Компания Bayer получила расширенное разрешение FDA на использование инъектора контрастного вещества для МРТ — Medical Device Network
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило разрешение на использование системы для введения препаратов в магнитно-резонансную томографию (МРТ) компании Bayer, что позволит расширить область ее применения на более широкий спектр МРТ-сканеров.
Препарат Medrad MRXperion, используемый для введения контрастных веществ и физиологического раствора во время диагностических процедур МРТ, получил расширенное разрешение FDA, которое обновляет заявленную совместимость по напряженности магнитного поля, позволяя использовать его с МРТ-сканерами, работающими с магнитными полями до 7 Тл (Тесла) включительно.
Разрешение FDA также подтверждает совместимость инъекционной системы с интерфейсом сканирования изображений Bayer Imaging Scanner Interface 2 (ISI2). Немецкая компания ожидает, что внедрение совместимости с I2I2, аппаратно-программным модулем связи для синхронизации обмена данными между инъекционной системой и МРТ-сканером, упростит координацию МРТ-исследований и повысит эффективность работы в кабинете МРТ.
Джилл Карбон, вице-президент и руководитель направления радиологии в Северной Америке компании Bayer, заявила: «MRXperion уже зарекомендовал себя как надежный продукт, обеспечивающий высокое качество изображения в клинических условиях, и это разрешение подтверждает и расширяет его устоявшуюся репутацию как гибкого решения, поддерживающего скоординированные и эффективные рабочие процессы в системах МРТ».
Препарат Medrad MRXperion компании Bayer входит в сегмент радиологии, входящий в фармацевтическое подразделение компании. В 2025 году этот сегмент принес 2,21 млрд евро (2,56 млрд долларов США) к общей выручке подразделения в размере 17,8 млрд евро, что представляет собой рост на 9% по сравнению с предыдущим годом. При этом общая выручка Bayer за 2025 год составила около 45,6 млрд евро.
Контрастные вещества и контрастные препараты используются для улучшения видимости крови и перфузии в тканях. Анализ GlobalData показывает, что мировой рынок инъекторов контрастных веществ растет со среднегодовым темпом роста (CAGR) в 7,5% и, по прогнозам, достигнет 2,8 млрд долларов США в 2035 году по сравнению с 1,36 млрд долларов США в 2025 году.
GlobalData Strategic Intelligence: Тарифы США меняются — будете ли вы реагировать или предвидеть изменения?
Не позволяйте изменениям в политике застать вас врасплох. Будьте начеку, используя данные в режиме реального времени и экспертный анализ.
GlobalData. Узнайте больше о стратегической разведке.
Согласно рыночной модели GlobalData, в 2025 году компания Bayer занимала 40% рынка инъекционных контрастных веществ в США, немного отставая от Bracco Imaging, чья рыночная доля составляла 47,5%. Однако в глобальном масштабе Bayer лидировала на рынке в 2025 году с долей в 41,3%, опередив Bracco, занимавшую второе место с долей в 26,9%.
Источник: www.medicaldevice-network.com
Оцените материал:
