Компания Novartis заключила выгодную сделку по приобретению ингибитора PI3Kα с селективным подавлением панмутантов у компании Synnovation Therapeutics за 2 миллиарда долларов, обеспечив себе актив, который может защитить ее линейку препаратов для лечения рака молочной железы от конкурентов, включая Eli Lilly.
Швейцарская фармацевтическая компания уже продает ингибитор PI3Kα, Piqray, который конкурирует с препаратом Itovebi компании Roche на рынке лечения рака молочной железы. Оба препарата воздействуют как на мутантную, так и на дикую формы PI3Kα. Поскольку ингибирование дикой формы PI3Kα связано с тяжелым повышением уровня сахара в крови, исследователи определили селективность в отношении мутантных форм белка как способ улучшить профиль безопасности и переносимости Piqray и Itovebi.
Расширение показаний к применению и клинические данные по препарату Итовеби дали компании Roche преимущество в коммерческой борьбе. А с учетом других новых задач, находящихся сейчас на третьей фазе клинических испытаний, компания Novartis сделала крупную ставку, чтобы вновь занять лидирующие позиции в области, которую она сама и создала.
Компания Novartis выплачивает Synnovation 2 миллиарда долларов авансом за Pikavation Therapeutics, дочернюю компанию биотехнологической фирмы, владеющую портфелем программ по разработке ингибиторов PI3Kα, селективно воздействующих на все мутанты, включая SNV4818. Сделка также включает в себя выплаты в размере до 1 миллиарда долларов в виде поэтапных платежей.
Получив в 2024 году 102 миллиона долларов инвестиций, компания Synnovation около года назад начала клинические испытания фазы 1/2 у пациентов с раком молочной железы и другими солидными опухолями. В исследовании тестируется препарат SNV4818 в качестве монотерапии, а также в комбинации с препаратами Faslodex компании AstraZeneca и Ibrance компании Pfizer. Компания Synnovation разработала это исследование, чтобы показать, является ли SNV4818 безопасным, хорошо переносимым и эффективным, а также получить данные для выбора оптимальной дозы.
Компания Novartis, которая рассчитывает завершить сделку к середине 2026 года, заявила, что этот препарат «естественно сочетается с ингибиторами CDK, а также с эндокринной (гормональной) терапией в рамках потенциальной комбинированной схемы лечения». В ходе исследования фазы 1b тестирование препарата Piqray в сочетании с ингибитором CDK4/6 Kisqali и Faslodex компании Novartis было прекращено из-за токсичности. По меньшей мере, одно снижение дозы потребовалось у 10 из 18 пациентов, получавших тройную комбинацию.
Мутант-селективные ингибиторы PI3Kα продемонстрировали на сегодняшний день лучшую безопасность и переносимость, что побудило компанию Lilly начать 3-ю фазу клинических испытаний терсолисиба в сочетании с ингибитором CDK4/6 и эндокринной терапией в качестве терапии первой линии при раке молочной железы. Компания Risen Pharma Tech проводит 3-ю фазу клинических испытаний своего ингибитора PI3Kα в партнерстве с Junshi Biosciences в комбинации с ингибитором CDK4/6 и Фаслодексом. Компания Relay Therapeutics выбрала для первой фазы клинических испытаний своего ингибитора PI3Kα схему лечения второй линии, где одобрен препарат Piqray.
SNV4818 отстает от других селективных ингибиторов PI3Kα, направленных на борьбу с мутациями, в гонке за выход на рынок. Однако доказательства того, что молекула обеспечивает широкий спектр действия при различных мутациях PI3Kα, укрепили уверенность Synnovation в том, что у них есть лучший в своем классе кандидат.
Источник: www.fiercebiotech.com
