Авторы исследования утверждают, что устройство, работающее без батареек, может преодолеть недостатки существующей терапии.
Глаукома — вторая по распространенности причина слепоты, причем довольно скрытая. По оценкам, половина пациентов, у которых развивается глаукома, не подозревают о своем заболевании, поскольку теряют периферическое зрение только на более поздних стадиях, когда повреждения необратимы.
Лекарства от этого заболевания не существует, и хотя медикаменты могут контролировать артериальное давление в глазу, замедляя или предотвращая дальнейшее повреждение зрительного нерва, у них есть недостатки.
Реклама
Дозировка глазных капель определяется на основе измерений внутриглазного давления (ВГД), проводимых в кабинете врача, как правило, раз в несколько месяцев. Это приводит к не совсем точным показаниям, поскольку давление может меняться в течение дня, а также из-за положения тела или уровня стресса. Кроме того, пациентам необходимо использовать препарат ежедневно, а соблюдение режима приема со временем снижается.
Новая «умная» линза, представленная в исследовательской статье, опубликованной в среду в журнале Science Translational Medicine, может решить обе проблемы, утверждают авторы. Названная тераностическим устройством, поскольку она сочетает в себе терапевтические и диагностические возможности, она обладает гибкостью обычной контактной линзы. Она контролирует внутриглазное давление без необходимости использования электроники или батареи и подает импульсы лекарственного препарата по мере необходимости для контроля давления.
При изменении внутриглазного давления форма роговицы изменяется, что, в свою очередь, изменяет форму контактной линзы и объем встроенной микрофлюидной камеры, запуская высвобождение лекарственного препарата.
Реклама
Связанная статья 
СТАТИСТИКА Плюс: Экспериментальный глазной препарат компании Ocular превзошел низкую дозу препарата Eylea компании Regeneron на поздней стадии клинических испытаний.
Как и обычные контактные линзы, это устройство будет изготавливаться индивидуально под зрение и особенности глаз пациента, и у пациента будет несколько недель, чтобы привыкнуть к линзе и сообщить о любом дискомфорте. Линзу нужно будет менять еженедельно, с возможностью более длительного ношения в зависимости от возможности увеличения емкости для лекарственного препарата.
Функции мониторинга и доставки лекарств надежно работали при тестировании на живых глазах кроликов — одной группы с глазной гипертензией и контрольной группы без нее, — животных, зрение которых наиболее похоже на человеческое. Устройство также было протестировано на глазах коров ex vivo.
Это не первая попытка создать «умные» контактные линзы для мониторинга в реальном времени. В 2018 году компания Verily, отделившаяся от Google, отложила свою масштабную программу по разработке контактных линз с датчиком уровня глюкозы, которые позволили бы избавить пациентов с диабетом от уколов.
Достигнут прогресс в создании носимых линз для мониторинга внутриглазного давления, но они громоздки, неудобны или основаны на электронных компонентах. Система непрерывного мониторинга глаз Triggerfish, разработанная компанией Sensimed и одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, считается достаточно эффективной; она предназначена для ношения в течение 24 часов, чтобы предоставлять более полную и точную информацию о внутриглазном давлении.
«Продукция Triggerfish — потрясающая, — сказал Янчжи Чжу, директор Центра биомедицинских устройств в Институте биомедицинских инноваций Терасаки в Калифорнии, — но в практическом применении у нее есть ограничения». По его словам, некоторые компоненты устройства «жесткие, непрозрачные, и механическое несоответствие между мягкой поверхностью роговицы и механическими компонентами, интегрированными в эти линзы, может вызывать очень сильный дискомфорт в глазах».
Чжу, разработавший весь проект и экспериментальное исследование, сказал, что его команда сосредоточилась на другом подходе. «Мы считаем, что меньше — значит больше. Поэтому мы не использовали никаких батарей, никакой электроники. Все основано на полимерах, — сказал он, — а это значит, что все мягкое и гибкое».
Реклама
Связанная статья 
СТАТИСТИКА: Десять лет назад эти препараты вызвали настоящий скандал в FDA. Сегодня же они могут стать лучшей надеждой для некоторых пациентов.
Джеймс Вольфсон, профессор оптометрии в Университете Астон в Бирмингеме, Англия, сказал, что это новое устройство выделяется среди существующих благодаря своему удобству и размеру, а также потенциально гораздо меньшей стоимости по сравнению с нынешними вариантами.
Вольфсон, не участвовавший в разработке устройства, был заинтригован сочетанием мониторинга в реальном времени и высвобождения лекарственного препарата, которое, по его мнению, может решить проблему соблюдения режима лечения, а также самим механизмом высвобождения препарата, который, по его словам, можно было бы использовать и при других заболеваниях. «В целом, это довольно умно», — сказал он.
У него был один момент, вызывающий опасения в отношении лечения глаукомы. «Довольно часто лекарства действуют не быстро», — сказал он. Это означает, что если уровень внутриглазного давления достаточно высок, чтобы вызвать высвобождение лекарства, потребуется довольно много времени, чтобы оно подействовало. «Возможно, вам нужно знать динамику» внутриглазного давления пациента, сказал он, и запрограммировать высвобождение лекарства соответствующим образом. Но мониторинг в реальном времени, осуществляемый устройством, также может быть полезен в этом отношении, потенциально выполняя более сложную работу, чем измерения в кабинете врача, особенно для пациентов, которые уже носят контактные линзы и привыкли к этому продукту.
«Следующим шагом станет сотрудничество с нашими клиническими партнерами для проведения небольшого клинического исследования с участием людей, чтобы подтвердить практическое применение», — сказал Чжу, который вместе с Институтом Терасаки в прошлом году подал заявку на патент на контактные линзы для мониторинга внутриглазного давления.
Путь к окончательному одобрению FDA может быть сложным и будет проходить по разным направлениям с разной скоростью: система мониторинга получит одобрение быстрее, но система отпуска лекарств подлежит более строгим нормативным стандартам и может занять гораздо больше времени. Тем не менее, по словам Чжу, последний вариант потенциально может оказать наибольшее влияние на офтальмологию в целом и за ее пределами.
«Я бы сказал, что это своего рода платформа с открытым исходным кодом, и мы можем расширить применение этой технологии на другие заболевания, включая глазные, неврологические и системные заболевания», — сказал он.
Реклама
диагностика , медицинские технологии , исследования Отправить запрос на исправление Перепечатки
Информационный бюллетень
Поймите, как наука, политика в области здравоохранения и медицина ежедневно меняют мир.
Пожалуйста, введите действительный адрес электронной почты. Зарегистрироваться
Ваши данные будут обрабатываться в соответствии с нашей Политикой конфиденциальности и Условиями предоставления услуг. Вы можете в любое время отказаться от получения срочных сообщений.
Рекомендуется
Письма в редакциюПисьма в редакцию от 11 апреля 2026 г.
Что думают читатели STAT об обучении основам питания в медицинских вузах?
Источник: www.statnews.com
