Преодоление опасного пути от лаборатории к рынку

Дебора Борфиц

10 июня 2026 г. | По словам Армона Шареи, доктора философии, основателя и генерального директора Portal Biotechnologies, превращение многообещающих лабораторных идей в коммерчески успешные проекты сопряжено с множеством трудностей, начиная с технических, финансовых и кадровых проблем, связанных с переходом медицинских вмешательств из академической среды в клинические испытания. Более десяти лет назад он успешно создал инновационную платформу клеточной терапии в Массачусетском технологическом институте, извлекши при этом «миллион уроков».

По его словам, по меньшей мере 90% доклинических идей никогда не доходят до фазы клинических испытаний, и аналогичный процент тех, которые доходят, никогда не выходит на рынок. «Чтобы иметь наилучшие шансы на успех, довольно рано нужно смириться с мыслью, что вы, вероятно, отдадите больше, чем получите».

Основателям стартапов также необходимо действовать быстро. «Вероятно, время — это тот ресурс, который люди недооценивают больше всего», — говорит Шарей. «Если вы можете сделать что-то завтра, что обойдется вам в 20 000 долларов, а в следующем месяце — в 5 000 долларов, то вы должны сделать это завтра, если это важно, потому что затраты за этот месяц, вероятно, составят миллион долларов».

А деньги достать непросто. Инвесторы относятся к предпринимателям, ищущим финансирование, «по меньшей мере так же сурово», как это показано в реалити-шоу «Shark Tank» — «просто они не говорят им это в лицо», — говорит Шарей. Но в отличие от «акул», которые обычно заявляют «Я выбываю» на телевизионные презентации, в случае с реальными инвесторами «ответ по умолчанию — нет… в среднем, они хотят сохранить свободу выбора и просто оставаться в игре».

Помимо блестящей оригинальной концепции и бесконечных поисков внешнего капитала, для успешного завершения этого пути часто требуется немало обаяния и стойкости, говорит он. Мнения профессоров-предпринимателей, начинающих и уже состоявшихся стартапов, а также фармацевтических компаний, осуществляющих стратегическое партнерство и приобретения, могут представлять огромную ценность для тех, кто встает на этот путь.

Каждая из этих точек зрения будет представлена в ходе пленарной панельной дискуссии, модератором которой выступит Шарей этой осенью на конференции Discovery on Target в Бостоне. В число участников дискуссии входят: Сангита Бхатия, доктор медицины, доктор философии, профессор Массачусетского технологического института и директор Центра наномедицины в области рака имени Марбла; Крис Элверум, магистр делового администрирования, бывший президент и генеральный директор AIRNA, биотехнологического стартапа, разрабатывающего новый класс генетических лекарств; и Парасту Хошаклаг, доктор философии, соучредитель и генеральный директор GC Therapeutics, биофармацевтического стартапа, разрабатывающего готовые к применению методы лечения на основе стволовых клеток.

Деньги и энергия

По словам Шареи, основным препятствием на пути к успеху в сфере стартапов в области медицинских инноваций является неспособность предсказать, какие лекарственные препараты или механизмы действия будут эффективны в клинических условиях. Сотрудники академических лабораторий ищут признаки технической перспективности своих идей, но из-за неопределенности лишь немногие из тысяч замечательных идей получат финансирование и ресурсы для дальнейшего развития.

Этот технический риск во многом связан с тем, как люди понимают эту сферу и насколько хорошо они умеют представлять свои идеи, продолжает он. «Если это потрясающая идея, но они ужасно ее позиционируют, то очень маловероятно, что у них что-то получится».

Второй фактор — это просто наличие денег и то, попадает ли идея в «горячую зону» — географический регион или рыночную нишу, ориентированную на крупные инвестиции, экономические стимулы или локальное финансирование, — говорит Шарей. Одна из главных опасностей, с которыми сталкиваются предприниматели, только начинающие свой бизнес в академической среде, — это получение первого раунда посевного финансирования, скажем, в размере 5 миллионов долларов.

«Многие инвесторы признают, что есть много перспективных проектов, которые могут остаться нереализованными, потому что они не уверены в возможности привлечения следующего транша финансирования [например, 50 миллионов долларов]», — делится он. «Помимо реализации, приходится немного потрудиться, чтобы убедить людей рискнуть, будь то с финансовой или технической точки зрения».

История SQZ

Задолго до того, как Шарей основал Portal Biotechnologies в 2023 году, он был аспирантом в Массачусетском технологическом институте и занимался поиском нового способа модификации клеток, который потенциально мог бы позволить создать множество новых терапевтических средств. Это стало основой для создания дочерней компании SQZ Biotech, которая за 10 лет привлекла 300 миллионов долларов в виде акционерного финансирования, еще 100 миллионов долларов в виде партнерских средств от Roche, а в 2020 году вышла на биржу.

По словам Шареи, у SQZ было три текущих клинических испытания, некоторые из которых показали многообещающие результаты, а другие — нет. «В конце концов, мы запустили Portal как своего рода версию следующего поколения того, что мы делали раньше… просто поставляли технологию, а другие могли ею пользоваться».

«Вторая попытка была наполовину жульничеством», — шутит он, поскольку команда основателей Portal уже хорошо разбиралась в технологиях и сфере их применения. В прошлом году Агентство перспективных оборонных исследований (DARPA) выделило компании 8 миллионов долларов на создание портативной системы терапии эритроцитами.

Первый опыт с SQZ, ориентированным в большей степени на терапевтические препараты, был «настоящим испытанием», — говорит Шарей. Он и профессора Массачусетского технологического института Клавс Йенсен и Роберт Лангер сочли свою технологию клеточной инженерии чрезвычайно интересной, но было еще слишком рано, чтобы заинтересовать инвесторов в поддержке создания дочерней компании, поэтому первоначально они развивали ее за счет собственных средств и грантов.

В конце концов, к проекту подключились институциональные инвесторы, после чего Roche предоставила первоначальные 45 миллионов долларов наличными, которые с годами выросли до суммы чуть более 100 миллионов долларов. Как только крупная консервативная фармацевтическая компания из Швейцарии сделала серьезную ставку на стартап, это запустило позитивный цикл, вернув изначально неохотно настроенных инвесторов и привлекая еще больше капитала, высококвалифицированных специалистов и клиентов, говорит Шарей.

С технической стороны, по его словам, одна из самых серьезных и нервотрепных опасностей — это определить, когда доклинический пакет достаточно хорош. «Каждый раз, когда вам кажется, что вы продвигаетесь вперед в… лучшей оптимизации вашего будущего лекарства, у вас, вероятно, возникает пять новых вопросов». Хитрость заключается в самоконтроле на каждом этапе принятия решений, «чтобы не зайти в тупик с бесконечным количеством новых вопросов, на которые можно было бы ответить».

Для стартапов «финансовое давление становится своего рода принудительным фактором, который заставляет принимать непростые решения о том, когда результат будет достаточным», — продолжает Шарей. Исследовательские группы фармацевтических компаний могут работать в гораздо более спокойном темпе просто потому, что они могут позволить себе быть менее эффективными.

Смола и зернистость

Стартапы могут разваливаться, и это действительно происходит, исключительно из-за того, что основатели не могут договориться по таким вопросам, как доля собственности компании, степень размывания общего процента владения после следующего инвестиционного раунда или предполагаемый дисбаланс по отношению к вкладу компании-партнера, говорит Шарей. «Иногда люди слишком зацикливаются на попытках оптимизировать результат в долгосрочной перспективе, вместо того чтобы… делать все необходимое для достижения следующей цели и надеяться, что все получится в долгосрочной перспективе». В основном из-за своего характера, «они не могут отказаться от некоторых концептуальных преимуществ».

По его словам, такие люди, как Сангита Бхатия и Роберт Лангер, обладают стойкостью и умом, чтобы справиться с тем, что другим показалось бы непреодолимой трудностью. Они наделены даром привлекать в свои лаборатории лучших специалистов, что, в свою очередь, приводит к самосбывающемуся пророчеству о создании высококачественных научных результатов.

Оба они также очень хорошо умеют представлять и презентовать научные достижения, а также «контекстуализировать научные открытия, чтобы заинтересовать как можно больше людей», — добавляет Шарей. Если поставить перед потенциальным инвестором или партнером двух профессоров с абсолютно одинаковыми взглядами, то победит тот, кто лучше умеет донести клиническую значимость.

Шарей говорит, что наличие отдела лицензирования технологий, помогающего в переходе от лабораторных исследований к коммерческому сектору, безусловно, не помешает, особенно такого «практичного и непринужденного», как тот, что существует в MIT, в отношении создания дочерних компаний. Конечно, именно такой просвещенный подход и привлекает таких людей, как Бхатиа и Лангер, в такие места, как MIT.

«Они не обязательно пытались выжать из MIT каждую последнюю крупицу финансовой выгоды, — говорит Шарей. — Они ставили во главу угла обеспечение дальнейшего развития технологии, в то время как… некоторые другие университеты стремятся максимизировать прибыль… в ущерб компании, которая создавалась, потому что это делало ее финансовое положение неустойчивым».

Зоны выживания

Конечная цель для стартапов — коммерческий успех, и именно здесь бесценен взгляд Криса Элверума. В начале своей карьеры он занимал различные руководящие и стратегические должности в компаниях Novartis, а затем Diagon Therapeutics, Rubius Therapeutics, Turnstone Biologics, SQZ Biotech и AIRNA, и понимает, что долгосрочная цель — это одобрение лекарств и их предоставление пациентам.

К моменту прихода в AIRNA в 2023 году Элверум «хорошо понимал экосистему стартапов» и помог компании развиваться, когда она еще находилась в «долине смерти инноваций», пытаясь привлечь внимание инвесторов, говорит Шарей. AIRNA успешно перешла из ранней стадии разработки в клиническую биофармацевтическую компанию, которая привлекла значительное финансирование и активно тестирует свой ведущий препарат в клинических испытаниях на людях.

Что касается Парасту Хошаклаг, то она находится в том же положении, что и Шарей, когда-то создавшая компанию GC Therapeutics на базе лаборатории Джорджа Черча в Гарвардской медицинской школе и Институте Висса. Хошаклаг и ее соучредители должны были преодолеть этап юности и неопытности, пытаясь убедить людей поддержать их масштабную, но находящуюся на самой ранней стадии идею.

Компания GC Therapeutics, основанная в 2024 году, все еще находится на стадии доклинических исследований, но, по словам Шареи, ей удалось довольно успешно преодолеть сложные этапы привлечения внимания инвесторов и продвижения своих разработок к клиническим испытаниям, хотя и с некоторыми «боевыми шрамами». Биотехнологическая отрасль пережила серьезный спад, который продолжался до начала 2025 года, и инвестиции в клеточную терапию также резко сократились. Тем не менее, компания на сегодняшний день привлекла 75 миллионов долларов в этой пока непопулярной области.

«Как подруга, наблюдающая за ней издалека, я бы сказала, что она определенно хорошо умеет доносить информацию и помогать людям понять, почему они считают, что могут внести большой вклад своей работой», — говорит Шарей. Компания GC Therapeutics управляет судьбой стволовых клеток, используя платформу, специально разработанную для лечения многих заболеваний.

На этапе клинических испытаний риски связаны скорее с данными и дизайном исследования, чем с финансированием и кадровыми вопросами, говорит он. До этого момента речь идет о том, чтобы доводить дела до конца, когда дела идут плохо, и не сворачивать с намеченного пути к подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, «когда есть 20 других дел, которыми можно было бы заняться».

Требуется страсть.

По словам Шареи, любому, кто работает в стартап-индустрии, бывает трудно проявить скромность, когда кажется, что многие другие пользуются их успехом. «Такова природа вещей, и… это того стоит, если они действительно неравнодушны к проекту».

Для студентов, начинающих генеральных директоров и основателей, находящихся в самом разгаре проекта, который им по душе, «это может приносить удовлетворение, независимо от того, как далеко они продвинутся», — добавляет Шарей. Его совет тем, кто «ввязывается в это, потому что им кажется, что это звучит весело… [не делайте этого]».

Реальность такова, что финансирование стартапов, как правило, поступает только тогда, когда крупный игрок на рынке венчурного капитала берет на себя инициативу, а другие следуют за ним, говорит он. В этот момент вероятность того, что терапевтический препарат не дойдет до клинических испытаний, довольно низка, что позволяет легко дать согласие.

По словам Шареи, другой случайный венчурный капиталист, финансирующий точно такую же компанию, технологию и команду, не обладает таким же «звездным фактором». Инвесторы «просто будут сидеть и слушать новости, пока вы не найдете способ заставить их принять решение».

Источник: www.bio-itworld.com