Новейшее пополнение в агентстве здравоохранения Трампа намерено создать новые города в море, увеличить продолжительность жизни людей и сделать Америку снова здоровой.
Когда Джима О’Нила назначили на должность второго человека в Министерстве здравоохранения и социальных служб США, Дилан Ливингстон был в восторге. Будучи основателем и генеральным директором лоббистской группы «Альянс за инициативы в области долголетия» (A4LI), Ливингстон является членом сообщества, стремящегося к продлению человеческой жизни. О’Нил «в каком-то смысле один из нас», – сказал он мне незадолго до того, как 9 июня он был приведён к присяге в качестве заместителя министра. «И теперь он занимает очень влиятельную должность».
Как новая правая рука Роберта Ф. Кеннеди-младшего, О’Нил, как ожидается, будет оказывать влияние на агентства здравоохранения, финансирующие биомедицинские исследования и контролирующие регулирование новых лекарственных препаратов. И хотя О’Нил не разделяет наиболее спорных взглядов Кеннеди и поддерживает существующие графики вакцинации, он всё же может направить агентства в спорном направлении.
Связанная история
В Монтане только что приняли новый законопроект, поддержанный сторонниками долголетия, который откроет доступ к препаратам и методам лечения, не одобренным FDA.
Хотя О’Нил гораздо менее публичная фигура, чем его новый начальник, он довольно хорошо известен в финансируемом и сплочённом сообществе сторонников долголетия. Среди его знакомых — известный инфлюенсер в области долголетия Брайан Джонсон, который описывает его как «тихого, вдумчивого и методичного человека», и миллиардер-предприниматель в сфере технологий Питер Тиль.
Пообщавшись с более чем 20 людьми, работающими в сфере долголетия и знакомыми с О'Нилом, стало ясно, что они разделяют искренний оптимизм в отношении его лидерских качеств. И хотя никто не может точно предсказать, что именно сделает О'Нил, многие в сообществе верят, что он может помочь привлечь внимание и ресурсы к их делу, а также облегчить эксперименты с потенциальными препаратами против старения.
Эту идею подкрепляют не только его личные и профессиональные связи, но и его прошлые заявления и опыт работы в организациях, занимающихся проблемами старения. Всё это свидетельствует о том, что он действительно считает, что учёные должны работать над способами продления человеческой жизни за пределы её нынешних пределов, и считает, что непроверенные методы лечения должны быть более доступными. Он также поддерживает либертарианскую идею создания новых географических зон, возможно, в море, где жители смогут жить по своим собственным правилам (включая, в частности, разрешительный режим регулирования новых лекарств и методов лечения).
«В [последних трех администрациях] на этих руководящих должностях не было таких людей из нашей сферы», — говорит Ливингстон, добавляя, что возвышение О'Нила «определенно вызывает воодушевление».
Не все, кто работает в сфере здравоохранения, настроены с таким энтузиазмом, особенно когда речь идёт о возможных изменениях в тестировании и регистрации лекарственных препаратов. Если О’Нил всё ещё придерживается взглядов, которых придерживался на протяжении многих лет, это «вызывает тревогу», считает Диана Цукерман, аналитик политики здравоохранения и президент Национального центра исследований в области здравоохранения, некоммерческой аналитической организации в Вашингтоне, округ Колумбия.
«Нет ничего хуже, чем вывести на рынок кучу [непроверенных методов лечения на ранней стадии], — говорит она. Эти продукты могут быть опасны и вызывать заболевания, одновременно обогащая тех, кто их разрабатывает и продаёт.
«Быстрый вывод продуктов на рынок означает, что все становятся подопытными кроликами», — говорит Цукерман. «Те из нас, кто заботится о здравоохранении, так не думают».
Группа защиты прав потребителей Public Citizen выражается гораздо более прямолинейно, называя О’Нила «одним из худших кандидатов Трампа» и заявляя, что он «не подходит на роль второго по значимости лидера здравоохранения США». Его либертарианские взгляды «противоречат основам общественного здравоохранения», говорится в заявлении сопредседателя организации. Ни О’Нил, ни Министерство здравоохранения и социальных служб не ответили на запросы о комментариях.
«Один из нас»
На посту заместителя секретаря HHS О'Нил будет курировать ряд агентств, включая Национальные институты здравоохранения, крупнейшего в мире спонсора биомедицинских исследований; Центры по контролю и профилактике заболеваний, агентство общественного здравоохранения страны; и Управление по контролю за продуктами и лекарствами, которое было создано для обеспечения безопасности и эффективности лекарственных препаратов и медицинских изделий.
«Это может быть весьма влиятельная позиция», — говорит Патрисия Зеттлер, юрист из Университета штата Огайо, специализирующаяся на регулировании оборота лекарственных средств и FDA.
Связанная история
Трамп заявляет, что хочет сделать ЭКО более доступным, но другие действия его администрации ставят под угрозу репродуктивную свободу.
Это самая высокая должность О’Нила в Министерстве здравоохранения и социальных служб США, хотя и не первая. Согласно его профилю в LinkedIn, он занимал различные должности в ведомстве в течение пяти лет в начале 2000-х. Однако именно его последующие действия помогли ему завоевать репутацию союзника энтузиастов долголетия.
О’Нил, по всей видимости, поддерживал тесные отношения с Тилем как минимум с конца 2000-х годов. Тиль активно инвестировал в исследования долголетия и заявлял, что не считает смерть неизбежной. В 2011 году О’Нил назвал Тиля своим «другом и покровителем». (Представитель Тиля не ответил на запрос о комментарии.)
С 2009 по 2012 год О'Нил также занимал пост генерального директора Фонда Тиля и стал соучредителем стипендии Тиля, которая выплачивает 200 000 долларов перспективным молодым людям, если они бросят колледж и займутся другой работой. Кроме того, согласно профилю О'Нила в LinkedIn, он семь лет занимал должность управляющего директора Mithril Capital Management, «семьи долгосрочных венчурных фондов», основанной Тилем.
О'Нил еще больше углубился в сферу долголетия, когда на протяжении более десяти лет представлял интересы Тиля в качестве члена совета директоров Исследовательского фонда SENS (SRF) — организации, занимающейся поиском методов лечения старения, для которой Тиль был значительным спонсором.
О’Нил даже провёл пару лет на посту генерального директора SRF, с 2019 по 2021 год, когда его основатель Обри ди Грей, видный деятель в области долголетия, был отстранён от должности после обвинений в сексуальных домогательствах. Согласно годовым отчётам организации, в качестве генерального директора О’Нил курировал программу обучения студентов и множество научно-исследовательских проектов, посвящённых различным аспектам старения. В годовом отчёте SRF за 2020 год О’Нил написал, что Эрик Харган, тогдашний заместитель секретаря Министерства здравоохранения и социальных служб, посетил конференцию SRF, чтобы обсудить «реформу регулирования».
«Всё больше влиятельных людей считают старение абсурдом, — написал он в докладе. — Теперь нам нужно сделать это абсурдом».
Хотя ди Грей называет его «воплощением дьявола» — вероятно, потому, что, по его мнению, О'Нил «спровоцировал» двух женщин выдвинуть против него обвинения в сексуальных домогательствах, — многие другие ученые, руководители биотехнологических компаний и другие деятели в области долголетия, с которыми связался MIT Technology Review, были более позитивного мнения об О'Ниле, многие из которых утверждали, что являются давними друзьями или знакомыми нового заместителя секретаря (хотя в то же время многие не хотели делиться конкретными взглядами на его прошлую работу).
Наука о долголетии — область, которая уже давно вызывает споры, в основном из-за надуманных обещаний бессмертия и продолжающегося маркетинга кремов, таблеток, внутривенных вливаний и других так называемых методов борьбы со старением, не подтверждённых научными данными. Однако в сообществе есть люди с самыми разными убеждениями (с одной стороны, цель — добавить несколько лет здоровой жизни, с другой — бессмертие), и серьёзные врачи и учёные работают над тем, чтобы придать этой области легитимность.
Практически все специалисты в этой области, с которыми я общался, с оптимизмом смотрят на то, что О’Нил предпримет после своего утверждения. Они надеются, что он воспользуется своей новой должностью, чтобы направить внимание и финансирование на обоснованные исследования долголетия и разработку новых препаратов, способных замедлить или обратить вспять процесс старения человека.
Связанная история
Клиники долголетия предлагают комплекс услуг, ориентированных в основном на состоятельных людей. Сейчас предпринимаются усилия по превращению их деятельности в авторитетную область медицины.
Джонсон, чьи экстремальные и дорогостоящие подходы к продлению собственной жизни сделали его своего рода знаменитостью, называет О'Нила другом и говорит, что они «знакомы чуть больше 15 лет». Он говорит, что может представить, как О'Нил поставит перед собой цель продлить жизнь американцев.
Эрик Вердин, президент Института исследований старения имени Бака в Новато, штат Калифорния, говорит, что О’Нил «несколько раз бывал в Институте», и называет его «хорошим парнем» — человеком «серьёзным» и понимающим науку старения. Он добавляет: «Он, безусловно, тот, кто поможет нам действительно вывести тему долголетия на передний план приоритетов этой администрации».
Селин Халиуа, генеральный директор биотехнологической компании Loyal, разрабатывающей препараты для продления жизни собак, разделяет эти чувства, говоря, что она «всегда любила и уважала» О’Нила. «Определенно будет приятно видеть в FDA кого-то, кто разделяет эту идею [о науке о долголетии]», — говорит она.
А Джо Беттс-Лакруа, генеральный директор компании Retro Biosciences, занимающейся биотехнологиями долголетия, говорит, что знает О’Нила уже около 10 лет и характеризует его как «умного и ясно мыслящего человека». «Мы вместе участвовали в поэтических чтениях», — говорит он. «Он определённо стремился к тому, чтобы наше общество добилось прогресса в борьбе с возрастными заболеваниями».
После его утверждения на аккаунте A4LI в LinkedIn была опубликована фотография Ливингстона, генерального директора компании, с О'Нилом, написав: «Мы с нетерпением ждем совместной работы с ним, чтобы вывести исследования старения на уровень национального приоритета и модернизировать нормативно-правовые пути, которые будут способствовать разработке лекарств для продления жизни».
«Его работа в исследовательском фонде SENS [подсказывает] мне и другим, что [долголетие] станет для него приоритетом», — говорит Ливингстон. «Я думаю, он поддерживает эту область, и это действительно единственное, что сейчас для нас важно».
Изменение правил
Хотя множество методов лечения, как было доказано, замедляют старение у лабораторных животных, ни один из них не смог успешно замедлить или обратить вспять старение человека. Многие энтузиасты долголетия считают, что в этом виновато регулирование лекарственных средств.
О’Нил — один из них. Он давно поддерживает дерегулирование новых лекарств и медицинских устройств. Например, во время своего первого срока работы в Министерстве здравоохранения и социальных служб он выступал против регулирования использования алгоритмов в медицинских устройствах. «FDA пришлось утверждать, что алгоритм… является медицинским устройством», — сказал он в 2014 году на конференции, посвящённой «биотехнологиям омоложения». «Мне удалось положить этому конец, по крайней мере, пока я там работал».
В ходе той же презентации О’Нил выступил за снижение планки одобрения лекарств в США. «Мы должны реформировать FDA, чтобы оно одобряло лекарства после того, как их спонсоры продемонстрировали безопасность, и позволяло людям использовать их на свой страх и риск», — сказал он. «Давайте докажем эффективность после их легализации».
Связанная история
Законы о праве на попытку принимаются и расширяются по всей стране. В одном из штатов они позволят здоровым людям получить доступ к непроверенным методам лечения.
Похоже, это мнение разделяет и Роберт Ф. Кеннеди-младший. В недавнем интервью в подкасте с Гэри Брекой, который называет себя «экспертом по долголетию», Кеннеди заявил, что хочет расширить доступ к экспериментальным методам лечения. «Если вы хотите принимать экспериментальный препарат… у вас должна быть такая возможность», — сказал он в выпуске, опубликованном в интернете в мае.
Но эта идея вызывает разногласия. По сути, О’Нил предлагал, чтобы препараты стали доступны после самого первого этапа клинических испытаний, призванного проверить безопасность нового метода лечения. Эти испытания, как правило, небольшие и не позволяют определить, действительно ли препарат эффективен.
Эта идея вызывает беспокойство у специалистов по этике. «Просто абсурдно думать, что регулирующий орган, отвечающий за безопасность и эффективность продуктов до их предоставления пациентам, не сможет защитить их от шарлатанов», — говорит Холли Фернандес Линч, профессор медицинской этики и политики здравоохранения в Пенсильванском университете, которая сейчас находится в академическом отпуске. «Это просто полное неисполнение служебных обязанностей».
Роберт Стейнбрук, директор исследовательской группы здравоохранения в Public Citizen, в целом согласен, что подобные изменения в процессе одобрения лекарств — плохая идея, хотя отмечает, что он и его коллеги в целом больше обеспокоены взглядами О'Нила на регулирование таких технологий, как ИИ в здравоохранении, учитывая его предыдущие усилия в области алгоритмов.
«Он придерживается взглядов, направленных на дерегулирование, и не стал бы выступать за надлежащий уровень регулирования, когда оно необходимо», — говорит Стейнбрук.
Однако, в конечном счёте, даже если О’Нил действительно попытается что-то изменить, Зеттлер отмечает, что в настоящее время у FDA нет законного способа одобрить препараты, эффективность которых не доказана. Это требование не изменится, пока Конгресс не примет решение по этому вопросу, говорит она: «Пока не ясно, насколько важную роль руководство Министерства здравоохранения и социальных служб будет играть в политике FDA в этом направлении».
Состояние долголетия
Одна из главных целей для группы энтузиастов долголетия связана с другой спорной идеей: созданием новых географических зон, в которых люди смогут жить по своим собственным правилам. Эта цель принимает различные формы, включая «сетевые государства» (которые могут возникнуть как онлайн-социальные сети и превратиться в территории, использующие криптовалюту), «особые экономические зоны» и, в последнее время, «города свободы».
Хотя конкретные детали различаются, основная концепция заключается в создании нового общества, выходящего за рамки наций и правительств, как места для экспериментов с новыми подходами к правилам и нормам.
Например, в 2023 году группа энтузиастов долголетия собралась во временном «временном городе» в Черногории, чтобы обсудить планы создания «штата долголетия» — географической зоны, ориентированной на увеличение продолжительности жизни человека. Такая зона могла бы стимулировать здоровый образ жизни и исследования в области долголетия, а также создать ускоренную систему одобрения перспективных препаратов для продления жизни. В качестве площадки они рассматривали Род-Айленд, но позже передумали.
Связанная история
Зузалу, временный город в Черногории, стал временным пристанищем для людей, которые планируют создать новую юрисдикцию для поощрения биохакинга и ускоренной разработки лекарств, замедляющих или обращающих вспять старение.
Некоторые из тех же энтузиастов долголетия обосновались в Проспере (Гондурас) — «особой экономической зоне» на острове Роатан с либертарианским подходом к управлению, где жители могут вносить собственные предложения по регулированию здравоохранения. Ещё один временный город, Vitalia, был создан там в 2024 году на два месяца, с собственной биохакерской лабораторией; также он оказался в непосредственной близости от действующей клиники, продающей непроверенный метод генной терапии долголетия примерно за 20 000 долларов. Создатели Vitalia называли её «Лос-Аламосом для долголетия». В бывшем здании Vitalia сейчас реализуется ещё один новый проект, Infinita City.
О’Нил также высказался в поддержку этой широкой концепции. В своей публикации на X он выразил поддержку ограничению роли правительства, написав: «Уберите правительство с дороги» и, говоря о законопроектах, призванных сократить то, что некоторые политики считают чрезмерным вмешательством правительства, добавив: «Нет причин ждать». И, что ещё важнее, в ноябре прошлого года он написал на X: «Стройте города свободы», перепостив другое сообщение: «Мне нравится эта идея, и я думаю, что нам следует построить первый город на бывшей военно-морской авиабазе Аламеда в заливе Сан-Франциско».
До марта прошлого года, согласно его финансовой декларации, он входил в совет директоров Института систейдинга, организации, целью которой является создание «стран-стартапов» в море. «Мы также ведём переговоры со странами о создании SeaZone (специально разработанной экономической зоны, где компании, занимающиеся систейдингом, могли бы строить свои платформы)», — поясняет организация на своём сайте.
«Самые здоровые общества в 2030 году, скорее всего, будут располагаться на море», — заявил О’Нилл аудитории на конференции Института систединга в 2009 году. В своей презентации он рассказал о преимуществах свободного рынка в здравоохранении, заявив, что систедские поселения могут предложить более качественное медицинское обслуживание и стать центрами медицинского туризма: «Последняя надежда на свободу — на море».
Некоторые в сообществе долголетия видят конечную цель в создании сетевого штата в пределах США. «По сути, именно этим мы и занимаемся в Монтане», — говорит Ливингстон из A4LI, имея в виду свои успешные лоббистские усилия по созданию там центра экспериментальной медицины. За последние пару лет штат расширил действие законов «Право на попытку», которые изначально были разработаны для того, чтобы позволить неизлечимо больным людям получать доступ к непроверенным методам лечения. Согласно новым законам штата, любой может получить доступ к таким методам лечения при условии прохождения начального клинического испытания первой фазы в качестве предварительного теста на безопасность.
«Мы создаем город свободы в Монтане, не называя его таковым», — говорит Ливингстон.
Патри Фридман, либертарианец и основатель Seasteading Institute, называющий О'Нила «близким другом», объясняет, что часть идеи городов свободы заключается в создании «определенных промышленных кластеров» на федеральных землях США и получении «нормативных льгот», которые принесут пользу этим отраслям.
Фридман говорит, что «город свободы для биотехнологий долголетия» «обсуждается», хотя добавляет, что эти обсуждения пока находятся на самой ранней стадии. Он говорит, что, возможно, будет работать с О’Нилом над «изменением правил, действующих в рамках Министерства здравоохранения и социальных служб», но пока не уверен, что это будет означать: «Мы всё ещё пытаемся изучить и определить всю программу, а также заручиться её поддержкой».
Справится ли он?
Некоторые либертарианцы, в том числе энтузиасты долголетия, считают, что настало время построить новый экспериментальный дом.
Они не только ожидают поддержки от О'Нила, но и считают, что президент Трамп выступает за создание новых экономических зон, возможно, нацеленных на поддержку определенных отраслей промышленности, которые смогут устанавливать собственные правила управления.
Во время президентской кампании 2023 года Трамп выдвинул, казалось бы, похожую идею: «Мы должны провести конкурс на создание до 10 новых городов и присудить их тем, кто предложит лучшие варианты развития», — сказал он в записанной предвыборной речи. (Цель создания этих новых городов была несколько расплывчатой. «Эти города свободы вновь откроют границы, возродят американское воображение и дадут сотням тысяч молодых людей и других людей — все трудолюбивые семьи — новый шанс на приобретение жилья и, по сути, на осуществление американской мечты», — сказал он.)
Но учитывая, как часто Трамп меняет свое мнение, трудно сказать, какую позицию президент и другие члены администрации теперь будут занимать на этом фронте.
Связанная история
Его возвращение в Белый дом выводит второй по величине загрязнитель климата в мире на траекторию выбросов, которую мы не можем себе позволить.
И даже если Министерство здравоохранения и социальных служб США попытается в какой-то форме создать новые географические зоны, эксперты в области права и регулирования утверждают, что такой подход не обязательно ускорит разработку лекарств, как надеются некоторые энтузиасты долголетия.
«Идея так называемых городов свободы в отношении биомедицинских инноваций лишь отражает глубокое непонимание сути разработки лекарств», — говорит Цеттлер из Университета штата Огайо. «Разработку лекарств [замедляют] не нормативные требования, а научная сложность оценки безопасности и эффективности, а также поиска истинных методов лечения».
Ситуация становится ещё более туманной, когда многие исследования, направленные на поиск таких методов лечения, подверглись резкому сокращению. Национальные институты здравоохранения (NIH) являются крупнейшим спонсором биомедицинских исследований в мире и поддерживали крупные научные открытия, в том числе те, которые способствуют исследованиям в области долголетия. Но в конце марта Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) объявило о «радикальной реструктуризации», которая повлечет за собой увольнение 10 000 штатных сотрудников. С момента вступления Трампа в должность более тысячи исследовательских грантов NIH были прекращены, и администрация объявила о планах резкого сокращения финансирования «косвенных» исследовательских расходов — шаг, который обойдётся отдельным исследовательским учреждениям в миллионы долларов. Исследовательские университеты (в частности, Гарвард) стали объектом политики ограничения или отзыва виз для иностранных студентов, требований изменить учебные программы и угроз по поводу их финансирования и статуса безналоговых учреждений.
Национальные институты здравоохранения (NIH) также напрямую поддерживают исследования старения. В частности, Программа тестирования интервенций (Interventions Testing Program) – это программа, реализуемая Национальными институтами старения (подразделением NIH) с целью поиска препаратов, продлевающих жизнь мышей. Идея заключается в понимании биологии старения и поиске потенциальных препаратов для продления жизни человека.
По словам Ричарда Миллера, профессора патологии Мичиганского университета, одного из трёх институтов, участвующих в программе, ITP ежегодно тестирует от пяти до семи препаратов уже более 20 лет. «На данный момент мы опубликовали результаты восьми победителей», — добавляет он.
По его словам, будущее ИТП неопределенно, учитывая недавние действия администрации Трампа. Только ограничение косвенных расходов обойдется Мичиганскому университету примерно в 181 миллион долларов, заявил в феврале исполняющий обязанности вице-президента университета по исследованиям и инновациям. Эти предложения являются предметом продолжающихся судебных разбирательств. Но пока, по словам Миллера, моральный дух падает. «В худшем случае все исследования по старению [будут прекращены]», — говорит он.
A4LI также пришлось адаптировать свою лоббистскую стратегию с учётом позиции нынешней администрации в отношении финансируемых государством исследований. Наряду с усилиями по изменению законодательства штата Монтана, позволяющего клиникам продавать непроверенные методы лечения, организация планировала продвигать идею создания совершенно нового института Национальных институтов здравоохранения (NIH), посвящённого исследованиям старения и долголетия — идея, которую О’Нил поддержал в прошлом году. Однако нынешнее сокращение финансирования при новой администрации говорит о том, что «политический климат для этого не идеален», — говорит Ливингстон.
Несмотря на энтузиазм по поводу утверждения О'Нила, все это вызвало у многих членов сообщества долголетия, особенно у тех, кто имеет опыт научных исследований, обеспокоенность тем, как сокращения финансирования повлияют на будущее науки о долголетии.
«Было бы здорово иметь в Министерстве здравоохранения и социальных служб такого человека, как [О'Нил], который выступает за старение и долголетие», — говорит Мэтью О'Коннор, проработавший в SRF более десяти лет и, по его словам, «довольно хорошо знающий» О'Нила. Однако он добавляет: «Мы не должны сокращать финансирование Национальных институтов здравоохранения». Вместо этого, утверждает он, финансирование агентства следует увеличить в десять раз.
«Решение проблемы лечения болезней заключается не в том, чтобы избавиться от организаций, которые помогают нам лечить болезни», — добавляет О'Коннор, который в настоящее время является содиректором Cyclarity Therapeutics, компании, разрабатывающей препараты для лечения атеросклероза и других возрастных заболеваний.
Однако пока еще слишком рано с уверенностью прогнозировать, как О'Нил будет формировать правительственные учреждения здравоохранения, которые он будет контролировать, если вообще будет это делать.
«Мы точно не знаем, чем он будет заниматься на посту заместителя министра здравоохранения и социальных служб», — говорит Стейнбрук из организации Public Citizen. «Как и все, кто принял присягу на государственную службу, независимо от того, согласны мы с их взглядами и действиями или нет… мы всё равно желаем им всего наилучшего. И надеемся, что они справятся со своей работой хорошо».
Источник: www.technologyreview.com
