Препарат Foundayo компании Eli Lilly, принимаемый один раз в день, стал вторым препаратом от ожирения в форме таблеток, получившим одобрение FDA. Он будет конкурировать с таблетированной версией препарата Wegovy от Novo Nordisk.
Фотография: Ракель Наталиккио/Getty Images Загрузить Сохранить эту историю Загрузить Сохранить эту историю
В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат от ожирения под названием Foundayo. Таблетки, принимаемые один раз в день, производятся фармацевтической компанией Eli Lilly, которая также выпускает популярный инъекционный препарат для похудения Zepbound.
Фундайо — это лекарственный препарат, относящийся к группе GLP-1, к которой относятся и аналогичные препараты, такие как Оземпик и Вегови. Эти препараты имитируют естественный гормон в организме, который регулирует уровень сахара в крови, замедляет пищеварение и посылает в мозг сигнал о чувстве сытости.
Это уже вторая таблетка GLP-1 для похудения на рынке. В декабре компания Novo Nordisk получила одобрение FDA на свою таблетированную форму препарата Wegovy. Оригинальная версия Wegovy от этой компании представляет собой инъекцию для еженедельного применения. Хотя таблетку Wegovy необходимо принимать натощак утром, Лилли утверждает, что Foundayo можно принимать в любое время дня без ограничений в еде или воде.
В условиях высокого спроса на инъекционные препараты GLP-1 фармацевтические компании соревнуются в разработке таблеток для похудения, которые могут быть предпочтительнее для некоторых пациентов и потенциально расширить рынок GLP-1. Таблетки также проще в производстве, чем инъекционные препараты, что может помочь обеспечить постоянный доступ пациентов к ним. С конца 2022 года по начало 2025 года наблюдался серьезный дефицит препаратов GLP-1, поскольку спрос превышал производственные мощности.
«Помимо проблем с поставками и доступностью, одним из главных препятствий для внедрения является то, что некоторые пациенты просто не хотят делать инъекции», — говорит Кен Кастер, исполнительный вице-президент компании Eli Lilly. «Это может быть связано с тем, что это игла, но также возможно, что для них инъекция означает, что их состояние более серьезное, чем они считают на данный момент. Для пациентов, желающих начать свой путь к снижению веса, таблетки могут стать более простым вариантом для начала».
Подобно инъекционным препаратам GLP-1, препарат Foundayo начинают с низкой дозы, которая постепенно увеличивается, чтобы минимизировать тошноту, рвоту и диарею, которые могут возникать при применении этих лекарств.
В ходе клинического исследования участники, принимавшие самую высокую дозу препарата Foundayo в течение 18 месяцев, потеряли в среднем 27 фунтов, или 12,4 процента от массы тела. Те, кто принимал плацебо, потеряли всего 2 фунта, или менее 1 процента от массы тела, за тот же период. Тирзепатид компании Lilly, активный ингредиент инъекционных препаратов Mounjaro и Zepbound, показал снижение веса более чем на 20 процентов.
В ходе исследования препарата Wegovy от компании Novo Nordisk участники в среднем достигли снижения веса на 13,6% за 16 месяцев. Прямых сравнительных исследований эффективности препаратов Foundayo и Wegovy не проводилось.
Компания Eli Lilly провела исследование, чтобы выяснить, что происходит, когда люди переходят с инъекционного препарата GLP-1 на Foundayo, и обнаружила, что это помогает сохранить большую часть достигнутого снижения веса. Те, кто перешел с инъекционного Wegovy на таблетки, в среднем набрали обратно 2 фунта, в то время как те, кто перешел с Zepbound на Foundayo, набрали в среднем 11 фунтов. Активный ингредиент Foundayo, орфорглипрон, также изучается в качестве потенциального средства лечения диабета 2 типа, обструктивного апноэ сна, болей в коленях при остеоартрозе и других заболеваний.
Препарат Foundayo теперь доступен через платформу прямых продаж LillyDirect, а отгрузка начнётся 6 апреля. Компания Eli Lilly заявляет, что вскоре после этого Foundayo станет доступен в более широком круге розничных аптек США и у поставщиков телемедицинских услуг. Препарат был включен в соглашение от ноября 2025 года о его продаже через платформу TrumpRx.
В своем заявлении в среду FDA сообщило, что рассмотрело препарат Foundayo всего за 50 дней в рамках новой пилотной программы, направленной на ускорение утверждения лекарств, соответствующих национальным приоритетам в области здравоохранения. Обычно утверждение новых лекарств занимает от шести до десяти месяцев.
Источник: www.wired.com
