STAT+: Провокационное предложение призывает FDA разрешить выпуск на рынок некоторых устройств с искусственным интеллектом без предварительной проверки.

Петиция переложит бремя доказывания на постмаркетинговый мониторинг шести типов продукции.

• Управление оповещениями для этой статьи
• Отправить эту статью по электронной почте
• Поделитесь этой статьей

Администрация Трампа пообещала снизить барьеры между разработчиками искусственного интеллекта в сфере здравоохранения и пациентами. Одна из компаний, занимающихся разработкой ИИ, выдвинула провокационное новое предложение, которое позволит регулирующим органам допустить на рынок широкий спектр потенциально опасных устройств на основе ИИ.

В октябре прошлого года компания Harrison.ai, занимающаяся разработкой ИИ, обратилась в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с просьбой разрешить производителям выпускать некоторые новые продукты на основе ИИ, используемые радиологами для анализа медицинских изображений, без предварительной проверки, при условии, что FDA ранее одобрило соответствующий продукт от той или иной компании. Разработчикам ИИ также потребуется соблюдать определенные технические стандарты и предложить план отслеживания производительности продукта.

Реклама

FDA позволяет любому желающему подать петицию с просьбой освободить медицинские устройства от проверки, но это происходит крайне редко. Агентство должно ответить в течение 180 дней, и если оно не отклонит предложение Harrison.ai к середине апреля, оно вступит в силу. Одновременно с рассмотрением петиции FDA объявило о назначении бывшего высокопоставленного руководителя дочерней компании Harrison.ai на должность руководителя отдела, который формирует политику агентства в отношении ИИ.

Источник: www.statnews.com