Новейшее устройство ЭЭГ от компании Zeto получило разрешение FDA 510(k) на амбулаторное использование.

Компания Zeto, производящая мониторы мозговой активности для отделений неотложной помощи, получила третье разрешение FDA на использование устройства ЭЭГ. Последнее предназначено для использования в амбулаторных клиниках или дома.

Устройство, получившее название New Wave, предназначено для кратковременной записи продолжительностью до 2,5 часов с помощью гарнитуры с 21 мягким электродом в паре с компактным диктофоном. Система собирает синхронизированное видео и аудио, а также дополнительные сигналы, такие как ЭКГ, ЭОГ и ЭМГ, и другие показатели здоровья мозга, говорится в пресс-релизе компании от 2 апреля.

По словам компании, портативность устройства призвана решить давнюю проблему в США, где пациенты могут ждать приема для проведения ЭЭГ неделями из-за нехватки специалистов по ЭЭГ, что задерживает последующее лечение.

«Мы прислушались к потребностям неврологов и разработали систему, которая помогает клиникам расширить доступ к ЭЭГ, решить проблемы с нехваткой персонала и улучшить качество обслуживания пациентов», — заявил в пресс-релизе Флориан Стрельзик, генеральный директор Zeto.

Два года назад компания представила свою систему ONE, разработанную для отделений интенсивной терапии, отделений неотложной помощи и транспортировки пациентов. Как New Wave, так и ONE работают на облачной платформе, обеспечивающей удаленный доступ.

Другой одобренный FDA прибор для ЭЭГ от компании Zeto — это WR19.

В январе компания Naox Technologies получила разрешение FDA на использование, как она заявила, первого внутриушного устройства ЭЭГ, устраняющего необходимость в сложных электродах, крепящихся к коже головы, которые долгое время использовались для мониторинга мозговой активности.

Источник: www.fiercebiotech.com