На хаотичном заседании Консультативный комитет по иммунизации (ACIP) проголосовал против рекомендации введения обязательного рецепта на вакцины от COVID-19. Некоторые участники дискуссии, похоже, не понимали сути встречи, в то время как другие отклонялись от темы.
Фотография: Эндрю Харник/Getty ImagesСохранить эту историю Сохранить эту историю
На второй день ключевого совещания по вакцинации, которое порой было жарким, запутанным и хаотичным, группа федеральных советников, выбранных министром здравоохранения и социальных служб и давним активистом-антипрививочником Робертом Ф. Кеннеди-младшим, проголосовала против требования рецепта для вакцинации от COVID-19.
Голосование состоялось после многочасового обсуждения, в ходе которого несколько советников выразили сомнения относительно вакцин от COVID-19 и высказали несколько отвлеченных мнений относительно их безопасности и эффективности, хотя и то, и другое давно доказано.
Группе, известной как Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP), было поручено рассмотреть вопрос о том, следует ли в юрисдикциях штатов и на местах требовать рецепт для вакцинации от COVID-19. ACIP традиционно предоставлял экспертные консультации Центрам по контролю и профилактике заболеваний по вопросам использования вакцин. Действующий комитет состоит из 12 членов, назначенных Кеннеди после того, как он уволил всех 17 предыдущих членов в июне. Несколько членов высказали антипрививочные взгляды, и пять из них были назначены только на этой неделе.
Некоторые из новых членов ACIP, по-видимому, не знали, что рекомендации комитета привязаны к страховому покрытию и что во многих штатах они определяют, какие прививки аптеке разрешено делать.
Выслушав мнение члена рабочей группы и представителей профессиональных медицинских и фармацевтических организаций о том, что положительное решение приведет к перегрузке врачебных кабинетов запросами на рецепты и ограничит доступ к вакцинам от COVID-19, комитет проголосовал 6:6 по вопросу о необходимости обязательного рецепта. Поскольку голоса разделились поровну, решение было принято председателем ACIP Мартином Кулльдорффом, который проголосовал против.
«Я действительно обеспокоена требованием рецепта, потому что считаю, что часть населения, которая недостаточно застрахована и не имеет доступа к медицинскому обслуживанию, не сможет получить рецепт, и именно эти люди подвержены наибольшему риску многих из этих заболеваний», — сказала член ACIP Кэтрин Штайн, эпидемиолог из Университета Кейс Вестерн Резерв, которая ранее критиковала реакцию США на COVID-19, но проголосовала «против» по этому вопросу.
Доступ к вакцинам от COVID-19 уже затруднен после недавнего решения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничить доступ к последней версии вакцин. В августе агентство одобрило обновлённые вакцины от COVID-19, но только для лиц в возрасте 65 лет и старше, а также для лиц более молодого возраста с сопутствующими заболеваниями, которые подвергают их риску серьёзных осложнений. Ранее вакцины от COVID-19 были одобрены для всех лиц в возрасте от 6 месяцев и старше.
Однако недавние изменения в правилах FDA привели к тому, что в некоторых штатах аптеки в настоящее время не предлагают прививку. Другие же штаты принимают меры для сохранения доступа к вакцине. Например, на заседании комиссии главный врач Мичигана опубликовал постоянную рекомендацию, согласно которой любой, кто не получил сезонную вакцину от COVID-19, одобренную FDA, считается имеющим хроническое заболевание, дающее ему право на её получение.
В пятницу комитет также проголосовал за расплывчатое предложение рекомендовать, чтобы вакцинация от COVID-19 основывалась на «индивидуальном принятии решений» для лиц в возрасте от 6 месяцев и старше. По сути, это означало бы, что желающим сделать прививку сначала необходимо будет обсудить с врачом риски и преимущества вакцинации.
В ходе другого голосования советники рекомендовали добавить в информационный листок о вакцине положения о рисках, связанных с прививкой, что уже требуется по закону.
Внимание комитета к вакцинам от COVID-19 отражает давнее недоверие Кеннеди к ним. С момента вступления в должность в феврале Кеннеди отменил финансирование исследований мРНК-вакцин на сумму полмиллиарда долларов и отдельно расторг крупный контракт с компанией Moderna, одним из производителей вакцин от COVID-19, на разработку вакцины против пандемического птичьего гриппа.
На пятничном совещании учёные Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) представили обширные данные о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19. Они также подробно рассказали о том, как агентство отслеживает госпитализации с COVID-19, и заявили, что у агентства есть «строгий и стандартизированный процесс» определения, классифицируются ли госпитализации как вызванные COVID-19.
В ходе обсуждения на заседании члены комитета сделали несколько необоснованных заявлений. Роберт Мэлоун, бывший исследователь мРНК, распространявший дезинформацию о вакцинах, усомнился в том, существуют ли на самом деле доказательства защиты от заболевания прививками от COVID-19. «Есть ли какие-либо чётко определённые, характерные корреляты защиты от COVID-19, да или нет?» — спросил он.
Коди Мейсснер, педиатр из Дартмутского колледжа, ответил, что существует «разумное измерение нейтрализующих или связывающих антител, которые коррелируют с защитой от симптоматической инфекции в первые несколько месяцев» после вакцинации.
В какой-то момент Хиллари Блэкберн, фармацевт из комитета, задалась вопросом, может ли вакцина от COVID-19 быть связана с раком лёгких у её матери, диагностированным через два года после вакцинации. Она сказала, что знает ещё четырёх человек в её родном городе, у которых диагностировали тот же вид рака. «Связано ли это с вакциной?» — спросила она.
В ходе напряженной дискуссии о потенциальных врожденных дефектах, связанных с вакцинами от COVID-19, некоторые члены ACIP настаивали на том, чтобы производитель Pfizer сообщил о восьми врожденных дефектах, выявленных у группы беременных женщин, получивших вакцину этой компании, и двух врожденных дефектах, выявленных у группы, не получившей вакцину. Алехандра Гуртман, руководитель отдела клинических исследований и разработки вакцин в Pfizer, ответила, что эти показатели сопоставимы с показателями врожденных аномалий, наблюдаемыми среди населения в целом.
Кэрол Хейз, представитель Американского колледжа медсестер-акушерок, присутствовавшая на встрече, пояснила, что большинство врожденных дефектов возникают в течение первого триместра беременности, а в цитируемом исследовании матери получали вакцину на 12–24 неделе беременности.
На пятничном заседании комитет также отменил решение, принятое всего за день до этого. В четверг советники проголосовали за то, чтобы больше не рекомендовать комбинированную вакцину против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV) детям младше четырёх лет. Однако, как ни странно, комитет проголосовал за сохранение покрытия расходов на эту вакцину в рамках федеральной программы «Вакцины для детей», которая предоставляет бесплатную вакцину детям из малообеспеченных семей и лицам без медицинской страховки. В пятницу они проголосовали за то, чтобы программа фактически не покрывала расходы на эту вакцину.
В пятницу советники также единогласно проголосовали 11 против одного за вынесение на обсуждение вопроса об отсрочке введения прививки от гепатита B при рождении до достижения ребенком возраста одного месяца. Комитет подробно обсуждал эту вакцину в четверг, хотя неясно, почему комитет вообще попросили рассмотреть возможное изменение, поскольку вакцина от гепатита B вводится новорожденным в США с 1991 года.
Младенцы получают вакцину перед выпиской из больницы, поскольку вирус может передаваться от инфицированной матери к ребёнку во время родов. Гепатит B — серьёзная инфекция печени, которая может привести к циррозу и раку. Вакцина высокоэффективна для профилактики инфекции у новорождённых.
Шари Коэн, президент Фонда по борьбе с гепатитом B, сообщила изданию WIRED, что нет никаких научных оснований откладывать вакцинацию от гепатита B до одного месяца после рождения, и она обеспокоена ростом числа случаев заражения гепатитом B, если комиссия в конечном итоге порекомендует отложить вакцинацию.
«Вероятно, мы увидим больше случаев заражения младенцев и детей младшего возраста», — говорит Коэн. «С точки зрения инфраструктуры общественного здравоохранения, мы обеспокоены тем, что такой подход, основанный на оценке риска, не позволит предотвратить заражение детей, рождённых от инфицированных матерей».
До 16 процентов беременных женщин с положительным результатом теста на гепатит В не проходят тестирование на гепатит В, поэтому скрининг не охватывает всех инфицированных матерей.
«Мы не понимаем мотивации или обоснования этих дебатов», — говорит Коэн.
Источник: www.wired.com
