Выступая на мероприятии WIRED во вторник, генеральный директор Moderna Стефан Бансель сказал, что он «воодушевлен» диалогом компании с FDA, но признал недавние неудачи.
Стефан Бансель, генеральный директор Moderna Inc., во время панельной дискуссии на саммите WIRED Health в Бостоне, штат Массачусетс, 9 сентября 2025 года. Фотография: Вейл ФуччиСохранить эту историю Сохранить эту историю
На саммите WIRED Health во вторник генеральный директор Moderna Стефан Бансель заявил, что недавние изменения в политике вакцинации против COVID-19, внесенные министром здравоохранения и социальных служб Робертом Ф. Кеннеди-младшим, являются «шагом назад».
Компания Moderna — один из производителей вакцин против COVID-19 на основе мРНК. В прошлом месяце компания получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на обновлённую версию вакцины. Однако в рамках этого одобрения FDA ввело новые ограничения на лиц, которым доступна вакцина. Ранее вакцинация от COVID-19 была рекомендована всем лицам в возрасте от 6 месяцев и старше. Теперь FDA рекомендует вводить её только лицам с высоким риском серьёзного заболевания, будь то в возрасте 65 лет и старше или при наличии других проблем со здоровьем.
«Я думаю, это усложняет жизнь людям», — сказал Бансель. «Возможно, в вашей семье есть кто-то из группы высокого риска — родитель, супруг(а), ребёнок, — и вы хотите защитить его», — добавил он. Раньше здоровые люди могли просто пойти в аптеку, чтобы сделать прививку от COVID. Теперь в некоторых штатах для прививки от COVID требуется рецепт из-за изменений, внесённых Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Кеннеди ведет крестовый поход против вакцин с тех пор, как в феврале занял пост министра здравоохранения и социальных служб; ранее на этой неделе финансовый комитет Сената допрашивал его о его действиях на посту.
В мае Кеннеди расторг контракт на 590 миллионов долларов с компанией Moderna на разработку вакцины-кандидата против птичьего гриппа на основе мРНК. Контракт был заключен в последние дни работы администрации Байдена в январе, непосредственно перед началом второго срока президента Дональда Трампа. Птичий грипп широко распространен среди диких птиц и с марта 2024 года вызывает вспышки среди домашней птицы и молочных коров в США. Он вызывает спорадические случаи заболевания среди людей, в основном сельскохозяйственных рабочих, но представляет собой пандемический потенциал, если способен передаваться от человека к человеку.
В том же месяце Кеннеди объявил, что Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) больше не будет рекомендовать мРНК-вакцины против COVID-19 здоровым детям и беременным женщинам. В июне Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что потребует от новых инструкций по применению мРНК-вакцин включать информацию о рисках миокардита и перикардита — редких побочных эффектах, наблюдаемых преимущественно у молодых мужчин после вакцинации.
В августе, в рамках «скоординированного сворачивания» исследований мРНК-вакцин, Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) аннулировало 22 связанных контракта и инвестиции на сумму почти 500 миллионов долларов. Кеннеди ошибочно заявил, что эти вакцины «не обеспечивают эффективной защиты от инфекций верхних дыхательных путей, таких как COVID-19 и грипп». Вместо этого Министерство здравоохранения и социальных служб США перераспределяет финансирование на более старую платформу вакцин, известную как вакцины на основе «цельного вируса».
Несмотря на негативную реакцию администрации на мРНК-вакцины, Бансель заявил, что он «воодушевлен диалогом», который компания ведёт с FDA. Помимо получения обновлённых вакцин от COVID, хотя и с ограничениями, в этом году Moderna также получила расширенное одобрение своей вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), которое теперь распространяется на взрослых в возрасте от 18 до 59 лет, подверженных повышенному риску заболевания. Первоначально вакцина была одобрена в мае 2024 года для взрослых в возрасте 60 лет и старше.
«Я думаю, что многие в январе, включая мою команду, были очень обеспокоены тем, что мы можем не получить эти одобрения», — сказал Бансель.
Решительные меры администрации по борьбе с исследованиями мРНК пока не распространились на сферу онкологии, и Moderna разрабатывает несколько мРНК-препаратов против рака, включая персонализированные противораковые вакцины. Компания разрабатывает 45 программ, охватывающих онкологию, редкие заболевания и другие области, и заявила, что ожидает получить 10 разрешений от FDA в течение следующих трёх лет. «Мы используем точно такую же технологию для перехода от инфекционных заболеваний к раку», — сказал Бансель.
Он также ответил на обвинения в недостаточной изученности вакцин от COVID. «Не думаю, что в истории вакцинации была более изучена эффективность и безопасность вакцины», — сказал он. «Что касается эффективности и безопасности вакцин, исследования проводились буквально на миллионах людей в реальном мире».
Источник: www.wired.com
