Компания Butterfly Network первой в США получила разрешение на использование своего инструмента для определения гестационного возраста методом ультразвукового исследования (POCUS) — Medical Device Network
Инструмент компании Butterfly Network для определения гестационного возраста (ГВ) получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), что делает этого специалиста по ультразвуковой диагностике у постели больного первой компанией, получившей разрешение на продажу на рынке США инструмента для оценки ГВ.
Встроенный в портативную ультразвуковую систему Butterfly инструмент компании использует метод «слепого сканирования» на основе искусственного интеллекта (ИИ) для оценки гестационного возраста менее чем за две минуты. По данным Butterfly, инструмент был обучен на более чем 21 миллионе изображений, полученных от пациентов с различными демографическими характеристиками и в разных условиях оказания медицинской помощи, что позволяет ему предоставлять «стабильные результаты у пациентов на сроке от 16 до 37 недель, эквивалентные оценке гестационного возраста на основе биометрии, проводимой врачом-сонографистом».
Компания Butterfly также подчеркнула, что ее инструмент генетического анализа разработан для минимизации вариабельности результатов, зависящей от пользователя, и обеспечения быстрых результатов за счет устранения необходимости в захвате изображений, их интерпретации или фетальных биометрических измерениях.
Компания Butterfly заявила, что система POCUS с инструментом GA, уже используемая в Малави и Уганде благодаря инициативе, частично финансируемой грантом Фонда Гейтса, получит одобрение FDA, что позволит ускорить внедрение системы POCUS в других регионах Африки к югу от Сахары, а также в США.
Стив Кэшман, главный коммерческий директор Butterfly, прокомментировал: «Инструмент GA разработан для решения трех важнейших задач: ускорение принятия решений в экстренных ситуациях, когда гестационный возраст неизвестен; расширение доступа в странах, где материнская и младенческая смертность остается высокой; и улучшение доступа к пренатальному ультразвуковому исследованию в сельских районах США, куда пациентам в противном случае пришлось бы ехать несколько часов».
«В конечном счете, речь идет о том, чтобы помочь врачам действовать быстрее, раньше и с большей уверенностью в критические моменты и в любых условиях».
Гестационный возраст (ГА) — это стандартный показатель срока беременности, который помогает врачам планировать ключевые пренатальные обследования, выявлять осложнения на ранних стадиях, определять тактику лечения и улучшать результаты для матерей и младенцев.
Однако для сообществ, сталкивающихся с социально-экономическими барьерами и отсутствием доступа к базовым протоколам акушерской визуализации, установить этот показатель может быть сложно. Исследования показывают, что в США почти половина сельских районов не имеет доступа к больничным акушерским услугам. Между тем, 92% случаев материнской и младенческой смертности в мире приходится на страны с низким и средним уровнем дохода, и многие из них можно было бы предотвратить при наличии доступа к базовой визуализации и более раннем вмешательстве.
Узнайте больше с GlobalData
-
Отчеты
Инновации в здравоохранении: система получения изображений для КТ-ангиографии.
Узнайте больше с GlobalData
Золотой стандарт бизнес-аналитики.
Узнать больше
Источник: www.medicaldevice-network.com
Оцените материал: