Компании Boehringer Ingelheim и Click Therapeutics изменили динамику своего долгосрочного сотрудничества, в рамках которого Click возьмет на себя коммерциализацию разработанного ими цифрового терапевтического препарата CT-155.
В рамках этого скорректированного соглашения компания Boehringer выделит 50 миллионов долларов в рамках инвестиций серии D, чтобы помочь Click коммерциализировать и вывести на рынок CT-155 — разработанную совместно двумя компаниями цифровую терапию, предназначенную для облегчения негативных симптомов, испытываемых взрослыми с шизофренией, наряду со стандартными антипсихотическими препаратами.
В результате компания Boehringer откажется от своих обязанностей по пострегистрационному сопровождению CT-155, что, как отметил Ян Штефан Шельд, руководитель глобальных терапевтических направлений в Boehringer Ingelheim, позволит продолжить совместную разработку CT-155, «используя возможности и опыт Click для максимального повышения эффективности [CT-155]».
Компании сотрудничают над этим проектом с 2020 года, когда они заключили сделку на сумму более 500 миллионов долларов для совместного продвижения цифровой терапевтической технологии от клинических испытаний до коммерческого рынка. В первоначальном соглашении Boehringer и Click договорились работать вместе над разработкой технологии, в то время как Boehringer взяла на себя ответственность за ее коммерциализацию и маркетинг.
Эти двое рассчитывают получить одобрение на применение CT-155 на основании положительных результатов III фазы исследования CONVOKE (NCT05838625), в котором цифровая терапия показала относительное улучшение на 62% в распространенности и тяжести негативных симптомов шизофрении, испытываемых пациентами на фоне стандартной терапии антипсихотиками.
Для дальнейшего изучения потенциала CT-155 в улучшении результатов лечения шизофрении компания Boehringer продолжит руководить исследованием ENSPIRUS (NCT06791122), в котором изучается влияние приложения на симптомы и общее качество жизни, согласно информации на сайте ClinicalTrials.gov.
Цифровое здравоохранение привлекает внимание фармацевтических компаний
Согласно данным Центра анализа медицинских устройств GlobalData, CT-155 — одно из семи регулируемых приложений, находящихся в настоящее время в разработке в различных областях медицины.
Аналитики GlobalData прогнозируют быстрый рост рыночной стоимости одобренных регулирующими органами приложений, ожидая уверенного двузначного роста до 2034 года. В настоящее время крупнейшими рынками одобренных регулирующими органами приложений являются Северная Америка и Европа.
Однако этот сектор все еще находится на ранних стадиях развития, и конкуренция на нем очень высока. Это означает, что компаниям необходимо найти способы успешно ориентироваться в постоянно меняющемся законодательстве и региональной инфраструктуре здравоохранения, чтобы добиться успеха.
В последнее время носимые устройства также вызывают значительный интерес в индустрии медицинских технологий: согласно недавнему отчету GlobalData, к 2030 году объем рынка носимых технологий достигнет 232,2 млрд долларов.
В предыдущем интервью изданию Medical Device Network генеральный директор Click Дэвид Беншуф Кляйн отметил, что носимые устройства — еще одна ключевая область роста на рынке цифрового здравоохранения — больше не могут полагаться только на сбор данных и предоставление аналитической информации. Вместо этого эти инструменты должны уметь интегрировать практические рекомендации, приносящие пользу пользователю.
Источник: www.medicaldevice-network.com
