Компания Pfizer активизировала планы по разработке триспецифического препарата после победы во второй фазе клинических испытаний против экземы.

Компания Pfizer активизирует планы по разработке препарата тилрекимиг после того, как успешная вторая фаза клинических испытаний вселила надежду на то, что этот препарат, применяемый раз в месяц и содержащий триспецифические антитела, сможет конкурировать с одобренными лекарствами от экземы.

Крупная фармацевтическая компания провела сравнительную оценку трех доз тилрекимига, применяемого один раз в месяц и воздействующего на ИЛ-4, ИЛ-13 и тимусный стромальный лимфопоэтин (TSLP), с плацебо у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Как пояснила компания Pfizer в пресс-релизе от 9 марта, в ходе второй фазы клинических испытаний было достигнуто статистически значимое увеличение доли пациентов, у которых размер и тяжесть экземы уменьшились более чем на 75% к 16-й неделе при применении всех трех доз препарата.

В частности, в группах с низкой, средней и высокой дозой 38,7%, 51,9% и 49,4% пациентов, соответственно, достигли отметки EASI-75 с поправкой на плацебо.

Компания Pfizer заявила, что результаты исследований в группах со средними и высокими дозами «убедительно свидетельствуют о потенциально значимых улучшениях одобренных стандартных биологических препаратов для лечения».

Хотя многие фармацевтические компании работали над препаратами от экземы, некоторым из них не удавалось доказать свою эффективность в сравнении с блокбастером Dupixent от Sanofi и Regeneron. Компания Johnson & Johnson отказалась от разработки препарата от дерматита в январе, признав, что ингибитор IL-4 и IL-31 вряд ли добьется успеха в прямом противостоянии с Dupixent.

Хотя к результатам сравнительных исследований следует относиться с осторожностью, сегодняшние данные по тилрекимигу, похоже, не уступают данным по Дупиксенту. В двух исследованиях было показано, что введение Дупиксента каждые две недели позволяет достичь показателя EASI-75 у 51% и 54% пациентов соответственно на 16-й неделе.

Воодушевленная сегодняшними данными, компания Pfizer заявила, что ускоряет свои планы по разработке препарата тилрекимиг, и начало третьей фазы исследования атопического дерматита ожидается в этом году.

«Мы воодушевлены предварительными результатами второй фазы клинических испытаний тилрекимига, которые показывают, что сочетание мощного ингибирования путей IL-4/13 и TSLP потенциально может обеспечить повышение эффективности по сравнению со стандартным лечением атопического дерматита», — заявил в пресс-релизе Майк Винсент, доктор медицинских наук, главный специалист по воспалительным процессам и иммунологии в компании Pfizer.

«Мы планируем продвинуть масштабную программу клинических исследований тилрекимига, потенциально первого в своем классе триспецифического антитела, разработанного в компании Pfizer, для лечения атопического дерматита и других воспалительных заболеваний, опосредованных Th2-клетками, включая астму и ХОБЛ», — добавил Винсент.

Что касается безопасности, компания Pfizer заявила, что тилрекимиг хорошо переносится, а частота нежелательных явлений «сопоставима с плацебо». Наиболее распространенными нежелательными явлениями были инфекции и инвазии, заболевания кожи и подкожной ткани, а также общие расстройства и реакции в месте введения.

Компания Pfizer уже проводит исследования тилрекимига в рамках фазы 2 при астме, а также исследования фазы 2b/3 при хронической обструктивной болезни легких. В сегодняшнем пресс-релизе компания сообщила, что протестировала высокую дозу тилрекимига вместе с другим разработанным ею триспецифическим препаратом, омпекимигом, при атопическом дерматите. По данным Pfizer, как тилрекимиг, так и омпекимиг, ингибирующий ИЛ-4, ИЛ-13 и ИЛ-33, достигли основной цели исследования.

Одним из преимуществ тилрекимига как триспецифического препарата является то, что помимо ингибирования двух типов интерлейкинов, он также воздействует на TSLP. И TSLP, и различные белки интерлейкина высвобождаются в организме в ответ на аллергены, вирусы, загрязнение окружающей среды и механические раздражители.

В прошлом месяце компания Generate:Biomedicines провела IPO на сумму 400 миллионов долларов для финансирования третьей фазы клинических испытаний своего антитела против TSLP, а антагонист TSLP от Upstream Bio продемонстрировал снижение обострений астмы, аналогичное эффекту препарата Tezspire, во второй фазе клинических испытаний.

Источник: www.fiercebiotech.com