Компания Pfizer активизирует планы по разработке препарата тилрекимиг после того, как успешная вторая фаза клинических испытаний вселила надежду на то, что этот препарат, применяемый раз в месяц и содержащий триспецифические антитела, сможет конкурировать с одобренными лекарствами от экземы.
Крупная фармацевтическая компания провела сравнительную оценку трех доз тилрекимига, применяемого один раз в месяц и воздействующего на ИЛ-4, ИЛ-13 и тимусный стромальный лимфопоэтин (TSLP), с плацебо у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. Как пояснила компания Pfizer в пресс-релизе от 9 марта, в ходе второй фазы клинических испытаний было достигнуто статистически значимое увеличение доли пациентов, у которых размер и тяжесть экземы уменьшились более чем на 75% к 16-й неделе при применении всех трех доз препарата.
В частности, в группах с низкой, средней и высокой дозой 38,7%, 51,9% и 49,4% пациентов, соответственно, достигли отметки EASI-75 с поправкой на плацебо.
Компания Pfizer заявила, что результаты исследований в группах со средними и высокими дозами «убедительно свидетельствуют о потенциально значимых улучшениях одобренных стандартных биологических препаратов для лечения».
Хотя многие фармацевтические компании работали над препаратами от экземы, некоторым из них не удавалось доказать свою эффективность в сравнении с блокбастером Dupixent от Sanofi и Regeneron. Компания Johnson & Johnson отказалась от разработки препарата от дерматита в январе, признав, что ингибитор IL-4 и IL-31 вряд ли добьется успеха в прямом противостоянии с Dupixent.
Хотя к результатам сравнительных исследований следует относиться с осторожностью, сегодняшние данные по тилрекимигу, похоже, не уступают данным по Дупиксенту. В двух исследованиях было показано, что введение Дупиксента каждые две недели позволяет достичь показателя EASI-75 у 51% и 54% пациентов соответственно на 16-й неделе.
Воодушевленная сегодняшними данными, компания Pfizer заявила, что ускоряет свои планы по разработке препарата тилрекимиг, и начало третьей фазы исследования атопического дерматита ожидается в этом году.
«Мы воодушевлены предварительными результатами второй фазы клинических испытаний тилрекимига, которые показывают, что сочетание мощного ингибирования путей IL-4/13 и TSLP потенциально может обеспечить повышение эффективности по сравнению со стандартным лечением атопического дерматита», — заявил в пресс-релизе Майк Винсент, доктор медицинских наук, главный специалист по воспалительным процессам и иммунологии в компании Pfizer.
«Мы планируем продвинуть масштабную программу клинических исследований тилрекимига, потенциально первого в своем классе триспецифического антитела, разработанного в компании Pfizer, для лечения атопического дерматита и других воспалительных заболеваний, опосредованных Th2-клетками, включая астму и ХОБЛ», — добавил Винсент.
Что касается безопасности, компания Pfizer заявила, что тилрекимиг хорошо переносится, а частота нежелательных явлений «сопоставима с плацебо». Наиболее распространенными нежелательными явлениями были инфекции и инвазии, заболевания кожи и подкожной ткани, а также общие расстройства и реакции в месте введения.
Компания Pfizer уже проводит исследования тилрекимига в рамках фазы 2 при астме, а также исследования фазы 2b/3 при хронической обструктивной болезни легких. В сегодняшнем пресс-релизе компания сообщила, что протестировала высокую дозу тилрекимига вместе с другим разработанным ею триспецифическим препаратом, омпекимигом, при атопическом дерматите. По данным Pfizer, как тилрекимиг, так и омпекимиг, ингибирующий ИЛ-4, ИЛ-13 и ИЛ-33, достигли основной цели исследования.
Одним из преимуществ тилрекимига как триспецифического препарата является то, что помимо ингибирования двух типов интерлейкинов, он также воздействует на TSLP. И TSLP, и различные белки интерлейкина высвобождаются в организме в ответ на аллергены, вирусы, загрязнение окружающей среды и механические раздражители.
В прошлом месяце компания Generate:Biomedicines провела IPO на сумму 400 миллионов долларов для финансирования третьей фазы клинических испытаний своего антитела против TSLP, а антагонист TSLP от Upstream Bio продемонстрировал снижение обострений астмы, аналогичное эффекту препарата Tezspire, во второй фазе клинических испытаний.
Источник: www.fiercebiotech.com
