Новая компания MiniMed получила одобрение ЕС на использование инсулиновой помпы MiniMed 780G и системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Instinct от Abbott

Вскоре после выхода на биржу бывшее подразделение Medtronic по производству препаратов для лечения диабета, MiniMed, заявило о получении европейского разрешения на подключение своей основной инсулиновой помпы к эксклюзивному устройству непрерывного мониторинга уровня глюкозы производства Abbott.

В сентябре прошлого года носимое устройство непрерывного мониторинга глюкозы MiniMed 780G и Instinct от Abbott получили одобрение FDA в США, а также разрешение на использование инсулиновой помпы при диабете 2 типа.

В Европе инсулиновую помпу 780G могут использовать люди с диабетом 1 или 2 типа в возрасте от 2 лет и старше, в том числе во время беременности. Новая маркировка CE добавляет третий совместимый датчик к 15-дневному Instinct, созданному на основе технологии FreeStyle Libre от Abbott. Она дополняет ранее доступные системы непрерывного мониторинга глюкозы Medtronic Guardian 4 и Simplera Sync, которые обеспечивают семидневный срок ношения.

«Предлагая большую гибкость в выборе датчиков в рамках полностью интегрированной системы, подкрепленной доказанными клиническими результатами нашей системы MiniMed 780G, мы помогаем облегчить бремя ежедневного управления и даем людям свободу выбора того, что лучше всего подходит именно им», — заявил генеральный директор MiniMed Кве Даллара в своем заявлении.

Компания заявила, что планирует представить всю систему на этой неделе в Барселоне, Испания, на ежегодной Международной конференции по передовым технологиям и методам лечения диабета (ATTD), а коммерческий запуск на континенте запланирован на лето.

Также было отмечено получение сертификата CE на датчик Instinct Go, совместимый с новой системой инсулиновой ручки MiniMed Go, предназначенной для людей, делающих несколько инъекций в день, и аналогичный запуск в Европе запланирован на ближайшее время. В США MiniMed Go сочетает в себе интеллектуальную инсулиновую ручку InPen и датчик Instinct.

Компания MiniMed завершила первичное публичное размещение акций (IPO) на Nasdaq в начале этой недели, получив чистую выручку в размере около 538 миллионов долларов, сообщила компания. Планируя установить цену акций в диапазоне от 25 до 28 долларов за акцию, в итоге она продала 28 миллионов акций по 20 долларов каждая, при этом материнская компания Medtronic сохранила за собой около 90% акций.

«Сегодняшний день — определяющий момент для MiniMed, поскольку мы начинаем работать как самостоятельная публичная компания», — сказал Даллара, ранее занимавший пост президента подразделения Medtronic по лечению диабета. «Теперь, сосредоточившись на одной цели и переосмыслив свои задачи, мы готовы развивать это наследие, чтобы формировать будущее лечения диабета, став единственной компанией, которая коммерциализирует полностью интегрированную систему доставки инсулина с подключенными устройствами, разработанными для бесперебойной совместной работы».

Источник: www.fiercebiotech.com