ideipro logotyp

Новейшее устройство ЭЭГ от компании Zeto получило разрешение FDA 510(k) на амбулаторное использование.

Компания Zeto, производящая мониторы мозговой активности для отделений неотложной помощи, получила третье разрешение FDA на использование устройства ЭЭГ. Последнее предназначено для использования в амбулаторных клиниках или дома.

Устройство, получившее название New Wave, предназначено для кратковременной записи продолжительностью до 2,5 часов с помощью гарнитуры с 21 мягким электродом в паре с компактным диктофоном. Система собирает синхронизированное видео и аудио, а также дополнительные сигналы, такие как ЭКГ, ЭОГ и ЭМГ, и другие показатели здоровья мозга, говорится в пресс-релизе компании от 2 апреля.

По словам компании, портативность устройства призвана решить давнюю проблему в США, где пациенты могут ждать приема для проведения ЭЭГ неделями из-за нехватки специалистов по ЭЭГ, что задерживает последующее лечение.

«Мы прислушались к потребностям неврологов и разработали систему, которая помогает клиникам расширить доступ к ЭЭГ, решить проблемы с нехваткой персонала и улучшить качество обслуживания пациентов», — заявил в пресс-релизе Флориан Стрельзик, генеральный директор Zeto.

Два года назад компания представила свою систему ONE, разработанную для отделений интенсивной терапии, отделений неотложной помощи и транспортировки пациентов. Как New Wave, так и ONE работают на облачной платформе, обеспечивающей удаленный доступ.

Другой одобренный FDA прибор для ЭЭГ от компании Zeto — это WR19.

В январе компания Naox Technologies получила разрешение FDA на использование, как она заявила, первого внутриушного устройства ЭЭГ, устраняющего необходимость в сложных электродах, крепящихся к коже головы, которые долгое время использовались для мониторинга мозговой активности.

Источник: www.fiercebiotech.com

❌ Нет тегов для этой статьи

ОСТАВЬТЕ СВОЙ КОММЕНТАРИЙ

Каталог бесплатных опенсорс-решений, которые можно развернуть локально и забыть о подписках

галерея

Земля восходит над лунным горизонтом, вид из космоса.
SSD накопители WD Black SN850X в официальном магазине SanDisk, разные объёмы и цены.
Засушливая земля с трещинами на фоне леса.
Зеленые листья растения в теплице, крупный план, летняя ботаника.
Листья растений в саду, крупный план зелени, природа, растения, ботаника.
Планета в космосе с поясом астероидов, звезды на фоне.
Ядерный взрыв на атолле Бикини, большая грибовидная туча над океаном.
Логотип Intel на синем фоне с геометрическими элементами.
Птенцы утконоса на руках, крупный план.
Image Not Found
SSD накопители WD Black SN850X в официальном магазине SanDisk, разные объёмы и цены.

Накопитель WD_BLACK SN850X достиг ценника $3000 на просторах корейской розницы

Цены на твердотельные накопители продолжают увеличиваться, причём в отдельных странах ситуация с ростом выходит из-под контроля. Сегодня речь пойдёт про Южную Корею, где приобрести одни из лучших на рынке накопители становится практически невозможно, так как за их…

Апр 7, 2026
Логотип Intel на синем фоне с геометрическими элементами.

Intel поможет построить фабрику по производству чипов для искусственного интеллекта Terafab, принадлежащую Илону Маску.

Производитель микросхем поможет спроектировать и построить завод по производству полупроводников для компаний SpaceX и Tesla. Эндрю Дж. Хокинс, редактор раздела «Транспорт». Публикации этого автора будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей…

Апр 7, 2026
Световая спираль окружена каплями на темной поверхности, футуристический эффект.

Наноструктуры из серебра: новая методика создания фоточувствительных элементов.

. Иллюстрация преобразования нечувствительных к поляризации наноструктур в чувствительные при воздействии циркулярно-поляризованным светом © Далер Дададжанов / ИТМО Ученые предложили новый метод создания наноструктур, чувствительных к поляризации света. Поляризация — это процесс, при котором волны (например, световые)…

Апр 7, 2026
Светящийся спиральный объект с каплями металла на тёмной поверхности.

Сформированные лазером наноструктуры из серебра помогут создавать лекарства и сделают фотодетекторы точнее

. Иллюстрация преобразования нечувствительных к поляризации наноструктур в чувствительные при воздействии циркулярно-поляризованным светом © Далер Дададжанов / ИТМО Ученые предложили новый метод создания наноструктур, чувствительных к поляризации света. Поляризация — это процесс, при котором волны (например, световые)…

Апр 7, 2026

Впишите свой почтовый адрес и мы будем присылать вам на почту самые свежие новости в числе самых первых