От мозгового имплантата до спутника жизни: Мишель Махарбиз представляет Epia Neuro.

Автор: Эллисон Проффитт

22 апреля 2026 г. | На прошлой неделе Мишель Махарбиз вышел на трибуну с заявлением и извинениями. «Это наш доклад о проекте «Hello World»», — сказал он аудитории во вторник на форуме по биоэлектронной медицине, первой публичной презентации Epia Neuro, компании, занимающейся нейротехнологиями в скрытом режиме, которую он основал вместе с Гилом Мандельбаумом. После многих лет непрерывных частных презентаций инвесторам, сказал Махарбиз, это был первый раз, когда он открыто говорил о своем проекте.

Извинения: выступление будет «немного сумбурным». Затем последовала отчасти презентация компании, отчасти критика отрасли, отчасти заявление о видении и презентация ни много ни мало новой парадигмы того, как интерфейсы «мозг-компьютер» создаются, развертываются и поддерживаются в организме пациентов на протяжении всей жизни.

Выход из тени

Как рассказал Махарбиз, компания Epia Neuro работала втайне около трех лет. Сейчас в ней работают 45 человек, и она поддерживается сочетанием венчурного финансирования и инвестиций фармацевтических компаний. В команду основателей входят Махарбиз, который до 1 апреля этого года занимал должность генерального директора iota Biosciences, компании, занимающейся нейронными интерфейсами, приобретенной Astellas в 2020 году, и Гил Мандельбаум, которому Махарбиз выразил благодарность за терпеливое развитие компании в условиях, когда она оставалась в тени. Компания iota, входящая в состав Astellas, продолжает свою независимую деятельность, проводя клинические испытания и разрабатывая технологию, которую он описал как «новаторскую, работающую и невероятную».

В состав консультативного и научного совета Epia входят доктор Дэвид Лин, доктор Марк Ричардсон, профессор Бернардо Сабатини и другие специалисты из Массачусетской больницы общего профиля, больницы Ленокс-Хилл, больницы Бет-Израиль-Диконесс и других учреждений. Компания, подчеркнул он, «полностью независима» от какой-либо материнской корпорации.

Пациент в центре внимания: история инсульта

Вместо того чтобы начинать с технологий, Махарбиз начал с гипотетического описания пациента. Рассмотрим Сару, сказал он, 58-летнюю архитектора, перенесшую инсульт. После острой фазы она вступает в период реабилитации, который длится от шести до девяти месяцев, но в конечном итоге ее состояние стабилизируется. Те двигательные функции, которые останутся к этому моменту, в значительной степени будут определять ее жизнь до конца жизни.

Компания Epia специализируется на проблемах, связанных с нарушениями функций верхних конечностей после инсульта, состоянием, которое приводит к серьезному ограничению контроля над руками и кистями, что существенно нарушает повседневную жизнь. Махарбиз подсчитал, что примерно 120 000 пациентов в год в Соединенных Штатах достигают описанной им фазы плато после реабилитации, и, возможно, 60 000 из них сразу же могут получить устройство, подобное тому, которое разрабатывает Epia. «Мы создали эту компанию, чтобы решить эту проблему», — сказал он.

Устройство: устанавливается на череп, применяется амбулаторно и рассчитано на длительный срок службы.

Ключевым элементом технологии Epia является нейроинтерфейс, устанавливаемый на череп — имплантируемый за один час и не повреждающий твердую мозговую оболочку (защитную мембрану, окружающую мозг). Махарбиз подчеркнул, что система разработана с нуля с учетом масштабируемости: она должна быть пригодна для использования в любой больнице, а не только в специализированных центрах, и в конечном итоге должна стать амбулаторной процедурой — заявление, которое он признал смелым, но которое, по его словам, заложено в основные технические характеристики устройства.

Имплантат плотно прилегает к коже головы и после установки становится невидимым. Он поддерживает беспроводную запись и чтение, имеет «чрезвычайно длительный» расчетный срок службы и заряжается через носимую гарнитуру. Важно отметить, что он включает в себя опциональную возможность глубокой стимуляции мозга (DBS), хотя Махарбиз подчеркнул, что это второстепенная функция, а не основная составляющая бизнес-предложения.

В процессе реабилитации пациенты используют имплантат в сочетании с простой моторизованной перчаткой, а не с дорогим и громоздким экзоскелетом, сказал он, а с легким устройством, которое при необходимости можно использовать только один раз, предназначенным для повседневной жизни.

Намерение, зарождающееся в разуме, а не в пальцах.

Махарбиз утверждал, что ключевая алгоритмическая идея системы Epia заключается в том, что декодер не пытается считывать отдельные движения пальцев или точные двигательные команды. Он пытается обнаружить намерение — сигнал более высокого порядка, который, по его словам, является более достижимым и более эффективным с клинической точки зрения.

«Система не пытается расшифровать ваш палец или что-то подобное. Она пытается понять сложный контекст». Затем этот сигнал намерения управляет приводами перчатки, абстрагируя сложную вычислительную работу на программный уровень. Система обучается в двухнедельных циклах на протяжении более года, непрерывно изучая уникальные нейронные сигнатуры каждого пациента.

Эта абстракция преднамеренна и, как предположил Махарбиз, имеет стратегическое значение. По мере совершенствования возможностей ИИ в течение следующего десятилетия система, основанная на распознавании намерений, сможет использовать эту технологию без замены оборудования. «Если правильно реализовать нейронную составляющую — эту абстракцию, — то система, которая её поддерживает, сможет, по сути, просто продолжать развиваться вместе с уровнем технологий, окружающих пациента», — сказал он.

Почему именно проживание в домах престарелых, а не реабилитация, является основным видом бизнеса?

Махарбиз утверждал, что построение бизнес-модели вокруг улучшения результатов реабилитации является повторяющейся стратегической ошибкой в области нейротехнологий для лечения инсульта.

«Если ваша цель — улучшение результатов реабилитации, вас ждет очень непростой путь», — сказал он. Разработка дизайна исследования становится сложной задачей; критерии отбора участников плохо определены; клиническое применение неопределенно. Компании, которые пытались использовать этот подход, утверждал он, столкнулись с трудностями не потому, что их технология потерпела неудачу, а потому, что их ценностное предложение было трудно доказать в масштабах.

Подход Epia отличается: основное предложение компании — вспомогательные функции: устройство, которое пациенты будут использовать всю оставшуюся жизнь, чтобы помогать им хватать предметы, двигаться и выполнять повседневные задачи. Это создает предсказуемый и возмещаемый продукт. Терапевтическое вмешательство на основе DBS во время острого периода реабилитации доступно в качестве опции, и Махарбиз сказал, что планы исследований Epia разработаны таким образом, чтобы оценить его эффективность, но бизнес от него не зависит.

«Я могу посмотреть пациенту в глаза и сказать: „Я не знаю, как будет складываться ваше выздоровление в течение следующих шести-девяти месяцев. Но я могу сказать вам, что эта перчатка сделает то, что она делает“».

Масштабная перспектива: от инсульта до когнитивных нарушений

Махарбиз изложил долгосрочные планы компании, выходящие за рамки создания вспомогательного устройства для пациентов, перенесших инсульт.

Представьте, сказал он, что система Epia работает так, как задумано, и Сара, спустя два года после имплантации, использует свою перчатку. Система постоянно изучает сигнатуры её намерений. Теперь, в силу её возраста, а не инсульта, у неё начинают проявляться когнитивные нарушения, провалы в рабочей памяти — ранние признаки нейродегенеративного ухудшения.

Махарбиз утверждал, что система, которая два года училась распознавать двигательные намерения, способна обнаруживать и аномалии в когнитивных намерениях — отклонения от устоявшихся моделей, сигнализирующие о ранней когнитивной дисфункции. А благодаря этому обнаружению появляется инфраструктура для своевременного предоставления ненавязчивых, не требующих больших когнитивных усилий, вмешательств, которые, как показывают исследования, могут существенно замедлить или смягчить снижение когнитивных функций.

«Если у меня есть система, которая работает с этим пациентом и в течение двух лет выявляет намерения… то тот же самый подход… может быть использован для выявления проблем с намерениями, связанных с когнитивными нарушениями».

Эта концепция представляет собой долгосрочный интерфейс для мониторинга работы мозга, который будет сопровождать пациента на протяжении десятилетий и при различных заболеваниях — начиная с инсульта и со временем распространяясь на когнитивные расстройства.

Сроки и путь регулирования

Махарбиз обозначил четкий график ближайших этапов. Первые клинические исследования на людях, как ожидается, начнутся в конце этого года в больнице Ленокс-Хилл в Нью-Йорке. Подача заявки в FDA запланирована на февраль 2027 года, сначала для лечения инсульта, а затем, в скором времени, для лечения когнитивных нарушений.

Он также сделал краткое, но примечательное замечание, отвечая на вопрос о пути потребителя. Он отметил, что если Epia получит одобрение PMA, а заявленные когнитивные свойства устройства будут подтверждены данными исследований, и если устройство будет стоить около 5000 долларов и имплантироваться менее чем за час, люди сами сделают выводы о том, насколько широко оно может быть применено в будущем.

Чем Epia отличается от предыдущих попыток?

После выступления Махарбиза у аудитории возникли вопросы. Когда его прямо спросили о предыдущих попытках в этой области лечения инсульта, включая компанию Northstar Neuroscience, которая, по его словам, потерпела неудачу не из-за неработоспособности технологии, а из-за провального клинического исследования, проведенного в условиях, приближенных к срокам публичной компании, Махарбиз отказался представлять Epia как просто более полную версию того же подхода.

«Речь идёт не о масштабируемости в том смысле, в каком вы это понимаете, — сказал он. — Это нечто более глубокое». По его мнению, компании, ориентированные на улучшение результатов реабилитации, преследуют благородную, но коммерчески неустойчивую цель. Гетерогенность популяции пациентов, перенесших инсульт, сложность демонстрации улучшения в определённый период времени и проблемы с привлечением пациентов — всё это усугубляет ситуацию. Компания Epia, основываясь прежде всего на предложении пожизненной помощи, полностью избегает этой ловушки.

Ещё один вопрос из зала касался того, могут ли менее инвазивные подходы всё ещё улавливать достаточное количество сигналов о намерениях. Махарбиз признал превосходство носимых устройств. «Если носимое устройство или что-то подобное может делать 70% того, что может делать имплантируемое устройство, то носимое устройство всегда будет выигрывать». Но он сказал, что ещё не нашёл такого носимого устройства. Пока он его не найдёт, имплантат остаётся решением.

Источник: www.bio-itworld.com