Компания IO Biotech, все еще не оправившись от отказа FDA, объявила о банкротстве.

Спустя полгода после отказа со стороны FDA и массовых сокращений персонала компания IO Biotech приняла решение окончательно закрыться.

Согласно заявлению, поданному в Комиссию по ценным бумагам и биржам 31 марта, датская биотехнологическая компания прекратила свою деятельность и попрощалась со своими сотрудниками, топ-менеджерами и советом директоров после подачи заявления о банкротстве.

Назначенный судом по делам о банкротстве штата Делавэр управляющий возьмет под контроль компанию и ликвидирует ее активы.

Проблемы компании IO начались всерьез в сентябре прошлого года, после того как FDA посоветовало компании не подавать заявку на одобрение своей противораковой вакцины Cylembio. Решение агентства было вызвано неудачей третьей фазы клинических испытаний, в ходе которой Cylembio не смогла превзойти препарат Keytruda компании Merck & Co. по показателю улучшения выживаемости без прогрессирования заболевания при неоперабельной или метастатической меланоме.

Поскольку показатель выживаемости, достигнутый при применении препарата Cylembio, лишь немного не дотянул до статистически значимого превышения показателя Keytruda, компания IO в то время не отказалась от попыток получить одобрение. Однако последующие взаимодействия между IO и FDA оказались безрезультатными, и компания не раскрыла результаты встречи, запланированной на декабрь.

Когда казалось, что дверь для одобрения Cylembio закрыта, IO отреагировала сокращением штата вдвое и планированием нового испытания терапевтической вакцины для соответствия требованиям регулятора. За этими увольнениями последовало рассмотрение возможности дальнейших сокращений в январе, примерно в то же время, когда онкологическая компания наняла финансового консультанта для изучения стратегических альтернатив.

На конец сентября 2025 года на банковском счету IO находилось около 31 миллиона долларов. До каких-либо сокращений ожидалось, что этих средств хватит только до первого квартала 2026 года.

Закрытие компании IO совпало с днем, когда компания Lipella Pharmaceuticals объявила о подаче заявления о банкротстве. Эта биотехнологическая компания из Питтсбурга разрабатывала противовоспалительный ополаскиватель для полости рта для лечения симптоматического красного плоского лишая, аутоиммунного заболевания, поражающего слизистые оболочки полости рта.

В начале этого месяца также прекратила свою деятельность биотехнологическая компания f5 Therapeutics, специализирующаяся на разработке молекулярных препаратов. Генеральный директор компании сослался на то, насколько «жестокими» были последние несколько лет для биотехнологических компаний на ранних стадиях развития. Первой компанией, похороненной на кладбище биотехнологий в этом году, стала Nido Biosciences, которая решила свернуть свою деятельность после того, как ее препарат на основе малой молекулы для лечения редкого неврологического заболевания не показал результатов во второй фазе клинических испытаний.

Источник: www.fiercebiotech.com