Как сообщает компания Unlimited Bio, в следующем месяце небольшая группа добровольцев получит несколько инъекций экспериментальных препаратов.
В следующем месяце в рамках необычного клинического исследования нескольким добровольцам будут введены две экспериментальные генные терапии. Эти препараты потенциально могут продлить жизнь, говорит Иван Моргунов, генеральный директор компании Unlimited Bio, проводящей исследование. Его долгосрочная цель: добиться радикального продления жизни человека.
От 12 до 15 добровольцев, которые сами оплатят свои проездные и лечебные расходы, получат серию инъекций в мышцы рук и ног. Одна из терапий направлена на увеличение кровоснабжения этих мышц. Другая предназначена для поддержки роста мышц. Компания надеется увидеть улучшение силы, выносливости и восстановления. Она также планирует в будущем провести испытания аналогичных методов лечения на коже головы (для лечения облысения) и половом члене (для лечения эректильной дисфункции).
Связанная статья
Однако некоторые эксперты обеспокоены тем, что испытание предполагает применение нескольких видов генной терапии к небольшому числу здоровых людей. «Из такого небольшого исследования невозможно сделать однозначные выводы, и оно, безусловно, ничего не покажет о продолжительности жизни», — говорит Холли Фернандес Линч, юрист и специалист по медицинской этике из Университета Пенсильвании в Филадельфии.
Терапия для роста мышц от Unlimited Bio уже доступна в клиниках Гондураса и Мексики, говорит Моргунов, и компания уже получает некоторую известность. Хлои Кардашьян отметила Unlimited Bio в посте на Facebook о лечении стволовыми клетками, которое она и ее сестра Ким прошли в клинике Eterna в Мексике в августе. А ранее на этой неделе влиятельный блогер в сфере биохакинга Дэйв Аспрей опубликовал в Instagram Reel видео, где он проходит одну из процедур в Мексике; им поделились 1,3 миллиона подписчиков в Instagram. В видео генеральный директор Eterna Адил Хан говорит, что терапия может «помочь улучшить здоровье сосудов на системном уровне». «Я просто немного улучшаю свою систему, чтобы уменьшить свой возраст и снизить риск сосудистых заболеваний», — сказал Аспрей.
Гены для жизни
Генная терапия обычно работает за счет введения нового генетического кода в клетки организма. Этот код затем способен синтезировать белки. Существующие одобренные методы генной терапии, как правило, разработаны для тяжелых заболеваний, при которых целевые белки либо отсутствуют, либо мутированы.
Однако несколько групп изучают генную терапию для здоровых людей. Одна из таких компаний — Minicircle, разработавшая генную терапию для увеличения выработки фоллистатина, белка, присутствующего во всем организме и выполняющего множество функций, в том числе участвующего в росте мышц. Компания утверждает, что это лечение увеличит мышечную массу и поможет людям жить дольше. Компания Minicircle базируется в Проспере, особой экономической зоне в Гондурасе со своей собственной системой регулирования. Любой желающий может обратиться в местную клинику и получить эту терапию по цене, которая, по сообщениям, составляет 25 000 долларов. И многие уже прошли эту процедуру, включая богатого блогера, пропагандирующего долголетие, Брайана Джонсона, который рекламировал терапию в документальном фильме Netflix.
Моргунов из Unlimited Bio, российско-израильский специалист по информатике, был вдохновлен историей Minicircle. Он также интересуется долголетием. В частности, он привержен радикальному продлению жизни и заявил, что может стать частью «последнего поколения в истории человечества, умершего от старости». Он считает, что самым большим «узким местом», замедляющим прогресс в разработке методов борьбы со старением или продления жизни, является регулирование лекарственных препаратов. Поэтому он тоже зарегистрировал свою биотехнологическую компанию в Проспере.
«Такая компания, как наша, не смогла бы существовать за пределами Próspera», — говорит операционный директор Unlimited Bio Владимир Лешко.
Связанная статья
Там Моргунов и его коллеги изучают две генные терапии. Одна из них — это терапия фоллистатином, которая, как надеется команда, увеличит мышечную массу. Другая кодирует белок, называемый фактором роста эндотелия сосудов, или VEGF. Известно, что это соединение стимулирует рост кровеносных сосудов. Моргунов и его коллеги надеются, что результатом станет увеличение роста мышц, улучшение восстановления мышечной ткани и увеличение продолжительности жизни. Ни один из методов лечения не предназначен для изменения ДНК реципиента, поэтому он не будет передаваться будущим поколениям.
По словам Лешко, бывшего инженера-электрика и профессионального игрока в покер, переквалифицировавшегося в биомедицинскую инженерию, сочетание этих двух методов терапии может принести пользу здоровым людям и потенциально помочь им прожить дольше. «Мы бы сказали, что это профилактическое и одновременно улучшающее состояние», — говорит он. «Потенциально участники могут быстрее восстанавливаться после физических нагрузок, обретать больше силы и выносливости».
Из 12-15 добровольцев, участвующих в исследовании, половина получит только терапию VEGF. Другая половина получит как терапию VEGF, так и терапию фоллистатином. Лечение будет включать серию инъекций в крупные мышцы рук и ног, говорит Моргунов.
Он уверен в безопасности терапии VEGF. В России она была одобрена более десяти лет назад для лечения ишемии нижних конечностей — состояния, которое может вызывать боль, онемение и болезненные язвы на ногах и стопах. Моргунов считает, что в России препаратом уже воспользовались около 10 000 человек, хотя он говорит, что не проводил «глубокой проверки этих данных».
Другие исследователи не убеждены.
Ограниченная биография
VEGF — это мощное соединение, говорит Сеппо Юля-Херттуала, профессор молекулярной медицины Университета Восточной Финляндии, который десятилетиями изучает VEGF и потенциальные методы терапии с использованием VEGF. Он не знает, сколько людей в России прошли генную терапию с применением VEGF. Но он знает, что безопасность терапии будет зависеть от дозы и места введения. Предыдущие попытки введения препарата в сердце, например, приводили к отеку — иногда смертельному скоплению жидкости. Даже если препарат вводится в другое место, VEGF может распространяться по организму, говорит он. Если он, например, попадет в глаз, это может вызвать слепоту. Лешко возражает, что VEGF должен оставаться в месте инъекции, и любое другое распространение в организме, если оно произойдет, должно быть кратковременным.
И хотя терапия одобрена в России, есть причина, по которой она не получила одобрения в других странах, говорит Иля-Херттуала: клинические испытания были недостаточно строгими. Хотя «вероятно, она эффективна у некоторых пациентов», — говорит он, — доказательства в поддержку применения этой терапии слабые. В любом случае, добавляет он, VEGF будет лишь способствовать росту кровеносных сосудов — он не борется со старением. «VEGF — это не препарат для продления жизни», — говорит он.
Лешко ссылается на исследование 2021 года на мышах, которое показало, что недостаток активности VEGF может ускорять старение у этих грызунов. «Мы убеждены, что это может стать потенциальным препаратом для продления жизни», — говорит он.
Еще меньше данных о фоллистатине. Компания Minicircle, продающая другую генную терапию с использованием фоллистатина, не опубликовала никаких строгих данных клинических испытаний. По словам Иля-Херттуала, пока большая часть доказательств эффективности фоллистатина получена в результате исследований на грызунах.
Связанная статья
Клинические испытания, подобные этому, должны собирать больше информации как о самих методах лечения, так и о способах их доставки в организм. VEGF-терапия компании Unlimited Bio будет доставляться с помощью кольцевого фрагмента генетического кода, называемого плазмидой. Фоллистатиновая терапия, с другой стороны, будет доставляться с помощью аденоассоциированного вируса (AAV). Плазмидные препараты проще в производстве и имеют более короткий срок жизни в организме — всего несколько дней. В целом, они считаются более безопасными, чем AAV-терапия. AAV-терапия, напротив, как правило, сохраняется в организме в течение нескольких месяцев, говорит Иля-Херттуала. И она может вызывать потенциально опасные иммунные реакции.
По словам Фернандес Линч, вопрос о том, следует ли подвергать здоровых людей этим рискам, остается спорным. Технология «по-прежнему вызывает серьезные вопросы относительно своей безопасности и эффективности», даже для людей с опасными для жизни заболеваниями, говорит она. «Если вы здоровый человек, риск причинения вреда более значителен, поскольку это окажет большее влияние на вашу жизнь».
Но Лешко непреклонен. «Ежедневно от возрастных заболеваний умирает более 120 000 человек», — написал он в электронном письме. «Создание „этических“ барьеров вокруг испытаний с участием „здоровых“ людей (на самом деле, стареющих людей) неэтично». Моргунов не ответил на запрос о комментарии.
Некоторые люди всё равно готовы пойти на такой риск. В своём видео биохакер-инфлюенсер Аспрей, который публично заявлял, что «доживёт до 180 лет», назвал VEGF «препаратом долголетия», а генеральный директор Eterna Хан, проводивший процедуру, описал её как «абсолютное улучшение». Ни Аспрей, ни клиника Хана не ответили на запросы о комментариях.
Майкл Гусмано, профессор политики здравоохранения в Университете Лихай в Бетлехеме, штат Пенсильвания, опасается, что подобная информационная кампания может создать у участников испытаний нереалистичные ожидания относительно того, какую пользу они могут получить. «Существует огромный потенциал для терапевтического заблуждения, когда какая-либо знаменитость в интернете рекламирует что-то, о чем существует относительно мало научных доказательств», — говорит он. В действительности, добавляет он, «единственное, что можно гарантировать, это то, что [добровольцы] внесут свой вклад в наши знания о том, как работает это вмешательство».
«Я бы ни в коем случае не рекомендовал никому из своих знакомых участвовать в подобном судебном процессе», — говорит Гусмано.
Проект «Пенис»
Исследование мышц — это только первый шаг. Команда Unlimited Bio надеется также протестировать VEGF-терапию для лечения облысения и эректильной дисфункции. Лешко ссылается на исследования на мышах, которые связывают высокий уровень VEGF с более крупными и плотными волосяными фолликулами. Он надеется протестировать серию инъекций VEGF-терапии в кожу головы добровольцев. Моргунов, который в основном лысый, уже начал экспериментировать с этим методом самостоятельно.
Возможно, за этим последует клиническое исследование эректильной дисфункции. «Мы считаем, что у этого метода большой потенциал, потому что инъекции генной терапии в половой член звучат многообещающе», — говорит Лешко. Протокол этого исследования еще не утвержден, но он предполагает, что оно будет включать от пяти до десяти инъекций.
Иля-Херттуала не питает оптимизма ни по поводу одного из подходов. По его словам, рост волос в значительной степени зависит от гормонов. А инъекции чего-либо в пенис чреваты повреждением (хотя Лешко отмечает, что аналогичный подход был применен другой компанией почти 20 лет назад). Введение генной терапии VEGF в пенис также может привести к отеку, добавляет Иля-Херттуала.
Он также отмечает, что у нас уже есть некоторые методы лечения выпадения волос и эректильной дисфункции. Хотя они и не идеальны, их существование поднимает планку для любых потенциальных будущих методов лечения — они должны быть не только безопасными и эффективными, но и более безопасными или эффективными, чем существующие.
Это не значит, что испытания провалятся. Ни одно небольшое исследование не может дать окончательных результатов, но оно все же может дать некоторое представление о том, как действуют эти препараты. Возможно, что терапия, по крайней мере, увеличит мышечную массу, и это может быть полезно для здоровых пациентов, говорит Иля-Херттуала.
Перед нашим звонком он ознакомился с сайтом Unlimited Bio, где размещен слоган «Самое передовое решение для омоложения». «Они много обещают, — сказал он. — Надеюсь, это правда».
Источник: www.technologyreview.com
