Отсутствуют научные доказательства в поддержку решений правительства США предостеречь от использования распространённых обезболивающих во время беременности и ускорить одобрение экспериментального препарата для лечения аутизма.
Правительство США выразило обеспокоенность по поводу обезболивающих, используемых во время беременности SolStock/Getty Images
В понедельник правительство США объявило о двух инициативах, связанных с аутизмом. Правительство обновит маркировку распространённого обезболивающего парацетамола (также известного как ацетаминофен), предупреждая, что его применение во время беременности может повысить риск развития аутизма и СДВГ у детей. Кроме того, правительство одобрит препарат лейковорин для применения у некоторых детей с расстройствами аутистического спектра (РАС). Ни одна из этих мер не основана на надёжных научных данных и, вероятно, не окажет существенного влияния на уровень заболеваемости аутизмом в США.
Это заявление было сделано после того, как в апреле Роберт Ф. Кеннеди-младший, высший чиновник здравоохранения страны, пообещал определить причины аутизма к концу сентября. Президент США Дональд Трамп на пресс-конференции назвал эти инициативы «историческими шагами в борьбе с кризисом аутизма».
Реклама
Такая постановка вопроса свидетельствует либо о непонимании, либо об искажении наших знаний об аутизме. Кризиса нет: заболеваемость аутизмом начала стремительно расти в 1980-х годах, поскольку расширились критерии диагностики этого заболевания. За последние несколько десятилетий более высокий уровень осведомлённости и распознавания симптомов аутизма также способствовал увеличению числа диагнозов.
Что касается причины этого состояния, то доказательств, указывающих на то, что причиной является парацетамол, мало. Действительно, многочисленные исследования показали, что применение парацетамола во время беременности может повышать риск развития аутизма у детей. Недавний анализ 46 исследований показал, что в 27 из них была выявлена значимая связь между применением парацетамола во время беременности и повышенным риском развития нарушений нейроразвития, таких как аутизм, у детей. Однако сам факт наличия связи не означает, что парацетамол вызывает аутизм — могут играть роль и другие факторы.
И есть противоречивые результаты других исследований. Например, исследование, проведённое в 2024 году с участием почти 2,5 миллионов детей, выявило несколько более высокий риск аутизма у тех, кто подвергался воздействию парацетамола во время беременности. Однако после сравнения детей, подвергшихся воздействию обезболивающего, с детьми их братьев и сестёр, не подвергавшихся воздействию, этот эффект исчезал. «Важность имел семейный анамнез, а не сам факт приёма парацетамола», — заявил Димитриос Сиассакос из Университетского колледжа Лондона в пресс-релизе. «Исследования показали, что любое кажущееся незначительное увеличение [распространённости аутизма] в результате приёма парацетамола во время беременности, как правило, исчезает, если при анализе учитывать наиболее значимые факторы», такие как генетика, которая, как показали десятилетия исследований, является основным фактором, способствующим развитию этого состояния.
Во время пресс-конференции Трамп сказал, что беременным женщинам не следует принимать парацетамол от боли или лихорадки во время беременности, если только они «не могут это выдержать», и им «следует поговорить со своими врачами для получения дополнительной информации». Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) признало в пресс-релизе, что причинно-следственная связь между парацетамолом и аутизмом не установлена, и заявило в уведомлении для врачей, что парацетамол остается самым безопасным широко доступным обезболивающим средством для использования во время беременности. «[Это] единственный безрецептурный препарат, одобренный для использования для лечения лихорадки во время беременности, и высокая температура у беременных женщин может представлять риск для их детей», — сообщило агентство. Лихорадка во время беременности была связана с преждевременными родами и дефектами развития головного или спинного мозга у плода.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также объявило об одобрении препарата лейковорин для людей с церебральным дефицитом фолиевой кислоты – состоянием, при котором нарушается усвоение витамина B9 мозгом. Некоторые исследования показывают, что более 40% людей с аутизмом также могут страдать этим заболеванием, которое приводит к схожим симптомам, включая проблемы с коммуникацией и сенсорной обработкой.
Лейковорин, форма витамина B9, уже доступен для лечения дефицита этого витамина, а также побочных эффектов некоторых противораковых препаратов. Предварительные данные свидетельствуют о том, что он может также облегчить некоторые тяжёлые симптомы аутизма. Например, в исследовании 2016 года 23 ребёнка с аутизмом и нарушениями речи получали две дозы лейковорина ежедневно, в то время как другая группа из 25 детей получала плацебо. Через 12 недель у 65% детей, получавших лейковорин, наблюдалось клинически значимое улучшение вербальной коммуникации по сравнению с 24% детей в контрольной группе.
Однако до сих пор все исследования лейковорина и аутизма были небольшими, и большинство из них указывают лишь на незначительные улучшения. Сейчас проводится более масштабное клиническое исследование, результаты которого ожидаются в следующем году. «Любые имеющиеся на данный момент доказательства носят исключительно предварительный характер и не могут считаться надёжными», — заявила Моник Бота из Даремского университета в Великобритании в пресс-релизе. «Хотя лекарства могут помочь при очень специфичных проявлениях [аутизма], не существует лекарства или метода лечения, которые бы эффективно излечивали или полностью устраняли аутизм».
После этого заявления Министерство здравоохранения и социальных служб США разъяснило в своем заявлении, что «хотя лейковорин и является многообещающим, важно отметить, что он не является лекарством от РАС и может привести лишь к улучшению речевых нарушений у определенной группы детей с РАС».
Кеннеди, при поддержке Трампа, сделал борьбу с «эпидемией аутизма» одним из столпов политики общественного здравоохранения США. Оба они описали эти изменения политики как выдающийся прогресс, достигнутый за короткий период. Однако научные данные свидетельствуют о том, что ни отказ от парацетамола во время беременности, ни приём лейковорина не окажут существенного влияния на аутизм, как заявляли Трамп и Кеннеди. Скорее всего, эти инициативы лишь создадут путаницу в отношении того, как и когда безопасно лечить боль или лихорадку во время беременности.
Источник: www.newscientist.com
