Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило первый домашний прибор для стимуляции мозга при депрессивном расстройстве.
Система FL-100 разработана шведской компанией Flow Neuroscience, которая предлагает немедикаментозную альтернативу или дополнение к традиционной терапии для взрослых пациентов. Устройство предназначено для ежедневного использования дома под удалённым контролем врача и воздействует на префронтальную кору головного мозга — область, активность которой у людей с депрессией часто снижается.
В новинке применяется метод транскраниальной стимуляции постоянным током низкой интенсивности (tDCS). Сеанс длится около 20–30 минут, а сама гарнитура спроектирована максимально простой и удобной, чтобы пациенты могли безопасно использовать её без постоянного присутствия специалиста.
Эффективность устройства была подтверждена в клиническом исследовании, где участники проходили курс лечения в домашних условиях. Через 10 недель у пользователей активной стимуляции зафиксировали в среднем около 58% улучшения по клиническим шкалам депрессии по сравнению с контрольной группой. Побочные эффекты оказались в основном кратковременными и лёгкими — чаще всего отмечались раздражение кожи и головная боль.
Гарнитура работает в связке с мобильным приложением, через которое врач отслеживает прогресс, корректирует курс и консультирует пациента.
С 2019 года устройство уже применялось в Европе, Великобритании, Швейцарии и Гонконге, где им воспользовались десятки тысяч человек. По данным компании, первые заметные улучшения у многих пользователей появляются уже через три недели, а у большинства показатели депрессии снижаются на клинически значимый уровень.
