В 18-месячном клиническом испытании экспериментальной таблетки GLP-1 или форглипрона около 60 процентов людей потеряли по меньшей мере 10 процентов веса тела.
Фотоиллюстрация: WIRED Staff; Getty ImagesСохранить эту историю Сохранить эту историю
Экспериментальная таблетка, разработанная компанией Eli Lilly, привела к средней потере веса более чем на 12% у людей с ожирением, согласно предварительным результатам испытаний, опубликованным производителем в четверг. Таблетка предназначена для ежедневного приема и станет альтернативой популярному препарату компании против ожирения Zepbound, инъекционному препарату, вводимому один раз в неделю.
Препарат, известный как орфорглипрон, входит в растущую группу препаратов, известных как ГПП-1, к которой относятся Оземпик и Вегови от компании Novo Nordisk. Эти препараты имитируют естественный гормон организма, который помогает регулировать уровень сахара в крови и способствует ощущению сытости. Инъекционные препараты ГПП-1 показали снижение веса примерно на 15–20%.
В 18-месячном исследовании компании Eli Lilly приняли участие более 3000 взрослых со средним начальным весом 228 фунтов (100 кг) и индексом массы тела 37, что считается ожирением. Участники были рандомизированы в группы, которым назначали 6, 12 или 36 мг орфорглипрона или плацебо. Минимальная доза орфорглипрона привела к потере менее 8% массы тела, или около 18 фунтов (8 кг), а средняя — к снижению на 9%, или 21 фунт (9 кг).
Максимальная доза привела к наибольшей потере веса — в среднем 12%, или около 12 кг, по сравнению с 9 кг при приеме плацебо. В группе, принимавшей максимальную дозу, около 60% участников потеряли не менее 10% веса, а 40% — 15% и более.
Участники, получавшие орфорглипрон, начинали исследование с дозы 1 миллиграмма в день, а затем увеличивали дозу каждые четыре недели до достижения конечной поддерживающей дозы. Всем участникам исследования, включая участников группы плацебо, также были назначены здоровая диета и физическая активность. Ограничений по еде и воде во время приема препарата не было.
Препарат был безопасен, но, как и инъекционные препараты ГПП-1, орфорглипрон вызывал желудочно-кишечные побочные эффекты у многих участников. Наиболее частым из них была тошнота, от которой страдала треть участников группы, принимавшей максимальную дозу; запоры, а также диарея и рвота наблюдались примерно у четверти пациентов этой группы. Эти побочные эффекты привели к тому, что более 20% участников в каждой группе выбыли из исследования в ходе исследования.
Компания Eli Lilly сообщает, что более подробные результаты будут представлены в сентябре на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета и опубликованы в рецензируемом журнале. У компании Novo Nordisk есть таблетки Rybelsus с ГПП-1 для лечения диабета, но они не так эффективны для снижения веса, как инъекционные формы, и никогда не были одобрены для контроля веса.
Орфорглипрон также выглядит многообещающим средством для лечения диабета. В недавнем исследовании, опубликованном в журнале The New England Journal of Medicine, препарат снижает уровень сахара в крови и вес у людей с диабетом 2 типа. Компания Eli Lilly заявляет, что планирует подать заявку на орфорглипрон на рассмотрение регулирующих органов до конца года.
У компании Novo Nordisk есть препарат Rybelsus, содержащий ГПП-1, для лечения диабета, но он не так эффективен для снижения веса, как инъекционные формы, и никогда не был одобрен для контроля веса. Сложность разработки более эффективной таблетки заключалась в повышении её биодоступности — количества препарата, которое попадает в кровоток и оказывает активное действие. Другие препараты ГПП-1 состоят из более крупных молекул, которые плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Вместо этого большая часть препарата переваривается. Eli Lilly могла бы решить эту проблему с помощью орфорглипрона, низкомолекулярной формулы.
Источник: www.wired.com
