Компания Vistagen Therapeutics продолжает активно развивать свой ведущий препарат от социальной тревожности, несмотря на то, что в декабре прошлого года он провалил третью фазу клинических испытаний. Биотехнологическая компания из района залива Сан-Франциско увольняет около 20% своего персонала, чтобы обеспечить наличие средств для завершения текущей третьей фазы клинических испытаний назального спрея от тревожности, известного как фаседиенол.
Сокращения вступили в силу 5 марта и были раскрыты в заявлении, поданном в Комиссию по ценным бумагам и биржам 11 марта.
По данным компании Vistagen, опубликованным в июне прошлого года (в формате PDF), по состоянию на 31 мая 2025 года в ней работало 56 штатных сотрудников.
Сокращение штата призвано «привести в соответствие дисциплинированное распределение капитала с нашими приоритетами в разработке ведущих кандидатов на клинические испытания», — заявил представитель Vistagen изданию Fierce Biotech.
Сокращение штата не повлечет за собой никаких изменений в планах клинической разработки биотехнологической компании или в остальной части ее портфеля разработок, который полностью состоит из интраназальных соединений, называемых феринами, добавил представитель компании.
В конце прошлого года в третьей фазе исследования препарата Palisade-3 фаседиенол показал неудовлетворительные результаты из-за неожиданно высокой реакции в группе плацебо. В ходе исследования проверялась способность фаседиенола снижать симптомы тревоги при применении за 20 минут до публичного выступления.
Это разочарование противоречило результатам более ранней третьей фазы клинических испытаний, в ходе которой способность фаседиенола снижать стресс при публичных выступлениях привела к взлету акций Vistagen на 1272%.
Аналитики William Blair в декабре отметили, что фаседиенол продемонстрировал схожую эффективность во всех своих испытаниях, а недавний провал третьей фазы был объяснен «повышенной реакцией на плацебо», которая нивелировала терапевтический эффект препарата.
Продолжающееся исследование третьей фазы, Palisade-4, повторяет предыдущие исследования серии Palisade и должно охватить около 236 человек с социальным тревожным расстройством. Результаты исследования должны быть опубликованы в ближайшее время, и, согласно документам, Vistagen ожидает их получения в первой половине этого года. Ожидается, что компания сможет обеспечить себя денежными средствами до 2027 года.
Если фаседиенол в конечном итоге окажется эффективным, он станет первым одобренным средством для купирования острых приступов социального тревожного расстройства.
Согласно веб-сайту компании Vistagen, остальные четыре препарата-кандидата находятся на средней стадии разработки и предназначены для лечения тяжелого депрессивного расстройства, умственной усталости, приливов, связанных с менопаузой, и раковой кахексии.
Примечание редактора: В предыдущей версии этой статьи утверждалось, что акции Vistagen значительно выросли после результатов второй фазы клинических испытаний. На самом деле это было исследование третьей фазы.
Источник: www.fiercebiotech.com























