Компания Neuracle Technology получила разрешение на продажу от Национального управления по медицинским продуктам Китая (NMPA) своего инвазивного устройства для интерфейса «мозг-компьютер» (BCI).
Разрешение распространяется на имплантат, предназначенный для взрослых пациентов, частично парализованных в результате травмы спинного мозга.
Согласно результатам клинических испытаний, устройство «мозг-компьютер» помогло пациентам восстановить способность брать и удерживать предметы руками.
Сообщается, что это устройство входит в число нескольких технологий, разрабатываемых китайскими компаниями с целью обеспечения возможности управления электронными устройствами исключительно с помощью мысли.
Правительство стремится содействовать развитию конкурентоспособных на мировом уровне компаний в этой области путем упрощения процессов нормативного регулирования и разработки руководящих принципов возмещения затрат до запуска продукта в продажу.
Объявление об одобрении привело к росту цен на акции компаний, занимающихся технологиями интерфейса мозг-компьютер, на Гонконгской фондовой бирже, включая Innovation Medical Management, Nanjing Panda Electronics и Sanbo Hospital Management Group, каждая из которых подорожала более чем на 10%.
GlobalData Strategic Intelligence: Тарифы США меняются — будете ли вы реагировать или предвидеть изменения?
Не позволяйте изменениям в политике застать вас врасплох. Будьте начеку, используя данные в режиме реального времени и экспертный анализ.
GlobalData. Узнайте больше о стратегической разведке.
Система Neuracle, получившая одобрение компании, включает в себя имплантированные датчики, алгоритм декодирования мозговых сигналов, роботизированную перчатку, хирургические инструменты, программное обеспечение для управления клиническими процессами и программное обеспечение для медицинских исследований.
Данный продукт разрешен к применению только у лиц, сохранивших некоторую функцию верхней конечности, что ограничивает его использование по сравнению с другими имплантатами, которые продемонстрировали более широкое применение, например, позволяя полностью парализованным пациентам просматривать веб-страницы или играть в видеоигры.
Это ограничение отражает конструкцию системы. Имплантат Neuracle использует меньше каналов обнаружения сигнала и располагается за пределами внешней оболочки головного мозга, в отличие от других имплантатов, которые используют больше каналов или размещаются глубже.
В рамках еще одного инвестиционного проекта в области интерфейсов мозг-компьютер, компания Shanghai StairMed Technology недавно завершила раунд финансирования в размере 500 млн юаней (72,6 млн долларов США), возглавляемый Alibaba Group Holding, и планирует в этом году провести дальнейшие клинические испытания чипа для мозга.
Источник: www.medicaldevice-network.com
