Купить или оформить подписку.
Китай запускает скоординированную на национальном уровне, основанную на фактических данных, переоценку сектора инъекционных препаратов традиционной китайской медицины (ТКМ), оцениваемого более чем в 10 миллиардов долларов США. Инъекции ТКМ, получившие промышленное распространение в 1950-х годах, в настоящее время играют центральную роль в лечении сердечно-сосудистых, нейрососудистых и воспалительных заболеваний. Новая инициатива, совместно принятая в 2025 году Национальным управлением по медицинским продуктам, Национальной комиссией здравоохранения и Национальным управлением традиционной китайской медицины, направлена на переход от эмпирического применения к нормативно-правовой базе, ориентированной на точность, безопасность и подтвержденную эффективность1.
В основе политики лежит обязательная система пострегистрационных исследований, которая объединяет регуляторный надзор с фармаконадзором в реальных условиях и подтверждающими клиническими исследованиями. Консультационный документ, опубликованный 9 октября 2025 года, определяет стратегическое направление, а техническая спецификация Центра оценки лекарственных средств (CDE) подробно описывает, как держатели регистрационных удостоверений (производители) должны разрабатывать интегрированные пакеты доказательств. К ним относятся мониторинг безопасности, качество и стабильность партий, данные по химическому, производственному и контрольному контролю (CMC) и клиническая эффективность, оцениваемая по стандартизированным конечным точкам1,2. Вместе эти инструменты позволяют создать проактивную систему для проверки, уточнения или юридического исключения продуктов, не соответствующих современным стандартам доказательств1,2.
Это предварительный просмотр контента по подписке, доступ к которому осуществляется через ваше учреждение.
Варианты доступа
Получите доступ к журналу Nature и еще 54 журналам из портфолио Nature.
Оформите подписку Nature+, нашу самую выгодную подписку на онлайн-доступ.
27,99 € / 30 дней
отменить в любое время
Узнать больше
Подпишитесь на этот журнал
Получите 12 печатных выпусков и доступ к онлайн-версии.
251,40 € в год
всего 20,95 € за выпуск
Узнать больше
Купить эту статью
- Купить на SpringerLink
- Мгновенный доступ к полному PDF-файлу статьи.
39,95 €
К ценам могут применяться местные налоги, которые рассчитываются при оформлении заказа.
Дополнительные варианты доступа:
Ссылки
Национальное управление по медицинским продуктам. Объявление о дальнейшем продвижении пострегистрационных исследований и оценки инъекций традиционной китайской медицины (проект для комментариев). https://go.nature.com/4ryDz5V (2025).
Центр оценки лекарственных средств. Технические требования к пострегистрационным исследованиям и оценке инъекций ТКМ (проект для комментариев). NMPA https://go.nature.com/3K4Eiew (2025).
Всемирная организация здравоохранения. Глобальная стратегия развития традиционной медицины на 2025–2034 годы (ВОЗ, 2025).
Ван, А. и др. JAMA Neurol. 80 , 851–859 (2023).
Лю, Ф. и др. Дж. Этнофармакол . 353 (Часть Б), 120413 (2025).
Благодарности
Авторы получили поддержку в рамках Четырехэтапного инновационного проекта по развитию медицины посредством науки и технологий провинции Шаньси (2022XM07) и специального научно-исследовательского проекта провинции Шаньси в области науки и технологий китайской медицины (2024ZYY2A023).
Информация об авторе
Авторы и принадлежность к организациям
Авторы
Автор, ответственный за переписку.
Заявления об этике
Конфликт интересов
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Права и разрешения
Источник: www.nature.com
