Диагностика с использованием искусственного интеллекта улучшает мониторинг трансплантации органов.

Дебора Борфиц

29 сентября 2026 г. | Компания CareDx, специализирующаяся на прецизионной медицине, с июля 2025 года выпустила ряд диагностических платформ на основе искусственного интеллекта, в том числе AlloSure Plus. Этот инструмент прогнозирования риска отторжения почечного трансплантата, разработанный с учетом индивидуальных особенностей пациента, предоставляет полезную информацию для сокращения количества ненужных биопсий, обеспечения более раннего начала лечения и персонализации ухода, тем самым помогая трансплантационным центрам улучшать результаты лечения. За это CareDx ранее в этом году была удостоена награды за инновационные практики на конференции Bio-IT World Conference & Expo.  

С тех пор компания расширила свою экосистему, основанную на искусственном интеллекте, включив в нее AlloHeme, решение для мониторинга рецидивов после трансплантации костного мозга при раке крови, и VANTx, платформу для анализа когорт пациентов, связанных с трансплантацией органов, разработки клинических испытаний и исследований, как сообщила на мероприятии Цзин Хуан, директор по данным и искусственному интеллекту. «Мы действуем быстро, потому что знаем, что эти пациенты нуждаются в нас», — говорит она.

Быть пациентом, которому предстоит трансплантация, — это сложный путь, который начинается с включения в список ожидания, за которым следуют этапы подбора донора, операция и последующее пожизненное применение иммунодепрессантов. Один неверный шаг на этом пути может иметь дорогостоящие или фатальные последствия, говорит Хуанг.

Отмеченная наградами система AlloSure Plus объединяет клинические переменные, обычно используемые для прогнозирования стресса органов — расчетную скорость клубочковой фильтрации (eGFR), историю предшествующего отторжения, протеинурию и нестабильность почечного трансплантата — с передовым биомаркером, называемым внеклеточной ДНК донора. Как объясняет Хуанг, искусственный интеллект используется для генерации синергетического прогностического показателя, который напрямую интегрируется в электронную медицинскую карту Epic для удобного доступа лечащих врачей.  

Система AlloSure Plus прошла клиническую валидацию на более чем 2700 биопсиях почечных трансплантатов, охватывающих гетерогенную популяцию, включающую детей и взрослых пациентов в трансплантационных центрах США и Европы, пациентов, перенесших первую и последующие трансплантации, а также биопсии, выполненные по показаниям или в рамках наблюдения (Nature Medicine, DOI: 10.1038/s41591-024-03087-3). Это означает, что ее прогнозы «релевантны, применимы и обобщаемы», говорит Хуанг. Представлен весь спектр типов отторжения трансплантата, а не только «простые случаи».

Точность прогнозов, сделанных AlloSure Plus, измерялась визуально с помощью ROC-кривой (кривой рабочих характеристик приемника), где 0,5 представляет собой случайное предположение. Показатель внеклеточной ДНК, выделяемой из донорского органа, сам по себе уже «намного лучше, чем любой клинический показатель сам по себе [чуть более 0,7]», но в сочетании с ИИ он достиг почти 0,82 — это первый в мире показатель прогнозирования отторжения трансплантата, отмечает она.

Более свежие данные, представленные на Американском трансплантологическом конгрессе 2026 года, показали, что AlloSure Plus позволяет дифференцировать подтвержденное биопсией отторжение от отсутствия отторжения с показателем AUROC 0,79, что еще раз подтверждает его роль в улучшении оценки риска отторжения по сравнению с использованием только внеклеточной ДНК донора.  

Прогнозирование рецидивов в стиле GPS

Знаковые результаты, полученные с помощью платформы AlloHeme, были представлены в феврале 2026 года на конференции Tandem Meetings, одной из крупнейших научных конференций, посвященных трансплантации костного мозга, клеточной терапии и генной терапии. Как и AlloSure Plus, платформа биомаркеров использует секвенирование нового поколения (NGS) и запатентованный алгоритм искусственного интеллекта, но для прогнозирования рецидива после трансплантации костного мозга, говорит Хуанг.  

Алгоритм работает аналогично GPS-навигатору: показатели прогнозирования рецидива динамически привязаны к тому, сколько времени осталось до трансплантации костного мозга, и к уровню NGS в крови пациентов на момент тестирования, измеряющему баланс между предрасположенной к раку ДНК реципиента и здоровой ДНК донора, пересаженной в кровь. «Он персонализирован и сопровождает их на протяжении всего [послетрансплантационного] периода», — говорит она.  

Как говорит Хуанг, мониторинг с помощью секвенирования нового поколения (NGS) крови имеет частоту, адаптированную к риску, в течение первых 24 месяцев после трансплантации. Хотя рецидивы обычно происходят в течение первого года, несколько процентов случаются в период между первым и вторым годом, и если у пациентов после этого момента рецидивов нет, то, как правило, опасность миновала.

Как сообщает Хуанг, на основании оценки, проведенной в рамках проспективного наблюдательного исследования ACROBAT, AlloHeme показал значение ROC-кривой 0,89, исходя из чувствительности (85%) и специфичности (92%). Среди девяти ложноположительных результатов у одного пациента была проведена инфузия донорских лимфоцитов, двое начали поддерживающую терапию, а у одного произошел рецидив буквально через неделю после двухлетнего периода наблюдения. Четверо из шести ложноотрицательных результатов пропустили несколько запланированных анализов, добавляет она, что означает, что несоблюдение режима тестирования препятствовало выявлению рецидивов с помощью AlloHeme.  

По словам Хуанга, с точки зрения прогнозирования времени до рецидива, тест AlloHeme также показал лучшие результаты, чем стандартные методы оценки остаточной болезни, в прогнозировании риска рецидива. «В принципе, тест становится очень полезным даже через два месяца после начала лечения». AlloHeme обнаружил положительный сигнал в среднем за 41 день до клинического рецидива, предоставляя врачам «золотое окно» для вмешательства и предотвращения его возникновения.  

VANTx — это новейшая платформа на базе искусственного интеллекта, выпущенная компанией CareDx, которая использует данные и ИИ для получения более качественных аналитических выводов, говорит она. Ее уже используют более 100 центров трансплантации почек и более 30 центров трансплантации сердца, а функции для анализа легких планируется разработать позже в этом году. Платформа занимает лидирующие позиции в экосистеме, используя ИИ для анализа агрегированных данных.  

Практические выводы

Как говорит Хуанг, компания CareDx внедряет инновации в партнерстве с центрами трансплантации, используя динамическое прогнозирование риска для управления лечением пациентов с помощью цветовой индикации, указывающей на высокий (красный), средний (желтый) или низкий (зеленый) риск рецидива. В одном из таких центров в течение года после лечения сравнивали пациентов, перенесших трансплантацию в период с 2023 по начало 2024 года, с пациентами, перенесшими трансплантацию во второй половине 2024 года и в течение всего 2025 года.  

VANTx выявляет важные закономерности, которые иначе было бы трудно обнаружить. В этом центре на раннем этапе лечения пациенты были распределены следующим образом: 6% — высокого риска, 37% — среднего риска и 57% — низкого риска. На более позднем этапе доля пациентов высокого риска была почти вдвое больше, чем на исходном этапе (11%), в то время как 23% относились к группе среднего риска, а 67% — к группе низкого риска. Продольные тенденции, особенно при сравнении двух периодов, раскрывают неожиданную, но убедительную картину, говорит Хуанг.  

В более ранний период доля пациентов высокого риска увеличилась более чем вдвое, поднявшись с 6% до более чем 14% за год, продолжает она. В противоположность этому, в более поздний период доля пациентов высокого риска резко снизилась — с 11% до 2% к третьему месяцу и почти до нуля после этого. Вместе эти контрастные тенденции подчеркивают существенное, ранее не отмеченное улучшение результатов лечения пациентов.  

По словам Хуанга, для поиска объяснения потребовалось провести некоторое расследование. Первоначально врачи активно лечили только пациентов высокого риска, но в последнее время начали делать то же самое и для лиц со средним риском, «и это работает». Все пациенты высокого и среднего риска с тех пор перешли в категорию низкого риска, а история того, как были оптимизированы эти основанные на данных выводы на уровне центра, станет темой будущей статьи.

На уровне пациента Хуанг ссылается на результаты исследования KOAR (Kidney Allograft Outcomes AlloSure Registry), оценивающего клиническую полезность AlloSure — анализа крови на внеклеточную ДНК донора, на основе которого создан AlloSure Plus, — у реципиентов почечных трансплантатов. Основное внимание уделялось тому, как этот биомаркер помогает врачам оценивать и корректировать дозы иммуносупрессивных препаратов на основе оценки риска в режиме реального времени.  

По ее словам, биомаркер позволяет перейти к модели персонализированной медицины, основанной на фактической биологической реакции, а не на жестких демографических формулах, таких как вес и возраст. Инструменты отчетности AlloSure используют круги разного размера, чтобы указать, должна ли доза быть ниже, такой же или выше стандартной дозы, а цвета светофора используются для обозначения риска отторжения.

Система AlloSure почти всегда выявляет повышенный риск до того, как он перерастет в серьезную медицинскую ситуацию, но, как подчеркивает Хуанг, «эффективность тестирования зависит от того, насколько тщательно вы его проводите». В исследовании KOAR риск отторжения был выявлен более чем за три недели до полноценного клинического эпизода острого отторжения.

Источник: www.bio-itworld.com