Американская компания Verve Medical сообщила о лечении первого пациента в рамках пилотного исследования неконтролируемой гипертонии с помощью устройства для денервации почечной лоханки (RPD).
Двойное слепое рандомизированное исследование проводится после положительных результатов пилотного исследования TUSK, которое показало среднее снижение систолического артериального давления примерно на 20 мм рт. ст. у пациентов, получавших лечение, через год.
Первичную процедуру провел доцент Университета Миннесоты и руководитель программы подготовки специалистов по эндоурологии в M Health Fairview, доктор Майкл Борофски.
Данная процедура задействует опыт специалистов как в урологии, так и в нефрологии, сочетая доступ к почечной системе с пониманием механизмов регуляции артериального давления.
В пилотном исследовании RPD планируется участие 60 человек из десяти клинических центров в США, которые будут случайным образом распределены на две группы: одна получит терапию RPD, а другая — плацебо-процедуру, что обеспечит научную строгость и объективность.
Терапия RPD от Verve Medical направлена на гиперактивность почечных нервов, которые в значительной степени способствуют повышению артериального давления. Методика использует радиочастотную энергию, подаваемую непосредственно в почечную лоханку с помощью малоинвазивного амбулаторного подхода, используя естественные мочевыводящие пути.
GlobalData Strategic Intelligence: Тарифы США меняются — будете ли вы реагировать или предвидеть изменения?
Не позволяйте изменениям в политике застать вас врасплох. Будьте начеку, используя данные в режиме реального времени и экспертный анализ.
GlobalData. Узнайте больше о стратегической разведке.
Это отличается от традиционных методов денервации почек с использованием катетеров, при которых доступ к артериям осуществляется через кровоток. Использование мочевыводящих путей может позволить проводить такие вмешательства в амбулаторных условиях.
Технический директор и основатель Verve Medical Терри Буэльна заявил: «Мы рады развить успех, достигнутый в ходе нашего исследования TUSK, и готовы воспроизвести и расширить полученные результаты».
«Наша цель — переосмыслить возможности снижения артериального давления как в условиях кабинета врача, так и в амбулаторных условиях, и открыть для пациентов новую эру в управлении гипертонией».
Генеральный директор Verve Medical Дэвид Перри заявил: «Гипертония остается одной из самых распространенных и опасных глобальных проблем здравоохранения, способствуя возникновению инфарктов, инсультов, сердечной недостаточности, заболеваний почек и повреждений сосудов.
«Для пациентов, чье состояние остается неконтролируемым, несмотря на медикаментозное лечение, технология RPD от Verve предлагает целенаправленный, энергетический подход, способный кардинально изменить подход к лечению».
Источник: www.medicaldevice-network.com
