Препарат семаглутид компании Novo Nordisk вскоре станет доступен в виде таблеток для ежедневного приема американцами с целью снижения веса. 
Предоставлено компанией Novo Nordisk Сохранить эту историю Сохранить эту историю
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA ) сегодня одобрило таблетированную версию популярного препарата от ожирения «Вегови». Таблетки, производимые компанией Novo Nordisk, принимаются один раз в день. Оригинальная версия «Вегови» этой же компании представляет собой инъекцию, принимаемую еженедельно. Оба препарата содержат одно и то же активное вещество — семаглутид.
«Это позволяет пациентам с ожирением, желающим похудеть, выбирать между инъекцией один раз в неделю или таблеткой для ежедневного приема», — говорит Мартин Хольст Ланге, главный научный сотрудник компании Novo Nordisk.
В связи с растущей популярностью инъекционных препаратов GLP-1 для снижения веса, компания Novo Nordisk и другие фармацевтические компании соревнуются в разработке эффективных таблетированных версий, которые могли бы быть предпочтительнее для некоторых пациентов. Эти препараты имитируют естественный гормон в организме, который воздействует на мозг и кишечник, вызывая чувство сытости.
В результатах клинических испытаний, опубликованных в журнале New England Journal of Medicine, участники, принимавшие таблетки, достигли в среднем снижения веса на 13,6% за 64 недели. Почти 30% людей потеряли 20% и более своего веса. Исследование также показало улучшение показателей риска сердечно-сосудистых заболеваний и уровня физической активности, аналогичное результатам, полученным при применении инъекционной версии препарата.
Хотя таблетки иногда могут быть более удобным вариантом, пациенты не всегда принимают их по назначению, что снижает их эффективность. Исследователи, проводившие клинические испытания, подсчитали, что в идеальном сценарии, когда участники принимают таблетки ежедневно по назначению, потеря веса составит 16,6 процента — что сопоставимо с результатами, наблюдаемыми при применении инъекционного препарата Вегови.
Компания Novo Nordisk впервые получила разрешение на применение перорального семаглутида, продаваемого под торговой маркой Rybelsus, в 2019 году для лечения диабета 2 типа. Этот препарат никогда не был одобрен для лечения ожирения и не так эффективен для снижения веса, как более новые препараты, ингибирующие GLP-1. Таблетки Wegovy по сути являются версией Rybelsus с более высокой дозировкой.
«В конечном итоге эффективность таблеток от ожирения зависит от дозы. Для достижения полного потенциала снижения веса при ожирении требуются более высокие дозы», — говорит Ланге. Таблетка Wegovy содержит 25 миллиграммов, а Rybelsus — 14 миллиграммов.
К наиболее распространенным побочным эффектам перорального приема Вегови относятся тошнота и рвота, которые также являются побочными эффектами инъекционной версии препарата.
Компания Novo Nordisk заявляет, что начальная доза препарата, 1,5 миллиграмма, будет доступна в начале января по цене 149 долларов в месяц с учетом скидок. Производство препарата уже ведется на американских производственных площадках Novo Nordisk, и компания рассчитывает обеспечить достаточное количество лекарства для удовлетворения спроса в США.
Компания Eli Lilly, производитель препаратов Mounjaro и Zepbound, также работает над созданием ежедневной таблетки GLP-1 под названием орфорглипрон. В результатах испытаний, объявленных в августе, таблетка снизила вес у людей с ожирением в среднем на 12,4% от массы тела. Это делает ее менее эффективной, чем инъекционные препараты, которые обеспечивают потерю веса на 15-20%. В отличие от таблетки Wegovy, орфорглипрон не требует ограничений в еде или воде. Компания Eli Lilly заявила, что подаст заявку на одобрение орфорглипрона в FDA к концу этого года.
«Как мы видим, разница в стоимости препаратов от диабета для перорального и инъекционного применения не слишком велика», — говорит Тим Блэксток, аналитик фармацевтической отрасли из компании Citeline. «Поэтому мы предполагаем, что в сфере лечения ожирения ситуация может быть не слишком разной, особенно если препараты обладают схожей эффективностью».
Источник: www.wired.com
