Инфлюенсеры продвигают сомнительные пептиды. Насколько вы готовы рискнуть?

• Сообщения в этой рубрике будут добавлены в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  Посмотреть все сообщения в рубрике

• «Гаджеты» Сообщения в этой рубрике будут добавлены в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  Посмотреть все

• сообщения в рубрике «Наука» Сообщения в этой рубрике будут добавлены в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  Посмотреть все сообщения в рубрике «Наука»

Влиятельные лица продвигают подозрительные пептиды. Насколько вы готовы рискнуть?

Поиски содержимого моего загадочного флакона с «GLP-3» ведут меня все дальше в дикий запад оздоровительного мира.

Виктория Сонг, старший рецензент в области носимых технологий.

Публикации этого автора будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице вашего сайта.

Все работы Виктории Сонг

Виктория Сонг

Публикации этого автора будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице вашего сайта.

Все работы Виктории Сонг

Она — старший репортер и автор информационного бюллетеня Optimizer. У нее более 13 лет опыта работы в сфере освещения тем, связанных с носимыми устройствами, медицинскими технологиями и многим другим. До прихода в The Verge она работала в Gizmodo и PC Magazine.

Это Optimizer, еженедельная рассылка, которую каждую пятницу отправляет старший рецензент Verge Виктория Сонг. В ней анализируются и обсуждаются новейшие гаджеты и зелья, которые, как утверждают, изменят вашу жизнь. Optimizer приходит на электронную почту наших подписчиков в 10:00 по восточному времени. Подписаться на Optimizer можно здесь.

В TikTok удивительно легко найти видеоролики, где блогеры разводят порошкообразные пептиды в пробирках. В большинстве из них блогеры держат в руках флакон с ретатрутидом, не одобренным препаратом для похудения, известным в просторечии как GLP-3 (поскольку он содержит два дополнительных агониста, глюкагон и GIP), рета и рататуй. Среди других необходимых принадлежностей — спиртовые салфетки, шприцы и бактериостатическая вода. Эти «химики с кухонного стола» утверждают, как легко превратить порошкообразное вещество в бутылке в пептид, который можно вводить инъекционно. Для расчета дозировки достаточно воспользоваться онлайн-калькулятором пептидов. Инструкции по хранению сильно разнятся, но в целом сводятся к тому, чтобы «хранить в холодильнике от 30 до 90 дней».

В большинстве обучающих видеороликов отсутствуют простые, но важные инструкции, такие как «мойте руки» или «дезинфицируйте все поверхности». Подавляющее большинство блогеров не носят латексные перчатки. Максимум, что они делают, это протирают спиртовой салфеткой крышки флаконов с ретатрутидом и бактериостатической водой.

Когда я показываю эти видеоролики настоящему фармацевту и специалисту по изготовлению лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам, ее лицо омрачается.

Последний месяц меня преследует флакончик ретатрутида в морозилке.

После изучения так называемых GLP-3 в прошлом месяце я приобрел флакон через Linktree одного из TikTok-блогеров. Проблема с пептидами, продаваемыми на сером рынке, заключается в том, что вы на самом деле не знаете, что покупаете. Сайты, продающие эти пептиды — будь то GLP-1 или другие — иногда заявляют, что их продукт на 99 процентов чистый, и публикуют сертификат подлинности, выглядящий как официальный.

Как советуют инфлюенсеры, важно убедиться в надежности поставщика. Ищите сертификат независимой лаборатории. Это гарантирует его легитимность. Ссылки на поставщиков, услугами которых я пользуюсь, есть в моем профиле, используйте мой код для получения 10-процентной скидки.

Моя гипотеза заключается в том, что мой флакон с сомнительным происхождением ретатрутида — незарегистрированного препарата, который все еще проходит третью фазу клинических испытаний FDA — на самом деле не является ретатрутидом. По крайней мере, не тем же самым препаратом, который использует компания Eli Lilly в своих клинических испытаниях. Я решил проконсультироваться с фармацевтом, найти авторитетную независимую лабораторию, отправить туда свой флакон, и вуаля, у меня будет ответ.

Как оказалось, это не так-то просто.

Чтобы понять причину, нам нужно немного вернуться назад. Обычно, если вам нужно лекарство, вы обращаетесь к врачу за рецептом, а аптека его выдает. В 2022 году возникла нехватка препаратов, стимулирующих выработку GLP-1, что, в свою очередь, привело к тому, что FDA разрешило аптекам, занимающимся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, продавать эти препараты.

Аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, создают персонализированные версии препаратов, адаптированные под конкретного пациента, когда коммерческий вариант не подходит. Допустим, у вас аллергия на какой-либо компонент в коммерческой версии необходимого вам препарата. Ваш врач может направить вас в аптеку, занимающуюся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, которая воссоздаст препарат и (как правило) смешает его для вас. В последние годы рынок препаратов, воздействующих на GLP-1, таких как Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound, резко вырос. Для многих людей аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, предложили доступную альтернативу этим препаратам, когда они могли быть полезны, но были недоступны традиционным способом. Например, если вы не страдаете диабетом, но испытываете трудности с потерей веса из-за гормональных нарушений, вы можете не соответствовать условиям вашей медицинской страховки. В отчете Planet Money говорится о том, что одному пользователю было отказано в доступе к препарату после того, как он «слишком сильно улучшил свое состояние» благодаря этому лекарству.

Для этих людей лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, стали настоящим спасением. Однако аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, — это не то же самое, что серый рынок. Серый рынок включает в себя любых оптовиков, дистрибьюторов или производителей, которые продают товары вне авторизованных дистрибьюторских сетей. Покупка на сером рынке часто означает самостоятельное приготовление лекарств, как это делают пользователи TikTok. Вы можете «провести собственное исследование», как призывают инфлюенсеры, и все равно легко перепутать легальную аптеку, которая использует подлинные активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) с сертифицированными испытаниями и лицензией, с неизвестным источником, который утверждает, что имеет схожий состав, качество и эффективность.

«АФИ можно получить из других мест. Это не значит, что его доставляют только на завод Eli Lilly или туда, где производится лекарство. Но для чего-то, что еще даже не одобрено FDA, например, для ретатрутида, это используется только в исследовательских целях», — объясняет Энни Ламберт, фармацевт и специалист по изготовлению лекарственных препаратов в компании Wolters Kluwer. «В случае с серым рынком должно возникать больше вопросов, например: «Каково качество? Какова безопасность? Какова чистота? Как я могу это узнать? Как я могу это проверить?»

Ламберт говорит, что всегда существует риск при покупке лекарств, изготовленных по индивидуальному рецепту. Однако, обращение в аптеку, занимающуюся изготовлением лекарств по рецептам, сопряжено с гораздо меньшим риском, чем обращение на сером рынке.

Во время нашего разговора я показываю Ламберту свой сомнительный флакон с ретатрутидом. На этикетке указана 99-процентная чистота — но что это на самом деле означает в данном контексте?

По словам Ламберта, существует существенная разница между чистотой и эффективностью. Эффективность относится к активному ингредиенту в правильной дозировке. Ожидается, что таблетка Тайленола будет содержать около 325 мг активного ингредиента, а также некоторые другие неактивные компоненты, которые помогают лекарственному веществу связываться друг с другом. Существует также монография USP — письменный документ, в котором подробно изложены стандарты качества. Монографии для ретатрутида не существует, и FDA прямо заявило, что ретатрутид не является компонентом ни одного одобренного FDA лекарственного препарата и не включен в список 503A основных лекарственных веществ, в котором подробно описаны все основные ингредиенты, которые могут использовать законные аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам.

Однако чистота — это совсем другая история. Ламберт говорит, что чистота подразумевает наличие в лекарстве эндотоксинов или экзогенных веществ, которые могут причинить вред.

«Когда речь идёт о введении чего-либо внутрь, планка требований повышается. Существуют определённые допустимые уровни эндотоксинов. Допустимый уровень обычно определяется в монографии USP. И если это не одобренный продукт, то и этот стандарт вызывает сомнения», — говорит Ламберт.

Таким образом, даже если я отправлю флакон в «авторитетную независимую лабораторию», при отсутствии официальной монографии, на которую можно было бы сослаться, вопрос сводится к тому, как и что именно лаборатория проверяет. Что касается пептидов, продаваемых на сером рынке, невозможно сказать, получаете ли вы настоящий продукт, потому что безопасной, проверенной и «официальной» версии ретатрутида пока не существует. В большинстве объявлений, где утверждается о проведении независимых лабораторных исследований, речь идет только о чистоте. Но, как сказал Ламберт, в отношении несертифицированных продуктов нет официального согласованного стандарта «чистоты».

Я по-прежнему планирую отправить этот флакон на тестирование после дополнительных исследований и размышлений. Но главный вопрос в том, что вообще могут сказать мне результаты?

Хотя мне бы очень хотелось сказать: «Просто не делайте этого!» в отношении незарегистрированных лекарств, я прекрасно понимаю отчаяние, когда лекарство, которое могло бы вам помочь, произвольно блокируется бюрократией и высокой ценой. Только на этой неделе мне позвонили из аптеки и сообщили, что моя страховая компания отказала в выдаче необходимого мне лекарства, и теперь мне придется пройти через множество бюрократических препятствий, чтобы его получить. Несовершенная система здравоохранения, бесчувственные врачи и стигма, связанная с избыточным весом, делают альтернативные источники GLP-1 практически непреодолимым препятствием для некоторых людей.

Поэтому я спросил Ламберта о различиях в работе легальных аптек, занимающихся изготовлением лекарств по рецептам, и аптек, работающих на сером рынке, и о том, как распознать эти различия.

По словам Ламберта, легальные аптеки, занимающиеся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, проводят тестирование и проверку сырья или активных фармацевтических ингредиентов. После изготовления лекарства также проводится тестирование на стерильность и эндотоксины, среди прочего, чтобы гарантировать, что лекарство сохраняет свои свойства в течение времени, указанного в инструкции и на упаковке. (В большинстве сертификатов подлинности, выданных на сером рынке, которые я изучал, указывается только чистота — без учета этих других факторов.) Кроме того, эти стандарты и процессы контролируются государственными фармацевтическими советами, аккредитационными органами и самим FDA.

«Как пациент, вы всегда должны иметь возможность спросить: „Из какой аптеки поступает этот препарат?“» — говорит Ламберт. Например, если вы пользуетесь услугами таких компаний, как Ro, для приобретения GLP-1 или других лекарств, эти компании закупают препараты у небольших аптек, занимающихся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам — они не производят их сами. Потребители должны убедиться, что аптека, отправляющая препарат, имеет лицензию в штате, где они проживают. Эта аптека также должна иметь возможность предоставить информацию о стерильности или подтверждения соответствия требованиям. Вам также следует спрашивать аптеки, откуда они получают активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), и запрашивать сертификат анализа от независимой лаборатории для каждой партии. Хотя независимые лабораторные исследования не являются обязательными для аптек, занимающихся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, это хороший вопрос, который стоит задать, если вы чувствуете, что что-то не так.

К числу других важных вопросов относятся:

• Соблюдает ли аптека стандарты стерилизации USP 797?
• Какую подготовку или сертификаты имеют сотрудники, занимающиеся приготовлением лекарственных препаратов?
• К кому можно обратиться в случае возникновения вопросов или проблем?

Если вы планируете приобретать GLP-1 или ретатрутид в медицинском спа-салоне, у медсестры или в другом оздоровительном учреждении, крайне важно поинтересоваться, откуда они берут препарат. Если они не назовут действующую аптеку, вы можете непреднамеренно приобрести пептиды, продаваемые на сером рынке.

В комплекте с моим флаконом «ретатрутида» шел только флакон с бактериостатической водой. Инструкций по разведению не было, никаких дополнительных материалов, таких как шприцы, и никаких инструкций по хранению. Когда я покупал его, я был уверен, что к нему прилагалась ссылка на «лабораторный сертификат» и номер партии для подтверждения чистоты. На момент написания этого текста в описании товара продавца таких сертификатов нет. Однако есть примечание о том, что после разведения препарат хранится в холодильнике 56 дней, а в порошкообразном виде — до года. (Год с этого момента неясен.)

У меня нет планов на самом деле разводить содержимое этого флакона. Но если бы я это сделал, я бы хотел найти более качественные видеоуроки, чем те, что я нашел в TikTok. Как объясняет Ламберт, фармацевты, занимающиеся изготовлением лекарств по индивидуальным рецептам, делают гораздо больше в лабораторных условиях при составлении лекарственных форм.

«Как минимум, согласно стандартам USP, при приготовлении лекарств в аптеках или медицинских учреждениях я обязательно мою руки, дезинфицирую прилавок, дезинфицирую крышку, и все должно быть максимально чистым», — говорит она.

«Но, возможно, первый вопрос, который следует задать, звучит так: „На какой риск я готов пойти?“»

Фотографии Виктории Сонг / The Verge

Подпишитесь на обновления по темам и авторам этой статьи, чтобы видеть больше подобных материалов в своей персонализированной ленте новостей и получать уведомления по электронной почте.

• Виктория Сонг Виктория Сонг, старший рецензент в области носимых технологий.

  Публикации этого автора будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице вашего сайта.

  Все работы Виктории Сонг

• Столбец

  Сообщения по этой теме будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  Посмотреть все столбцы

• Гаджеты

  Сообщения по этой теме будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  Посмотреть все гаджеты

• Здоровье

  Сообщения по этой теме будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  Посмотреть все разделы о здоровье

• Оптимизатор

  Сообщения по этой теме будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  Посмотреть все оптимизаторы

• Наука

  Сообщения по этой теме будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  См. все научные статьи

• Носимые

  Сообщения по этой теме будут добавляться в вашу ежедневную рассылку по электронной почте и в ленту новостей на главной странице.

  Посмотреть все носимые устройства

Самые популярные

Самые популярные

1. Масштабная кампания по борьбе с электровелосипедами началась.
2. TikTok в США не работает.
3. Неважно, был ли у Алекса Претти пистолет или нет.
4. Почему никто не хочет помешать сотрудникам ICE носить маски?
5. Первое обновление Windows 11 от Microsoft в 2026 году оказалось полным провалом.

The Verge Daily

Бесплатный ежедневный дайджест самых важных новостей.

Адрес электронной почты (обязательно) Отправляя свой адрес электронной почты, вы соглашаетесь с нашими Условиями использования и Политикой конфиденциальности. Этот сайт защищен системой reCAPTCHA, и на него распространяются Политика конфиденциальности и Условия использования Google. Контент рекламодателя

Это заголовок для нативной рекламы.

Источник: www.theverge.com