Спустя чуть более года после возобновления разработки своего антикоагулянта абелацимаба, компания Novartis прекратила два клинических исследования III фазы этого антитела после того, как одно из исследований не смогло превзойти по эффективности препарат Eliquis.
Швейцарская фармацевтическая компания проводила оценку эффективности абелацимаба, ингибитора фактора XI/XIa, в сравнении с блокбастером антикоагулянтом Eliquis компаний Bristol Myers Squibb и Pfizer в рамках третьей фазы исследования у пациентов с тромбозом, связанным с раком (CAT). Согласно федеральной базе данных клинических испытаний, исследование началось в 2022 году и охватило 1150 пациентов.
Однако исследование было приостановлено после того, как анализ данных показал, что абелацимаб не сможет превзойти блокбастер, подтвердил представитель Novartis изданию Fierce. В результате фармацевтическая компания решила прекратить работу над абелацимабом для лечения CAT, включая приостановку отдельного исследования III фазы, сравнивающего препарат с антикоагулянтом Fragmin компании Pfizer у пациентов с венозной тромбоэмболией, связанной с раком желудочно-кишечного тракта или мочеполовой системы.
Однако компания Novartis не готова полностью отказаться от антитела. Препарат Abelacimab по-прежнему находится на 3-й фазе клинических испытаний для лечения фибрилляции предсердий, своего основного показания. Согласно годовому отчету компании за 2025 год (PDF), Novartis планирует подать заявку на одобрение препарата для разжижения крови в 2028 году.
Компания Novartis вернула себе абелацимаб, приобретя Anthos Therapeutics, биотехнологическую компанию, созданную ею в 2019 году для руководства разработкой этого антитела. В феврале 2025 года Novartis выплатила 925 миллионов долларов авансом, чтобы вернуть себе абелацимаб, в то время как другие ингибиторы фактора XI столкнулись с трудностями.
В период между созданием компании Anthos и её повторным приобретением компания Bayer обнаружила, что при приёме ингибитора фактора XIa асундексиана от сердечно-сосудистых заболеваний умирало в два раза больше людей, чем при приёме Эликвиса. В то же время препарат милвексиан компаний BMS и Johnson & Johnson не прошёл вторую фазу клинических испытаний.
Однако компания Bayer в ходе третьей фазы клинических испытаний связала препарат Asundexian со значительным снижением риска инсульта, что позволило немецкой фармацевтической компании подать заявку на одобрение в этом году. Между тем, препарат Milvexian провалил третью фазу клинических испытаний прошлой осенью.
Источник: www.fiercebiotech.com
