В ходе 14-месячного наблюдения компания Sana Biotechnology обнаружила, что ее экспериментальная аллогенная клеточная терапия продолжала вырабатывать инсулин у одного пациента с диабетом 1 типа, при этом никаких проблем с безопасностью не было выявлено.
Биотехнологическая компания из Сиэтла проводит оценку препарата UP421, терапии с использованием первичных островковых клеток, полученных от донора и пересаживаемых в руку пациента. Препарат предназначен для лечения диабета 1 типа и не требует применения иммуносупрессивных препаратов.
Ранее биотехнологическая компания поделилась данными за четыре недели, показавшими, что терапия позволила избежать отторжения иммунной системой и была связана со стабильным уровнем экспрессии С-пептида — биомаркера, указывающего на то, вырабатывают ли трансплантированные бета-клетки инсулин. В то время аналитики Citi заявили, что эти данные «открывают путь к потенциально революционному излечению» от заболевания, которым страдают более 1,7 миллиона американцев.
Согласно сообщению от 13 марта, компания Sana сообщила, что модифицированные гипоиммунными (HIP) островковые клетки продолжали оставаться незамеченными иммунной системой пациента более года.
Сана также отметила, что терапия продолжала поддерживать уровень инсулина на уровне, сопоставимом с уровнем, достигнутым в течение первых шести месяцев исследования.
В пресс-релизе компании Sana также говорится, что новые результаты показали «устойчивое выживание и функционирование бета-клеток поджелудочной железы, что подтверждается наличием циркулирующего С-пептида».
Уровень С-пептида также повышался при проведении теста на толерантность к смешанной пище (ТТМ) — теста с жидкой пищей, предназначенного для демонстрации количества вырабатываемого инсулина, что соответствует секреции инсулина в ответ на прием пищи. На 14-м месяце уровни С-пептида натощак и после стимуляции ТТМ были аналогичны уровням, зафиксированным в течение первых шести месяцев, и превышали уровни, наблюдавшиеся на девятом и двенадцатом месяцах.
В период с 12 по 14 месяц у пациента наблюдалось более строгий контроль уровня глюкозы в крови, а к 14-му месяцу улучшилась секреция инсулина.
Компания Sana планирует подать в FDA заявку на регистрацию нового исследуемого препарата (IND) для SC451, модифицированной HIP-препаратом терапии на основе стволовых клеток и технологии UP421. SC451 предназначен для однократного лечения диабета 1 типа, и Sana надеется начать первую фазу клинических испытаний в этом году.
«Эта работа предполагает, что гипоиммунная технология потенциально может обеспечить функциональное излечение диабета 1 типа без иммуносупрессии, и мы с нетерпением ждем сотрудничества с компанией Sana, которая представит SC451 — более масштабируемый подход — в более высоких дозах», — заявил в пресс-релизе Пер-Ола Карлссон, доктор медицинских наук, главный исследователь этого исследования, а также врач и профессор клиники эндокринологии и диабетологии Университетской больницы Уппсалы.
Подробные результаты 14-месячного исследования, как ожидается, будут представлены сегодня на конференции «Передовые технологии и методы лечения диабета» в Испании.
С момента открытия рынка акции Sana немного выросли, поднявшись на 7% до 3,3 доллара за акцию к 11:00 по восточному времени сегодня.
Источник: www.fiercebiotech.com
