Компания Neuspera Medical сообщила об обнадеживающих результатах 12-месячного ключевого клинического исследования своей интегрированной системы сакральной нейромодуляции (iSNM) Neuspera SNM у пациентов с императивным недержанием мочи (UUI).
Результаты были представлены на зимней конференции Общества уродинамики, женской тазовой медицины и урогенитальной реконструкции (SUFU) и включали новые данные, указывающие на то, что 30 минут ежедневной терапии может быть достаточно для облегчения симптомов.
Андреа Пеццелла, медицинский директор Southern Urogynecology Wellness and Aesthetics, представила результаты обследования всех 128 пациенток, которым были имплантированы устройства. Ключевые выводы включают в себя то, что у 94% пациенток, ответивших на тестирование, наблюдалось как минимум 50% снижение количества эпизодов недержания мочи.
Кроме того, 81% пациентов, ответивших на терапию, были отнесены к категории «супер-респондентов», что свидетельствует о снижении симптомов как минимум на 75%, а у 43% полностью исчезли высыпания, что означает полное исчезновение симптомов.
Система Neuspera представляет собой ультраминиатюрный имплантат, питаемый от внешнего передатчика. Она разработана для преодоления недостатков, присущих традиционным устройствам нейростимуляции, включая проблемы с инфекциями, заменой батарей и хирургическими вмешательствами, связанными с батареями, которые могут стать более распространенными при снижении веса, связанном с применением агонистов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).
За 12 месяцев система Neuspera SNM продемонстрировала превосходный профиль безопасности: не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления, связанного с устройством, и ни одной инфекции. Нежелательные явления, связанные с устройством, были редкими, легкими и быстро разрешались, с частотой от 0% до 3% в различных категориях.
GlobalData Strategic Intelligence: Тарифы США меняются — будете ли вы реагировать или предвидеть изменения?
Не позволяйте изменениям в политике застать вас врасплох. Будьте начеку, используя данные в режиме реального времени и экспертный анализ.
GlobalData. Узнайте больше о стратегической разведке.
Генеральный директор Neuspera Medical Дэвид Ван Меттер заявил: «Мы очень воодушевлены этими всеобъемлющими результатами за 12 месяцев и первоначальными данными о сокращенном режиме терапии».
«Neuspera продолжает совершенствовать лечение императивного недержания мочи, сочетая в себе эффективность сакральной нейромодуляции, являющейся золотым стандартом лечения, с улучшенным профилем безопасности и удобством для пациентов по сравнению с традиционными системами».
«Мы выражаем искреннюю благодарность исследователям и клиническим группам в США и Европе, чье сотрудничество помогает внедрить эту инновационную терапию для пациентов».
В июне 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило систему iSNM компании Neuspera Medical для лечения недержания мочи.
Узнайте больше с GlobalData
Отчеты
Интернет вещей в медицинских устройствах: обнаружение недержания мочи…
Узнайте больше с GlobalData
Золотой стандарт бизнес-аналитики.
Узнать больше
Источник: www.medicaldevice-network.com
