знакового исследования было показано, что однократная высокая доза ЛСД снимает умеренную и сильную тревогу как минимум на три месяца.

В настоящее время проводятся два последующих исследования, основанные на этих результатах, результаты которых ожидаются в 2026 году. В обоих исследованиях участвуют около 200 человек с умеренной и тяжелой тревожностью, которые будут принимать либо ЛСД в виде таблеток, суммарная доза которых составляет 100 микрограммов, либо таблетки-плацебо. Уровень их тревожности будет отслеживаться в течение трех месяцев после дня приема препарата.

Затем, на втором 10-месячном этапе исследования, всем участникам, включая тех, кто изначально принимал плацебо, будет предлагаться ЛСД всякий раз, когда они будут сообщать о достижении определенного порога тревожности по стандартной шкале. Это поможет определить, как долго сохраняется эффект от одной дозы, говорит Дэн Карлин из биотехнологической компании MindMed в Нью-Йорке, который участвовал в исследовании 2025 года и в обоих предстоящих исследованиях.

Ключевое различие между двумя исследованиями заключается в том, что во втором исследовании также участвовала третья группа, принимавшая 50-микрограммовую дозу ЛСД. Исследование 2025 года показало, что эта доза оказывает психоактивное воздействие, например, вызывает галлюцинации, но не снижает тревожность сильнее, чем эффект плацебо. Включение этой группы должно помочь решить одну из главных проблем большинства исследований психоделиков: участники часто не могут определить, принимали ли они препарат.

Участники третьей группы могут понять, что принимали ЛСД, но не будут знать, была ли это доза, необходимая для снижения тревожности, что помогает разграничить эффект плацебо, говорит Сандип Наяк из медицинского центра Бэйвью при Университете Джонса Хопкинса в Мэриленде, который не принимал участия в испытаниях.

Если оба метода дадут положительные результаты, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может одобрить применение ЛСД для лечения тревожных расстройств в США уже в 2027 году, что откроет путь к потенциальному одобрению в Европе и за ее пределами, говорит Карлин.

«Если следующие испытания покажут результаты, хотя бы отдаленно похожие на предыдущие [в 2025 году], то этого должно быть достаточно для FDA», — говорит Борис Хейфец из Стэнфордского университета.

Новые данные, объясняющие, что такое настоящая тревога.

Что же на самом деле представляет собой тревога, десятилетиями оставалось загадкой для ученых. Теперь мы начинаем понимать, как она может возникать из-за сбоев в коммуникации между телом и мозгом.

Как правило, разница в 3-5 баллов по шкале тревожности, используемой командой исследователей, между группами, получавшими плацебо и психоделические препараты, считается достаточной для того, чтобы оказать существенное влияние на жизнь людей, говорит Наяк. Поскольку исследование 2025 года показало разницу примерно в 5 баллов, у следующих исследований есть хорошие шансы достичь этого порога, хотя любые преимущества придется сопоставить с их продолжительностью и возможными побочными эффектами, добавляет он.

Например, если лечение вызывает кратковременный психологический дискомфорт, FDA может счесть это терпимым побочным эффектом, но, вероятно, не сочтет таковым долгосрочный дискомфорт, говорит Наяк. Однако в ходе испытаний 2025 года последнего не наблюдалось.

Но даже если этот подход получит одобрение, вероятно, пройдет несколько лет, прежде чем ЛСД станет широко доступным для лечения тревожных расстройств, говорит Наяк, и даже тогда его, вероятно, будут использовать только после того, как стандартные методы лечения окажутся неэффективными. Это в основном связано с практическими трудностями, такими как необходимость для врачей наблюдать за людьми в течение нескольких часов во время их психоделического состояния, говорит он.

Источник: www.newscientist.com