Компания Takeda разрывает партнерство по проекту Denali и возвращает активы, связанные с деменцией, в рамках реструктуризации.

Компания Takeda расторгла партнерское соглашение с Denali Therapeutics по разработке нейропрепаратов в связи с масштабной реструктуризацией японской фармацевтической компании, сопровождающейся значительными сокращениями штата.

Согласно заявлению, поданному в Комиссию по ценным бумагам и биржам от 3 апреля, компания Takeda вернула компании Denali препарат DNL593, предназначенный для лечения деменции.

Первоначально компании объединились в 2018 году для совместной разработки до трех новых препаратов для лечения нейродегенеративных заболеваний. Позже Takeda воспользовалась опционом по этой сделке на перспективный препарат от болезни Альцгеймера, но после того, как FDA отклонило клинические планы партнеров, дуэт отказался от этого актива.

После расторжения сделки по DNL593 у Denali больше нет партнерских активов или сотрудничества с Takeda, подтвердил представитель Denali изданию Fierce Biotech.

Согласно представленным документам, решение компании Takeda вернуть препарат DNL593 было исключительно стратегическим и не было вызвано опасениями по поводу безопасности или эффективности.

«Мы рады вернуть себе полное право собственности на DNL593 и с нетерпением ждем возможности самостоятельно продвигать эту экспериментальную терапию для лечения лобно-височной деменции, вызванной гранулином (FTD-GRN)», — заявил представитель Denali изданию Fierce. «Мы планируем опубликовать результаты текущей фазы 1/2 клинических испытаний DNL593 к концу 2026 года».

Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 85 человек. У сорока из этих участников диагностирована лобно-височная деменция с мутацией гена GRN, и, согласно пресс-релизу Denali от 3 апреля, препарат DNL593 пока демонстрирует признаки того, что он может достигать головного мозга без серьезных проблем с безопасностью.

В настоящее время не существует одобренных методов лечения, замедляющих прогрессирование FTD-GRN, добавил представитель.

Компания Denali недавно начала коммерческую деятельность в сфере биофармацевтики: в прошлом месяце препарат тивиденофусп альфа, разработанный этой биотехнологической компанией из района залива Сан-Франциско и имеющий торговое название Avlayah, был одобрен для лечения синдрома Хантера. Avlayah — это первая одобренная терапия, способная бороться с когнитивными нарушениями, связанными с синдромом Хантера, редким заболеванием, при котором нарушение клеточного метаболизма приводит к токсичному накоплению крупных сахаров.

Тем временем компания Takeda проводит масштабную реорганизацию, которая, как надеется фармацевтическая компания, позволит сэкономить около 1,26 миллиарда долларов к 2028 году. Этот шаг последовал за реорганизацией, объявленной в мае 2024 года, которая должна была повысить операционную прибыль Takeda до более чем 30%.

В рамках нового плана компания Takeda объявила об увольнении 634 сотрудников, работающих в штаб-квартире компании в Кембридже, штат Массачусетс, США. В их число входят 247 сотрудников, работающих в Массачусетсе, и 387 сотрудников в других штатах.

Источник: www.fiercebiotech.com