Данная статья обновлена.
Абстрактный
Бимагрумаб — это экспериментальный препарат на основе антител, нацеленный на рецепторы активина II типа, предназначенный для уменьшения общей массы тела и висцерального жира, а также для стимуляции роста мышц. В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 507 взрослых с ожирением (индекс массы тела ≥30 кг/м² или ≥27 кг/м² с как минимум одним осложнением, связанным с ожирением (исключая диабет)) были рандомизированы на девять групп (соотношение 1:1:1:1:1:1:1:1:1) для получения лечения в течение 48 недель: плацебо, бимагрумаб (10 мг/кг или 30 мг/кг внутривенно каждые 12 недель), семаглутид (1,0 мг или 2,4 мг подкожно один раз в неделю) и их комбинации. Затем последовало открытое продление лечения до 72-й недели. Рандомизация проводилась с учетом пола в группах лечения. Первичной и вторичной конечными точками были абсолютное изменение массы тела от исходного уровня на 48-й и 72-й неделях соответственно. Среднее абсолютное изменение массы тела по методу наименьших квадратов на 48-й неделе составило −9,3 −14,2 кг (бимагрумаб 30 мг кг−1), −14,2 кг (семаглутид 2,4 мг) и −17,8 кг (бимагрумаб 30 мг кг−1 плюс семаглутид 2,4 мг — то есть, комбинация в высокой дозе) против −3,3 кг (плацебо) (все P < 0,001 по сравнению с плацебо). Улучшения наблюдались до 72-й недели. К распространенным побочным эффектам бимагрумаба относились мышечные спазмы, диарея и акне, а семаглутид — тошнота, диарея, запор и усталость. Бимагрумаб в сочетании с семаглутидом привел к существенному снижению массы тела, а безопасность соответствовала известным профилям безопасности обоих препаратов. Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT05616013.
Похожий контент просматривают другие пользователи.
Двухлетние эффекты семаглутида у взрослых с избыточным весом или ожирением: исследование STEP 5.
Источник: www.nature.com
