ideipro logotyp

Новейшее устройство ЭЭГ от компании Zeto получило разрешение FDA 510(k) на амбулаторное использование.

Компания Zeto, производящая мониторы мозговой активности для отделений неотложной помощи, получила третье разрешение FDA на использование устройства ЭЭГ. Последнее предназначено для использования в амбулаторных клиниках или дома.

Устройство, получившее название New Wave, предназначено для кратковременной записи продолжительностью до 2,5 часов с помощью гарнитуры с 21 мягким электродом в паре с компактным диктофоном. Система собирает синхронизированное видео и аудио, а также дополнительные сигналы, такие как ЭКГ, ЭОГ и ЭМГ, и другие показатели здоровья мозга, говорится в пресс-релизе компании от 2 апреля.

По словам компании, портативность устройства призвана решить давнюю проблему в США, где пациенты могут ждать приема для проведения ЭЭГ неделями из-за нехватки специалистов по ЭЭГ, что задерживает последующее лечение.

«Мы прислушались к потребностям неврологов и разработали систему, которая помогает клиникам расширить доступ к ЭЭГ, решить проблемы с нехваткой персонала и улучшить качество обслуживания пациентов», — заявил в пресс-релизе Флориан Стрельзик, генеральный директор Zeto.

Два года назад компания представила свою систему ONE, разработанную для отделений интенсивной терапии, отделений неотложной помощи и транспортировки пациентов. Как New Wave, так и ONE работают на облачной платформе, обеспечивающей удаленный доступ.

Другой одобренный FDA прибор для ЭЭГ от компании Zeto — это WR19.

В январе компания Naox Technologies получила разрешение FDA на использование, как она заявила, первого внутриушного устройства ЭЭГ, устраняющего необходимость в сложных электродах, крепящихся к коже головы, которые долгое время использовались для мониторинга мозговой активности.

Источник: www.fiercebiotech.com

❌ Нет тегов для этой статьи

ОСТАВЬТЕ СВОЙ КОММЕНТАРИЙ

Каталог бесплатных опенсорс-решений, которые можно развернуть локально и забыть о подписках

галерея

Светящийся спиральный объект с каплями металла на тёмной поверхности.
Световая спираль окружена каплями на темной поверхности, футуристический эффект.
Умные часы с разноцветными циферблатами и ремешками на белом фоне.
Упорядочение проводов на рабочем столе: зарядные устройства и кабели.
Силуэт человека с ноутбуком на фоне логотипа Copilot.
Supabase против Firebase: какой бэкенд подойдет для вашего следующего приложения?
ideipro logotyp
Иллюстрация научной лаборатории с исследователем и графиками данных.
Запущена национальная телемедицинская служба по лечению гепатита С.
Image Not Found
Световая спираль окружена каплями на темной поверхности, футуристический эффект.

Наноструктуры из серебра: новая методика создания фоточувствительных элементов.

. Иллюстрация преобразования нечувствительных к поляризации наноструктур в чувствительные при воздействии циркулярно-поляризованным светом © Далер Дададжанов / ИТМО Ученые предложили новый метод создания наноструктур, чувствительных к поляризации света. Поляризация — это процесс, при котором волны (например, световые)…

Апр 7, 2026
Светящийся спиральный объект с каплями металла на тёмной поверхности.

Сформированные лазером наноструктуры из серебра помогут создавать лекарства и сделают фотодетекторы точнее

. Иллюстрация преобразования нечувствительных к поляризации наноструктур в чувствительные при воздействии циркулярно-поляризованным светом © Далер Дададжанов / ИТМО Ученые предложили новый метод создания наноструктур, чувствительных к поляризации света. Поляризация — это процесс, при котором волны (например, световые)…

Апр 7, 2026
Умные часы с разноцветными циферблатами и ремешками на белом фоне.

Смарт-часы Honor Watch X5i с функцией звонков

Компания Honor представила бюджетные «умные» часы Honor Watch X5i, которые ориентированы на тех, кому важны базовые функции и аккуратный дизайн без переплаты за сложные технологии. Вместо полноценной операционной системы используется облегчённая RTOS, что ограничивает количество приложений, зато…

Апр 7, 2026
Упорядочение проводов на рабочем столе: зарядные устройства и кабели.

Порядок без лишних проводов: сетевой фильтр от Anker

Компания Anker предложила необычное решение для организации рабочего пространства, переосмыслив привычный сетевой фильтр.  Новая модель Anker Nano Power Strip ориентирована на пользователей, которым надоели свисающие провода и хаос на столе, и предлагает более аккуратный способ подключения техники.…

Апр 7, 2026

Впишите свой почтовый адрес и мы будем присылать вам на почту самые свежие новости в числе самых первых