Противосудорожный препарат компании Xenon Pharmaceuticals блестяще показал себя в ключевом клиническом исследовании, снизив частоту приступов более чем на 50% у некоторых пациентов, и стремится стать стандартом лечения в этой области.
В ходе третьей фазы исследования X-Tole2 препарат азетукалнер, активатор калиевых каналов KV7 компании Xenon, значительно снизил частоту фокальных приступов через 12 недель на 53,2% при ежедневном применении в дозе 25 мг и на 34,5% при ежедневном применении в дозе 15 мг. В группе плацебо частота приступов снизилась примерно на 10%. Компания Xenon обнародовала результаты 9 марта, а также планы по подаче заявки на одобрение препарата FDA в третьем квартале этого года.
«Терпение вознаграждается», — написали аналитики из William Blair в записке от 9 марта. Результат «превзошел» их ожидания примерно 30-процентного снижения количества приступов, написали аналитики, и, в сочетании с хорошим профилем переносимости, простотой использования таблеток и возможностью сочетания с другими препаратами, делает азетукалнер препаратом выбора для лечения эпилепсии.
Наиболее распространенным побочным эффектом лечения было головокружение, которое наблюдалось у одной пятой части пациентов, принимавших азетукалнер. Побочные эффекты усиливались при более высоких дозах: согласно пресс-релизу компании Xenon, 14,5% пациентов, принимавших 25 мг препарата в день, прекратили лечение по сравнению с 4,8% в группе, принимавшей 15 мг. В группе плацебо только 3,2% пациентов прекратили лечение из-за побочных эффектов.
«Как и ожидалось, побочные эффекты зависят от дозы, что делает дозу в 15 мг очень привлекательной с коммерческой точки зрения», — написали аналитики, отметив также, что азетукалнер вызывал меньше случаев усталости, головокружения и сонливости, чем другие противосудорожные препараты, такие как Xcopri от SK Biopharmaceuticals.
«Мы очень рады объявить о результатах исследования азетукалнера, которые превзошли ожидания и, насколько нам известно, демонстрируют самую высокую эффективность с поправкой на эффект плацебо, когда-либо наблюдавшуюся в ключевом исследовании эпилепсии», — заявил генеральный директор Xenon Иан Мортимер в пресс-релизе.
Инвесторы также в восторге от результатов, которые обеспечили акциям Xenon рост более чем на 40%. В понедельник в 10:00 утра по восточному времени акции Xenon торговались по цене 59,80 долларов после закрытия на отметке 41,94 доллара.
Аналитики William Blair ранее выделяли Xenon как одну из пяти лучших акций для инвестиций в 2026 году, ссылаясь на высокий потенциал азетукалнера. Эта малая молекула не единственная, которая воздействует на ионные каналы KV7; опакалим компании Biohaven использует тот же механизм и в настоящее время находится на 3-й фазе клинических испытаний для лечения фокальной и генерализованной эпилепсии.
Компания Xenon также тестирует азетукалнер в третьей фазе клинических испытаний при генерализованной эпилепсии, и обе биотехнологические компании рассматривают свои кандидатуры для лечения депрессии. Однако в этом отношении ни один из активаторов ионных каналов не выглядит слишком перспективным, поскольку оба провалили вторую фазу клинических испытаний по этому показанию.
Разрабатывая активаторы KV7, компании Xenon и Biohaven следуют по стопам GSK и Valeant Therapeutics, которые ранее объединили усилия для создания первого одобренного препарата этого класса. Этот препарат, эзогабин, был в конечном итоге снят с рынка в 2017 году из-за потенциальной возможности потери зрения. В следующем году Xenon добавила эзогабин в свой портфель разработок, и работа с этой молекулой в конечном итоге привела к созданию азетукалнера.
Источник: www.fiercebiotech.com
