После начала процесса сворачивания деятельности более 18 месяцев назад и рассмотрения вопроса о ликвидации, компания Galera Therapeutics нашла путь вперед благодаря обратному слиянию с Obsidian Therapeutics, в результате которого компания Obsidian, специализирующаяся на онкологических препаратах, станет публичной компанией.
Компании объявили о сделке, полностью оплаченной акциями, а также о частном размещении акций на сумму 350 миллионов долларов, в пресс-релизе от 14 апреля. Размещение акций призвано финансировать объединенную компанию до второй половины 2028 года.
Компания Obsidian, стремящаяся к развитию терапии с использованием опухолеинфильтрирующих лимфоцитов (TIL), выйдет на публичный рынок в результате слияния с компанией Galera, а объединенная биотехнологическая компания будет поддерживать разработки обеих компаний.
Объединенная компания будет работать под названием Obsidian Therapeutics под руководством нынешнего генерального директора Мадана Джагасии, доктора медицинских наук, и подаст заявку на размещение акций на Nasdaq под тикером «OBX».
Ведущий кандидат компании Obsidian, OBX-115, представляет собой генетически модифицированную терапию с использованием Т-лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TIL), которая в настоящее время находится на 2-й фазе клинических испытаний для пациентов с запущенной меланомой и на 1-й фазе испытаний для пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).
Компания Obsidian из Кембриджа стремится раскрыть потенциал Т-лимфоцитов, инфильтрирующих опухоль (TILs), поскольку исследователи начали обнаруживать их терапевтический потенциал у пациентов с метастатической меланомой еще в 1990-х годах. Однако токсичность и ограничения, выходящие за рамки меланомы, снизили их общее воздействие.
В финансировании участвуют новые инвесторы: Balyasny Asset Management, Caligan Partners LP, Eventide Asset Management, Nantahala Capital, Octagon Capital, Redmile, Spruce Street Capital и Trails Edge Capital Partners, а также существующие инвесторы Obsidian: Atlas Venture, Deep Track Capital, Foresite Capital, Novo Holdings A/S, BioCapital Advisors, RA Capital Management и Wellington Management, и другие.
Цель финансирования – поддержать исследование OBX-115 при немелкоклеточном раке легких (НМРЛ), завершение которого ожидается в первой половине 2027 года. Компания также рассчитывает представить предварительные результаты исследования при меланоме к концу года. Препарат OBX-115 получил от FDA статус ускоренной регистрации и статуса передовой терапии регенеративной медицины для пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, резистентной к ингибиторам иммунных контрольных точек.
«Мы считаем, что OBX-115 предоставляет возможность предложить пациентам улучшенный препарат TIL и повысить качество обслуживания», — говорится в пресс-релизе Джагасии.
Объединенная компания также поддержит разработку препаратов Galera, в том числе кандидатов на роль ингибитора пан-NOS для пациентов с запущенным раком молочной железы. Galera начала изучать стратегические альтернативы в 2023 году после того, как FDA отклонило ее препарат от осложнений лучевой терапии, посчитав, что результаты 3-й фазы клинических испытаний селективного миметика дисмутазы, авасопасема, недостаточны для снижения тяжести орального мукозита у пациентов с раком головы и шеи.
Впоследствии компания Galera сократила 70% своего персонала и приостановила все клинические испытания, одновременно изучая стратегические альтернативы. Компания Obsidian теперь вмешалась, чтобы указать путь дальнейшего развития.
Ожидается, что акционеры Galera будут владеть примерно 1,8% объединенной компании, в то время как акционеры Obsidian до закрытия сделки будут владеть примерно 53,2%. Инвесторы, участвовавшие в частном размещении, предположительно будут владеть примерно 45,0%.
Источник: www.fiercebiotech.com
