Как искусственный интеллект сокращает сроки разработки лекарств в Китае

Искусственный интеллект в действии

Как искусственный интеллект сокращает сроки разработки лекарств в Китае

По словам генерального директора Алекса Жаворонкова, компания Insilico Medicine сократила время, необходимое для разработки некоторых лекарственных препаратов, примерно до одного года, объединив искусственный интеллект с лабораторными исследованиями в Китае.

Жаворонков отметил, что самая быстрая программа компании, акции которой котируются на Гонконгской бирже, достигла стадии выбора кандидата за девять месяцев, в то время как типичный срок составляет около 13 месяцев. Он также добавил, что традиционные подходы обычно требуют около четырех с половиной лет для достижения той же стадии.

Представленная хронология охватывает начальные этапы исследования и отбор кандидатов, а не весь процесс вывода препарата на рынок. Клинические испытания, производство и нормативное регулирование остаются отдельными этапами.

Искусственный интеллект сокращает время отбора кандидатов.

Insilico использует генеративный искусственный интеллект для выявления биологических мишеней, разработки потенциальных лекарственных молекул и оценки того, какие соединения следует передать на лабораторные испытания.

Компания заявила, что ее программы обычно достигают стадии доклинического отбора кандидатов в течение 12–18 месяцев после того, как исследователи синтезируют и тестируют от 60 до 200 молекул. Ее рабочий процесс сочетает в себе разработку проектов с помощью искусственного интеллекта, экспертную оценку исследователей и экспериментальную проверку.

Для подтверждения биологической активности и фармакологических свойств соединений, отобранных моделями, по-прежнему необходимы лабораторные эксперименты. Компания Insilico заявила, что ее процесс, поддерживаемый ИИ, позволяет командам определять кандидатов после тестирования меньшего набора синтезированных молекул, хотя она не предоставила прямого сравнения с аналогичными программами, разработанными без использования ИИ.

Компания Insilico сообщила, что с 2021 года разработала 31 доклинический кандидат. Согласно информации о портфеле разработок компании, тринадцать программ получили разрешение на проведение клинических исследований новых лекарственных препаратов, что позволяет им перейти к изучению на людях.

Компания проводит исследования в области искусственного интеллекта в Монреале и Абу-Даби, в то время как большая часть экспериментальной проверки и масштабирования лабораторных разработок осуществляется в Китае. На ее предприятии в Шанхае автоматизированы некоторые этапы отбора биологических проб и скрининга соединений.

Команды за пределами Китая разрабатывают и оценивают модели искусственного интеллекта компании, в то время как исследователи в Шанхае занимаются биологическими испытаниями, скринингом и масштабированием производства.

Жаворонков объяснил частичное сокращение цикла разработки наличием в Китае исследовательской инфраструктуры, операционных затрат и нормативно-правовой среды. Он отметил, что фармацевтические компании, имеющие исследовательские лаборатории в Китае, могут сократить традиционные сроки разработки лекарственных препаратов примерно на два года.

Китай расширил свою деятельность за пределы производства ингредиентов для дженериков и теперь играет более значительную роль в разработке новых лекарств. Международные производители лекарств также сотрудничают с китайскими лабораториями, контрактными исследовательскими организациями, центрами клинических испытаний и биотехнологическими компаниями.

Представитель компании Pfizer заявил, что клинические исследования в Китае могут проводиться в три раза быстрее и примерно вдвое дешевле, чем аналогичные работы в Европе. По данным Reuters, разработка лекарственных препаратов обычно занимает от пяти до семи лет, прежде чем они выйдут на китайский рынок, по сравнению с как минимум восемью-десятью годами на западных рынках.

В 2025 году Китай ввел 30-дневный срок рассмотрения заявок на клинические испытания инновационных лекарственных препаратов класса I. Заявки, требующие консультаций экспертов или содержащие сложные технические вопросы, могут быть рассмотрены в течение 60-дневного срока.

«Сейчас мы конкурируем с китайскими фармацевтическими компаниями по срокам, а с традиционными биотехнологическими компаниями на Западе — по новизне», — сказал Жаворонков.

Компания Insilico заключила соглашения о научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах с фармацевтическими компаниями, включая Eli Lilly и японскую Takeda.

Компания и тайваньская Bora Pharmaceuticals также объявили о предлагаемом стратегическом альянсе, стоимость которого может превысить 2,5 миллиарда долларов, если будут подписаны окончательные соглашения и сотрудничество будет полностью реализовано.

Хотя компания Insilico располагает исследовательскими центрами в Китае, Жаворонков заявил, что более 90% ее выручки поступает от западных фармацевтических компаний. Он не раскрыл, какой объем выручки компания получает в Китае.

По словам Жаворонкова, западные лицензионные соглашения более выгодны для Insilico, поскольку китайская система национального страхования предлагает более низкие ставки возмещения расходов на инновационные лекарственные препараты.

По словам Жаворонкова, компания также ограничивает продажи большей части своего программного обеспечения в Китае из-за геополитических соображений. Она планирует расширить свою исследовательскую деятельность в Шанхае.

Рентосертиб переходит к третьей фазе клинических испытаний.

В июле 2026 года компания Insilico объявила и зарегистрировала III фазу клинических испытаний препарата Рентосертиб. Этот пероральный препарат изучается для лечения идиопатической легочной фиброзы — заболевания, вызывающего прогрессирующее рубцевание легких.

Компания использовала искусственный интеллект для определения биологической мишени препарата, а также для генерации и оптимизации его молекулярной структуры.

В III фазе исследования планируется набрать 320 участников в 47 центрах в Китае. В течение 52 недель будет проводиться сравнение рентосертиба с плацебо, при этом основной конечной точкой будет измерение годовой скорости снижения форсированной жизненной емкости легких, стандартного показателя функции легких.

В момент обновления данных на сайте ClinicalTrials.gov 7 июля, набор участников в исследование был отмечен как еще не начавшийся. Начало набора ожидалось в августе 2026 года, а завершение основного этапа – в октябре 2029 года.

Ранее было завершено небольшое исследование IIa фазы препарата Рентосертиб. В исследовании III фазы будет протестировано действие препарата на большей группе пациентов в течение более длительного периода времени.

Выдвижение кандидатуры на роль лекарственного препарата остается лишь ранним этапом разработки. Прежде чем препарат будет одобрен для продажи, он должен пройти доклинические испытания, клинические испытания на людях, проверку качества производства и регуляторную экспертизу.

Данные отраслевой статистики не позволяют установить, имеют ли разработанные с помощью ИИ препараты большую вероятность успеха на более поздних стадиях клинических испытаний.

Анализ биотехнологических проектов, использующих искусственный интеллект, проведенный в 2024 году, показал, что процент успешного завершения первого этапа составляет от 80% до 90%. В том же исследовании процент успешного завершения второго этапа составляет около 40%, что в целом соответствует историческим данным по отрасли, использованным исследователями.

Исследователи заявили, что количество программ второй фазы слишком мало, чтобы определить, улучшает ли ИИ успех клинических испытаний на более поздних стадиях. Анализ был основан на общедоступных данных о разрабатываемых препаратах и не сравнивал идентичные программы разработки лекарств с использованием ИИ и традиционные программы.

Компания Insilico сообщила о разработке 31 доклинического препарата и получении разрешений на 13 новых экспериментальных лекарственных средств. Рентосертиб — первая программа компании, достигшая III фазы клинических испытаний, при этом ни один из экспериментальных препаратов компании еще не получил коммерческого одобрения.

Автоматизация меняет роль биотехнологий.

Искусственный интеллект и лабораторная робототехника также меняют требования к персоналу в компании Insilico.

Жаворонков подсчитал, что компания может автоматизировать или сократить около 40% своих сотрудников, занимающихся разработкой программного обеспечения. Он не назвал эту цифру объявленным сокращением штата и не стал применять ее к биотехнологической отрасли в целом.

В компании Insilico работает около 400 человек. По словам Жаворонкова, ученые-исследователи и инженеры-программисты проходят переподготовку для управления системами оценки ИИ, автоматизированным оборудованием и робототехникой.

По его словам, переподготовка сосредоточена на эталонных показателях эффективности ИИ и роботизированных системах, поскольку компания автоматизирует все больше исследовательских и программных функций.

(Фото Юлии Коблиц)

См. также: Компания Bristol Myers Squibb приобрела систему искусственного интеллекта Nvidia для разработки лекарств.

Хотите узнать больше об искусственном интеллекте и больших данных от лидеров отрасли? Посетите выставку AI & Big Data Expo, которая пройдет в Амстердаме, Калифорнии и Лондоне. Это масштабное мероприятие является частью TechEx и проводится одновременно с другими ведущими технологическими выставками, включая Cyber Security & Cloud Expo. Для получения дополнительной информации нажмите здесь.

AI News — это проект TechForge Media. Здесь вы можете ознакомиться с другими предстоящими мероприятиями и вебинарами, посвященными корпоративным технологиям.

Источник: www.artificialintelligence-news.com