Image

FDA одобрило систему Stealth Axis компании Medtronic для проведения черепно-мозговых и ЛОР-процедур — Medical Device Network

988d90490f7bd2f1c3905ab5fad2b92d

Хирургическая система Stealth Axis компании Medtronic получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование в черепно-мозговых и отоларингологических (ЛОР) операциях.

Основываясь на первоначальном разрешении FDA для использования в операциях на позвоночнике, полученном в феврале 2026 года, система Stealth Axis призвана объединить планирование хирургических вмешательств, навигацию и робототехнику в единую систему, чтобы обеспечить хирургам большую точность и информацию в режиме реального времени во время хирургических процедур.

По словам компании Medtronic, система Stealth Axis, состоящая из установленной на полу роботизированной руки и пультов управления, основана на архитектуре с использованием искусственного интеллекта (ИИ) для поддержки протоколов планирования хирургических операций и визуализации до, во время и после операции.

Для проведения черепно-мозговых хирургических вмешательств система Stealth включает в себя автоматическую трактографию на основе искусственного интеллекта, которая помогает хирургам создавать индивидуальные карты головного мозга для каждого пациента и визуализировать критически важные нейронные пути, связанные с основными функциями мозга. Система также предоставляет дополнительные данные визуализации в режиме реального времени во время операции благодаря интеграции с ультразвуковой системой bkActiv от GE HealthCare.

Для отоларингологических процедур система Stealth разработана с учетом реальных рабочих процессов в этой области, предоставляя хирургам навигационные и передовые инструменты визуализации, адаптированные к сложной анатомии пазух и основания черепа. По данным Medtronic, более четкая анатомическая детализация и более быстрая реакция Stealth повышают уверенность хирургов в принятии решений в операционной.

Компания Medtronic рассматривает Stealth Axis как «краеугольный камень» AiBLE, интеллектуальной экосистемы компании, объединяющей протоколы, включая технологии визуализации всего тела, агрегацию и анализ данных, а также программные порталы для поддержки предоперационных, интраоперационных и послеоперационных рабочих процессов при хирургических вмешательствах на позвоночнике, черепе и в ЛОР-органах.

Майкл Картер, старший вице-президент и президент подразделения черепно-мозговых и спинальных технологий компании Medtronic, прокомментировал: «Черепные процедуры требуют исключительной точности, планирования и анализа данных в режиме реального времени.

«С помощью хирургической системы Stealth AXiS мы объединяем передовые навигационные технологии, робототехнику и возможности искусственного интеллекта в рамках интеллектуальной экосистемы AiBLE, чтобы предоставить хирургам более глубокое понимание всего хирургического процесса».

Согласно анализу GlobalData, мировой рынок роботизированных хирургических систем растет со среднегодовым темпом роста (CAGR) в 11,2% и, по прогнозам, достигнет 10,2 млрд долларов США в 2025 году по сравнению с 3,5 млрд долларов США в 2025 году.

Компания Intuitive занимает лидирующие позиции в этом сегменте рынка: по данным модели GlobalData, к 2025 году на линейку хирургических роботов da Vinci приходится 57,7% рынка в США и 60% в мире. В то же время, доля рынка Medtronic составляет 2,8% в США и мире.

Поделиться

  • Копировать ссылку
  • Поделиться в X
  • Поделиться в LinkedIn
  • Поделиться в Facebook

Узнайте больше с GlobalData

  • ОтчетыЛоготип

    Отчеты

    Размер рынка систем баллонной синусопластики (стоимость, объем, средняя цена продажи) по сегментам…

Узнайте больше с GlobalData

Золотой стандарт бизнес-аналитики.

Узнать больше

Источник: www.medicaldevice-network.com

✅ Найденные теги: FDA, Medtronic, Stealth Axis, ЛОР-процедуры, новости, Черепно-Мозговые Процедуры

ОСТАВЬТЕ СВОЙ КОММЕНТАРИЙ

Каталог бесплатных опенсорс-решений, которые можно развернуть локально и забыть о подписках

галерея

Компания TRiCares получила разрешение FDA на начало ключевого клинического исследования лечения трикуспидальной регургитации — Medical Device Network
ideipro logotyp
Женщина пишет на доске с заметками и диаграммами в офисе.
Недоступное изображение, значок графика.
Разборка смартфона: дисплей, батарея и компоненты на белом фоне с инструментами.
Силуэт человека с телефоном на фоне логотипа Atlassian.
ideipro logotyp
Логотип "X" на текстурированной бетонной стене, черно-белое изображение.
ideipro logotyp
Image Not Found
Компания TRiCares получила разрешение FDA на начало ключевого клинического исследования лечения трикуспидальной регургитации — Medical Device Network

Компания TRiCares получила разрешение FDA на начало ключевого клинического исследования лечения трикуспидальной регургитации — Medical Device Network

В настоящее время EVOQUE от Edwards Lifesciences — единственное средство для трансдермальной видеореабилитации (TTVR) на рынке США. Фото: Tada Images / Shutterstock.com Компания TRiCares получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США…

Апр 8, 2026
ideipro logotyp

Компания Gilead выплатила 3,1 млрд долларов авансом за препарат Tubulis, что укрепит портфель разрабатываемых ею ADC-препаратов для лечения онкологических заболеваний.

Компания Gilead заключила сделку по приобретению немецкой компании Tubulis за 3,15 миллиарда долларов авансом и до 1,85 миллиарда долларов в виде поэтапных выплат, обеспечив себе доступ к перспективному препарату на основе конъюгата антитело-лекарственное средство (ADC), который стремительно…

Апр 8, 2026
Женщина пишет на доске с заметками и диаграммами в офисе.

STAT+: Ранние признаки болезни Альцгеймера часто остаются незамеченными. Эти исследователи хотят это изменить.

Ученые утверждают, что, используя искусственный интеллект для анализа изменений на снимках головного мозга, они могут предсказывать болезнь Альцгеймера с точностью почти 93 процента. Управление оповещениями для этой статьи Отправить эту статью по электронной почте Поделитесь этой статьей…

Апр 8, 2026
Недоступное изображение, значок графика.

Вспомогательное применение дексаметазона с учетом генотипа при туберкулезном менингите у ВИЧ-отрицательных взрослых: рандомизированное контролируемое исследование III фазы.

Абстрактный Вспомогательные кортикостероиды, такие как дексаметазон, рекомендуются при лечении туберкулезного менингита, несмотря на умеренное и неоднородное улучшение выживаемости. Генотипы гидролазы лейкотриена А4 ( LTA4H ) ассоциируются с различными внутримозговыми воспалительными фенотипами и могут определять ответ на кортикостероиды…

Апр 8, 2026

Впишите свой почтовый адрес и мы будем присылать вам на почту самые свежие новости в числе самых первых