Компания Emboline привлекла 20 миллионов долларов для развития коммерческой деятельности, связанной с ее устройством, предназначенным для снижения риска инсульта и ишемического повреждения во время структурных операций на сердце, таких как транскатетерная замена аортального клапана (TAVR).
Последний транш финансирования для калифорнийской компании, инициатором которого выступил единственный инвестор Trinity Capital, увеличил общий объем привлеченных ею средств до примерно 93 миллионов долларов.
Система защиты от эмболии Emboliner от компании Emboline разработана для обеспечения полной защиты от эмболии головного мозга и всего организма путем улавливания и удаления эмболических «обломков», выделяющихся во время транскатетерных процедур на сердце.
Эти частицы, состоящие в основном из сгустков крови, жировых шариков, пузырьков воздуха или других инородных материалов, высвобождаются в ходе процедур TAVR из-за манипуляций с ними катетерами, проводниками или баллонами. Исследования показывают, что, если эти частицы не будут захвачены системами защиты от эмболии, существует риск их попадания в мозг и развития послеоперационного инсульта, при этом пациенты с сильно кальцинированными артериями считаются подверженными наибольшему риску.
В США препарат SENTINEL компании Boston Scientific в настоящее время является единственным одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) средством для защиты от церебральной эмболии, показанным для транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVR).
Однако вскоре Emboline может составить конкуренцию. Компания недавно завершила клиническое исследование Emboliner в рамках разрешения на использование исследуемого медицинского устройства (IDE) (NCT05684146), результаты которого Emboline представит на конференции Американского колледжа кардиологии в Новом Орлеане 29 марта.
GlobalData Strategic Intelligence: Тарифы США меняются — будете ли вы реагировать или предвидеть изменения?
Не позволяйте изменениям в политике застать вас врасплох. Будьте начеку, используя данные в режиме реального времени и экспертный анализ.
GlobalData. Узнайте больше о стратегической разведке.
Генеральный директор Emboline Скотт Рассел прокомментировал: «В связи с завершением наших клинических испытаний IDE и предстоящей подачей заявок в регулирующие органы, это финансирование позволит нам подготовиться к коммерческому запуску в США и Европе в конце этого года».
Компания Edwards Lifesciences является доминирующим игроком на рынке транскатетерной имплантации аортального клапана (TAVR) и, согласно рыночной модели GlobalData, в 2025 году занимала 60,3% американского рынка TAVR. Между тем, дальнейший анализ GlobalData показывает, что более широкий рынок транскатетерной имплантации сердечных клапанов растет со среднегодовым темпом роста в 11,3% и, по прогнозам, достигнет почти 27 млрд долларов в 2035 году по сравнению с 9,3 млрд долларов в 2025 году.
В ходе своего выступления на конференции JP Morgan Healthcare Conference в январе 2026 года генеральный директор Edwards Бернард Зовигиан заявил, что компания стремится к росту на 10% в течение 2026 года, при этом расширение круга пациентов, получающих лечение методом TAVR, и постоянное накопление доказательной базы рассматриваются как ключевые факторы роста компании в течение года. Это отражает как масштаб, так и важность рынка TAVR для многих компаний.
Источник: www.medicaldevice-network.com
