FDA одобрило систему Stealth Axis компании Medtronic для проведения черепно-мозговых и ЛОР-процедур — Medical Device Network
Хирургическая система Stealth Axis компании Medtronic получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование в черепно-мозговых и отоларингологических (ЛОР) операциях.
Основываясь на первоначальном разрешении FDA для использования в операциях на позвоночнике, полученном в феврале 2026 года, система Stealth Axis призвана объединить планирование хирургических вмешательств, навигацию и робототехнику в единую систему, чтобы обеспечить хирургам большую точность и информацию в режиме реального времени во время хирургических процедур.
По словам компании Medtronic, система Stealth Axis, состоящая из установленной на полу роботизированной руки и пультов управления, основана на архитектуре с использованием искусственного интеллекта (ИИ) для поддержки протоколов планирования хирургических операций и визуализации до, во время и после операции.
Для проведения черепно-мозговых хирургических вмешательств система Stealth включает в себя автоматическую трактографию на основе искусственного интеллекта, которая помогает хирургам создавать индивидуальные карты головного мозга для каждого пациента и визуализировать критически важные нейронные пути, связанные с основными функциями мозга. Система также предоставляет дополнительные данные визуализации в режиме реального времени во время операции благодаря интеграции с ультразвуковой системой bkActiv от GE HealthCare.
Для отоларингологических процедур система Stealth разработана с учетом реальных рабочих процессов в этой области, предоставляя хирургам навигационные и передовые инструменты визуализации, адаптированные к сложной анатомии пазух и основания черепа. По данным Medtronic, более четкая анатомическая детализация и более быстрая реакция Stealth повышают уверенность хирургов в принятии решений в операционной.
Компания Medtronic рассматривает Stealth Axis как «краеугольный камень» AiBLE, интеллектуальной экосистемы компании, объединяющей протоколы, включая технологии визуализации всего тела, агрегацию и анализ данных, а также программные порталы для поддержки предоперационных, интраоперационных и послеоперационных рабочих процессов при хирургических вмешательствах на позвоночнике, черепе и в ЛОР-органах.
Майкл Картер, старший вице-президент и президент подразделения черепно-мозговых и спинальных технологий компании Medtronic, прокомментировал: «Черепные процедуры требуют исключительной точности, планирования и анализа данных в режиме реального времени.
«С помощью хирургической системы Stealth AXiS мы объединяем передовые навигационные технологии, робототехнику и возможности искусственного интеллекта в рамках интеллектуальной экосистемы AiBLE, чтобы предоставить хирургам более глубокое понимание всего хирургического процесса».
Согласно анализу GlobalData, мировой рынок роботизированных хирургических систем растет со среднегодовым темпом роста (CAGR) в 11,2% и, по прогнозам, достигнет 10,2 млрд долларов США в 2025 году по сравнению с 3,5 млрд долларов США в 2025 году.
Компания Intuitive занимает лидирующие позиции в этом сегменте рынка: по данным модели GlobalData, к 2025 году на линейку хирургических роботов da Vinci приходится 57,7% рынка в США и 60% в мире. В то же время, доля рынка Medtronic составляет 2,8% в США и мире.
Узнайте больше с GlobalData
-
Отчеты
Размер рынка систем баллонной синусопластики (стоимость, объем, средняя цена продажи) по сегментам…
Узнайте больше с GlobalData
Золотой стандарт бизнес-аналитики.
Узнать больше
Источник: www.medicaldevice-network.com
Оцените материал:
