Октябрь 2025 года ознаменовался публикацией в авторитетном медицинском издании The New England Journal of Medicine результатов международного клинического исследования, подтвердивших эффективность бионической зрительной системы PRIMA. Данная технология расценивается экспертами как прорывная в области офтальмологии, позволяющая восстановить зрительное восприятие в ранее считавшихся безнадежными случаях.
Принцип действия и компоненты системы
Разрабатываемая Science Corporation система PRIMA предназначена для терапии слепоты, вызванной атрофической формой возрастной макулодистрофии (ВМД) — основной причиной необратимой потери зрения у пациентов пожилого возраста.
Архитектура системы включает три ключевых модуля:
— Субретинальный имплант: Беспроводной микрочип габаритами 2 x 2 мм и толщиной 50 мкм. Устройство имплантируется в зону повреждения сетчатки и оснащено 378 фотоэлектродами, функционально замещающими дегенеративные фоторецепторы.
— Бионические очки: Оснащены видеокамерой для захвата изображения и инфракрасным проектором, который транслирует визуальную информацию непосредственно на имплант. Микрочип конвертирует инфракрасный сигнал в электрические импульсы.
— Портативный процессор: Обрабатывает видеопоток с применением алгоритмов искусственного интеллекта, обеспечивая регулировку параметров изображения, таких как масштаб и контрастность.
Сгенерированные имплантом электрические сигналы передаются в головной мозг через сохранившиеся нейроны сетчатки и зрительный нерв, где формируется целостное зрительное восприятие.
Результаты клинических испытаний и перспективы
Клиническое исследование продемонстрировало, что 84% участников достигли восстановления зрительных функций, достаточного для распознавания букв и цифр. В рамках исследования были зафиксированы серьезные нежелательные явления у 19 пациентов (19%), включая повышение внутриглазного давления и отслойку сетчатки. В 95% случаев осложнения были успешно купированы в течение 60-дневного периода. Важно отметить, что периферическое зрение пациентов не подверглось ухудшению.
Следует учитывать, что для эффективного использования системы пациентам требуется пройти курс адаптационного обучения для формирования навыков интерпретации визуальной информации.
По итогам исследований Science Corporation инициировала процедуру получения маркетингового разрешения в регулирующих органах Европейского Союза и ведет переговоры с FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) о выходе на американский рынок.
Таким образом, система PRIMA представляет собой первую в своем классе технологию, направленную не на замедление, а на восстановление утраченного центрального зрения. В случае одобрения регуляторами она может стать коммерчески доступным решением для миллионов пациентов с макулодистрофией.
Источник: vk.com
Источник: ai-news.ru
